药品经营企业质量评审(2)

1、供货单位全部签订质量保证协议书，协议内容齐全。

2、采购记录根据采购订单和基础数据信息在系统中自动生成，采购记录包括通用名称、剂型等内容，采购药品有合法票据。

3、供货单位资料齐全并填写合格供货单位质量档案，评审结果合格。 4、收货员在药品到货时首先核实运输方式是否符合要求，然后根据随货同行单和采购记录核对来货品种的信息是否相符，按药品收货程序对销后退回药品及时收货，对外观破损、污染的品种当场拒收，并通知采购部门进行处理，收货完成后通知验收员验收，对实施电子监管药品，收货员按规定进行药品电子监管码扫码。

6、验收员对销后退回药品，在规定的场所和在规定的时限内进行逐批验收，验收现场药品按抽样原则进行抽样，所有票据与记录保存5年。

7、养护员根据库房条件、外部环境、药品质量特性对药品进行养护，定期指导和督促保管员如何对药品进行合理储存，每天对库房温湿度进行有效监测、调控，超标时及时采取调控措施并记录。

8、药监部门在我公司抽检的品种基本为合格品种。

9、2017年在网上公布的质量公告、假劣药品的查询，我公司均未经营过，做到及时分析和传递。

10、本公司经营品种质量合格与本公司开展业务的大客户情况。 七、 评审结果

本次评审的主要人员为质量管理人员和相关部门负责人，通过资料检查、现场检察、 询问相结合等方法检查，综合评审认为：与本公司发生业务往来的供货单位资质齐全，可列入合格供货单位名单，其所供药品质量符合质量标准和有关质量要求，采购药品质量验收合格率100%以上；本公司经营品种未发生过质量问题，未接到过顾客投诉，药监抽检的药品均为合格品种。

综上所述，各部门负责人要按照要求加强GSP条款学习，对出现的问题整改到位，减少企业经营风险。

XXXX医药有限公司 2017年9月29日