新产品试制及试产管理规程-模板 - 图文(2)

xxxx有限公司 文件名称：新产品试制及试产管理规程 共 8 页 第 6 页 文件编号： 2.9技术资料转交 2.9.1研发中心自新产品批复后3个工作日内将生产批件转交总经理、主管副总、生产副总、技术管理部和子公司、生产制作部、其他相关人员及部门。 2.9.2研发中心自新产品批复后5个工作日内将技术资料移交技术管理部和子公司。 2.9.3研发中心自收到需求部门书面市场需求后5个工作日内将经公司领导批准的试生产申请转生产制作部。 2.10生产制作部收到试生产申请后，1个月内对相关车间进行协调，召开生产协调会，制定排产计划及排产量。协调会上明确各部门的分工及工作进度要求；协调会后各部门按分工及工作进度要求进行准备。 2.11采购部按采购周期完成采购原辅料、包材，并出具《产品试制物料采购确认单》（详见附表一）。 2.12质量检测中心接到书面通知后按原辅料、成品质量标准准备仪器、试剂、标准品等，并在收到原辅料、包材后按检验周期进行检测，工作完成后出具《产品试制检验结果确认单》（详见附表二）。 2.13生产车间在5个工作日内按工艺规程需求准备人员、设备、生产条件，工作完成后出具《产品试制生产车间确认单》（详见附表三）。 2.14生产制作部在具备条件后1个月内在研发中心指导下，组织车间1-3批样品的制备，技术管理部跟产。 2.15质量检测中心在检验周期内完成3批样品检测，并对检验方法的可行性进行确认。 2.16 3批样品自检合格后，研发中心3个月内将1批自检合格样品送外检，并将外检报告转质量管理部，根据市场需求进行标准备案。并将备案标准、试产报告转技术管理部及子公司。 2.17质量管理部收到样品的检验报告后3个月内完成食品卫生许可证增项,并将增项许可证转交档案馆存档，并通知研发中心及技术管理部。 2.18技术管理部及子公司接到增项的食品卫生许可证及包装设计要求后30个工作日内完成包装标签设计及备案等与生产相关的工作。 2.19采购部在采购周期内完成包材采购。 2.20收到包材后，生产制作部1个月内按排产计划组织试产1-3批样品包装入库。 3、食品 3.1研发中心完成小试、中试研究，收到检验报告后3个工作日内，将备案标准、生产工艺规程转交技术管理部和子公司，收到需求部门书面市场需求后向生产制作部提出成xxxx有限公司 文件名称：新产品试制及试产管理规程 共 8 页 第 7 页 文件编号： 果转化样品制备申请。 3.2研发中心2个工作日内通知质量管理部进行全国工业产品生产许可证增项的工作。 3.3生产制作部收到研发中心制备样品申请7个工作日内对相关车间进行协调，召开生产协调会，制定排产计划。协调会上明确各部门的分工及工作进度要求；协调会后各部门按分工及工作进度要求进行准备。 3.3.1采购部按物料采购周期完成采购新产品所涉及的原辅料、包材，并出具《产品试制物料采购确认单》（详见附表一）。 3.3.2质量检测中心按照原辅料、成品的质量标准准备检验所需仪器、试剂、标准品等，并在原辅料及包材到位后按检验周期完成检验，出具《产品试制检验结果确认单》（详见附表二）。 3.3.3生产车间在5个工作日内按工艺规程需求准备人员、设备、生产条件，工作完成后出具《产品试制生产车间确认单》（详见附表三）。 3.4生产制作部在确定新产品的生产日期后通知研发中心指导车间制备1-3批样品。 3.5质量检测中心按检验周期完成新产品的自检工作并出具检验报告。 3.6车间试制生产完成后，研发中心组织召开产品试制总结会，参加产前协调会的各部门车间相关人员均需到会参加，会中对研发部门研制的新产品产业化可行性进行评价，提出合理的整改意见，研发中心根据整改意见进行完善。 3.7研发中心在质量检测中心出具检验报告后将新产品送至相关检验机构进行检验，并在3个月内获得检验报告。在获得外检报告3个工作日内将外检报告转交质量管理部或子公司。 3.8质量管理部或子公司收到检验报告后在4个月内完成新产品的全国工业产品生产许可证增项的工作，并在增项完成后3个工作日内将增项许可证转交档案馆存档，并通知研发中心及技术管理部。 3.9研发中心在收到增项许可文件后3个工作日内将试产报告转交技术管理部及子公司。 3.10技术管理部在收到包装设计要求及增项许可文件后30个工作日内完成新产品的包装标签备案工作，并在完成包装标签备案3个工作日内将包装标签转采购部。 3.11采购部收到备案的包装标签后按物料采购周期完成包材采购。 3.12收到包材后，生产制作部1个月内按排产计划组织试产1-3批样品包装入库。 4.预转交流程 4.1药品、保健食品在获得生产批件前，为了缩短新产品从获得批件到投产所需时间，xxxx有限公司 文件名称：新产品试制及试产管理规程 共 8 页 第 8 页 文件编号： 提高工作效率，可提前预转交技术资料，该程序启动由需求部门提出（如营销部门、质量部、研发中心等部门及子公司根据需要提出），经需求部门主管副总签字并由主管研发副总审批后交研发中心，研发中心应在3个工作日内将预转交材料及审批后的转交技术资料流程审批单（详见附表四）转交技术管理部。 4.2技术管理部在接收研发中心的处方工艺、质量标准等预转交材料后应及时将预接收技术文件转交给相关部门以便进行投产前准备工作。 4.3获得生产批件后如发生与预转交材料不一致情况，研发中心书面通知技术管理部。 附件1：新产品试制及试产管理规程 附表1：产品试制物料采购确认单 附表2：产品试制检验结果确认单 附表3：产品试制生产车间确认单 附表4：预转交技术资料流程审批单