【精品】年产100吨克拉霉素中间体518-1车间工艺设计毕业设计

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目录

第1章 概述 (3)

1.1 设计依据 (3)

1.1.1 设计的目的 (3)

1.1.2 设计遵循的技术法规 (3)

1.2 产品简介 (4)

1.2.1 概述 (4)

1.2.2 产品名称 (4)

1.2.3 化学结构、分子式及分子量 (4)

1.3 产品合成工艺路线的论证 (5)

第2章 工艺流程设计及工艺过程 (8)

2.1 工艺概述 (8)

2.2 工艺流程设计 (8)

2.2.1 肟盐处理反应工段 (8)

2.2.2 518-1反应工段 (9)

2.2.3 后处理工段 (11)

2.3 工艺流程框图 (12)

2.3.1 肟盐处理反应工段工艺流程框图 (12)

2.3.2 518-1反应工段和后处理工段反应流程图 (12)

第3章物料衡算 (14)

3.1概述 (14)

3.2物料衡算的原理 (14)

3.3物料衡算的基准与任务 (14)

3.3.1 衡算基准 (14)

3.3.2 设计任务 (14)

3.4各步骤收率 (15)

3.5各反应单元 (15)

3.5.1 游离反应 (15)

3.5.2 萃取洗涤 (18)

3.5.3 冷却浓缩 (19)

3.5.4 醚化和硅烷化 (20)

3.5.5 分层萃取 (23)

3.5.6 浓缩与顶蒸 (25)

3.5.7 离心工段 (27)

3.5.8 干燥 (28)

第4章热量衡算 (30)

4.1热量衡算依据 (30)

4.1.1 设备的热量平衡方程式 (30)

4.1.2 热量衡算基础数据的计算和查取 (31)

4.2总体能量衡算 (31)

4.3能量衡算目的 (31)

4.4干燥工序的热量衡算 (31)

第5章设备选型和计算 (33)

II

5.1工艺设备选型概述 (33)

5.2GMP对设备选型和安装的要求 (33)

5.3计算依据 (34)

5.4主要反应设备选型 (35)

5.4.1 反应釜 (35)

5.4.2 计量罐 (39)

5.4.3 储罐 (41)

5.4.4 高效过滤器 (42)

5.4.5 冷凝器 (43)

5.4.6 离心泵 (43)

5.4.7 废液贮池 (44)

第6章车间布置设计 (45)

6.1工厂设计的内容与规范 (45)

6.2车间概况 (45)

6.2.1 车间形式 (46)

6.2.2 厂房的层数 (46)

6.2.3 厂房平面布置 (47)

6.3设备布置的基本要求 (47)

6.3.1 设备排列顺序 (47)

6.3.2 设备排列方法 (47)

6.3.3 操作间距 (47)

第7章“三废”处理及综合利用 (49)

7.1“三废”排放情况 (49)

7.1.1 废水处理 (49)

III

7.1.2 废气处理 (50)

7.1.3 废渣处理 (50)

7.2噪声污染情况及处理 (50)

7.3套用与回收利用 (50)

第8章劳动组织与岗位定员 (52)

8.1劳动组织 (52)

8.2岗位定员 (52)

第9章生产车间防火安全管理规定 (54)

9.1车间技术要求 (54)

9.2安全与维修 (55)

第10章生产和劳动保障 (57)

10.1车间安全生产原则 (57)

10.2个人防护守则 (57)

10.3动火规定 (58)

10.4安全用电 (58)

10.5动力使用 (58)

10.6环境卫生 (59)

10.7防火防爆原料性质分类 (59)

结语 (60)

参考文献 (61)

致谢 (64)

附录 (66)

IV

附录1设备一览表 (66)

附录2带控制点的工艺流程图 (67)

附录3反应釜装配图 (67)

附录4平面图和立面图 (67)

V

年产100吨克拉霉素中间体518-1车间工艺

设计

摘要：本设计是按年产100吨(2′ , 4″-O-双三甲基硅烷基)-红霉素A-9-[O-(1-乙氧基-1-甲乙基)]肟(518-1)的量进行的车间工艺设计。该物质是合成克拉霉素的关键中间体。克拉霉素是新一代大环内酯类抗生素，临床应用广泛。

本次设计采用的工艺路线为：以硫氰酸红霉素肟为原料、氨水为碱、二氯甲烷为有机溶剂进行游离反应后得到红霉素A肟，然后以红霉素A肟为原料，通过2-乙氧基丙烯进行醚化反应保护肟羟基，再用三甲基氯硅烷进行硅烷化反应，经离心、干燥后得到克拉霉素关键中间体，整个工艺过程总收率可以达到86%。

设计内容主要包括车间工艺设计依据、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、工艺设备选型与计算、车间布置设计、三废处理、劳动保护、安全生产、工程经济等内容。设计所得成果主要有设计说明书和相应的图纸，其中图纸包括反应釜装配图、工艺流程图、设备一览表、车间平面布置图及剖面图。

关键词：克拉霉素；518-1中间体；红霉素肟；车间工艺设计

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第1章概述

1.1 设计依据

1.1.1 设计的目的

在抗生素时代的初期，红霉素可谓是这个时代的先锋，但是经过时代的变迁，其药效与副作用呈现严重的比例失调。然而，经过近半个世纪的努力，科学家们终于找到了许多比红霉素本身更为优越的新型红霉素类药物，大环内酯类抗生素克拉霉素就是就是其中之一。作为21世纪初最畅销的抗菌药物之一，现在世界上许多国家已经将其投入临床使用，同时并有60多个国家在研究开发这个产品，以克拉霉素关键中间体为起点，衍生成多种类型的抗生素，使更好地服务于临床，这将是我们目前最为迫切也最为重要的一步。现在许多医药企业都在生产克拉霉素，那么对于力求在相对优越的环境下产出高纯度的关键中间体将是我们这项设计的首要任务。

1.1.2 设计遵循的技术法规

(1)《药品生产质量管理规范实施指南》（2001年版，中国化学制药工业协会，中国医药工业公司）；

(2)《药品生产质量管理规范》（2010年版，国家食品药品监督管理局颁发）；

(3)《环境空气质量标准》GB3095-1996；

(4)《污水综合排放标准》GB8978-1996；

(5)《工业“三废”排放执行标准》GBJ4-73；

(6)《建筑工程消防监督审核管理规定》公安部第30号令；

(7)《建筑结构设计统一标准》GB50068-2001；

(8)《工业企业设计卫生标准》TJ36-79；

(9)《化工工厂初步设计内容深度的规定》HG20688-2000；

(10)《化工工艺设计施工图内容和深度统一规定》HG 20529-92；

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(11)《关于出版医药建设项目可行性研究报告和初步设计内容及深度规定的通知》国药综经字[1995]，第397号；

(12)《化工装置设备布置设计规定》HG 20546-92；

(13)《工业企业噪音控制设计规范》GBJ87-85；

1.2 产品简介

1.2.1 概述

克拉霉素是新一代半合成的大环内酯类抗生素，与细菌细胞核糖体50s亚基结合，抑制细菌蛋白质的合成而起到广泛的抑菌杀菌作用，对革兰阳性菌、阴性菌及厌氧菌等都具有很强的抗菌作用，对衣原体、支原体感染的抗菌活性是大环内酯类抗生素中最强的。克拉霉素体外抗沙眼衣原体活性是红霉素的7～10倍，为强力霉素的4倍。它在体内代谢而产生的14羟产物，具有生物活性，其抗菌谱与克拉霉素本身相同，而且它们在体内的抗菌活性比体外提高。而合成克拉霉素其中一个重要的关键中间体就是(2′ , 4″-O-双三甲基硅烷基)-红霉素A-9-[O-(1-乙氧基-1-甲乙基)]肟(518-1)，本车间工艺设计就是合成克拉霉素关键中间体(518-1)。

1.2.2 产品名称

(1) 化学名：(2′ , 4″-O-双三甲基硅烷基)-红霉素A-9-[O-(1-乙氧基-1-甲乙基)]肟

(2) 英文名：(2′ , 4″-O-bis( trimethylsilyl))-erythromycin A-9-O-( …… 此处隐藏：7448字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……