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审核 工艺主管或项目负责人或指定具备资格技术人员 经理 原编制(编写)人员 对文件内容的实质性负责，对文件编制(写)人的资格负认可责任 批准 更改

负责直接领导和最后把关责任

文件编号：11-12 过程质量管理

概 述

本店通过制定包括工艺管理、质量控制、特殊过程、检验管理、过程检验、出店检验建立产品实现所必须的过程，且确保过程质量管理与本店管理体系的要求相一致，确定以下方面的适用内容。 1、工艺管理

1.1质量负责人召集相关管理人员讨论确定本店的工艺管理制度及考核办法。确保其内容完善可行。

1.2在确定工艺管理制度和考核办法时，应包括工艺指标、关键、特殊过程的工艺参数。 1.3质量负责人根据工艺管理制度和考核办法进行考核，并做好记录。 2、质量控制

2.1本店应对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制。 2.2设置质量控制点，在生产工艺流程图上予以标识。

2.3 保持好关键质量控制点操作记录。

文件编号：12-1 过程质量管理

工艺管理制度 1、总则

工艺是产品生产与质量的保证。为了使生产“有法可依、有章可循”，特制定本制度。 2、范围

生产工艺的制定与修改；生产现场的管理与落实；产品生产工艺原始记录的保存与档案；对定配工进行工艺培训与考核，均纳入工艺管理范畴。 3、内容

3.1根据本店生产产品情况，由专业技术人员负责编制工艺流程图和工艺操作规程，经经理审批后，作为本店的基础技术文件实施，以指导生产，并交文件管理员存档。

3.2为保证产品和生产工艺的先进性，应不断地对现行工艺进行改进。

3.3专业技术人员应根据现行的工艺流程进行设备布置和生产现场管理，并严格按照工艺流程和工艺操作规程组织加工配做。

3.4定配工对每道工序必须严格按照工艺操作规程的要求进行操作，作好有关工艺参数的记录与保存，并定期将此记录交文件管理员存档。

3.5专业技术人员负责监督生产人员的工艺执行情况，对违反工艺操作规程的个人有权采取措施与考核，并提请经理予以处理。

3.6本店应对定配工进行工艺方面的培训，定期进行技术评定和考核，考核不合格的人员不得上岗。

3.7对任何违反工艺纪律的现象和个人将视情节严重程度按规定予以严肃处理.

4、工艺制度考核的主要内容

4.1专业岗位人员是否经国家劳动部门培训并持证上岗； 4.2生产现场是否按生产工艺流程合理布置、清洁；

4.3生产工艺的执行情况，是否按现行工艺流程进行加工制作和检验；关键工序是否按程序进行了控制与数据记录；

4.4是否按规定进行了工艺原始记录的保存与归档。

文件编号：12-2