ISO9001:2015质量管理体系(审核资
、文件和记录的管理:
1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单
2.外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;
3.文件发放记录(各部门都要有)
4.各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、
外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);
5. 各部门质量记录清单;
6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);
7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期
8. 各种质量记录签字要xx;
二、管理评审:
1.管理评审计划;
2.管理评审会议的“签到表”
3.管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);
4.管理评审报告;
5.管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。
6.跟踪验证记录。
三、内审方面:
1.年度内审计划;
1/ 5
2.内审计划及日程安排;
2/ 5
3.内审小组长的任命书;
4.内审成员资格证书复印件;
5.首次会议记录;
6.内审检查表(记录);
7.末次会议记录;
8.内审报告;
9.不符合报告及纠正措施验证记录;
10.数据分析的有关记录;
四、销售方面:
1.合同评审记录;(订单评审)
2.xx 台帐;
3.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,
并进行统计分析,是否完成质量目标;
4.售后服务记录;
五、采购方面:
1.合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;
2.合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;
3.采购台账(包括外协产品台帐)
4.采购清单(应有审批手续);
5.合同(应经部门负责人批准);
3/ 5
4/ 5
6.关键物料的环保物料需准备有效的 SGS 报告(有效期一年)
六、仓储物流部:
1.原材料、半成品、成品明细台帐 ;
2.原材料、半成品、成品标识 (包括产品标识和状态标识 );3.入、出库手 续;先进先出的管理 ;
4.盘点记录。
七、质量部:
量具明细台帐 (应包括量具检定状态、检定日期、复检日期 )及检定的证
6.客户投诉履历表
7.文控中心,文件资料管理(内部文件 / 外来文件清单、法律法规文件清 单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理)
1. 不合格量具、工具的控制 (报废手续 );
2. 量具检定记录 ;
3. 各车间质量记录的完整性
4. 工具名细台帐 ;
5.
书的保存;
八、设备方面:
1.今年年度设备保养计划表;
2.设备清单;
3.检修计划;
4.设备维护保养记录;
5.特殊过程设备认可记录;
5/ 5
6/ 5
6.标识 (包括设备标识和设备完好状态标识 );
九、生产方面:
生产计划 ;及生产、服务过程实现的策划 (会议)记录 ;
7.各部门的培训 (业务技术培训、质量意识培训等 )计划、记录 ;8.作业文 件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场 );9.关键过程一定要有工艺规 程;
10.现场标识 (产品标识、状态标识、设备标识 );
11.生产现场不能出现未经检定的量具 ;
12.各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索 ;十、产品交付: 13.发货计划 ;
14.发货清单 ;
15.对运输方的评定记录 (也属于合格供方的评定 );
16.xx 收到货物的记录 ;
十、人事行政部:
1.公司组织结构图、岗位职责书;部门组织结构图及工作职责
2.岗位人
员任职要求 ;
3.各部门培训需求 ; 1. 2. 完成生产计划的项目清单 (台帐 );
3. 不合格品台账 ;
4. 不合格品的处理记录 ;
半成品、成品的检验记录及统计分析 (合格率是否达到质量目标 );6.产 5. 品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等
4.年度培训计划;
5.培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)
6.特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);7.检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);
8.人员流失率的统计分析
一、安全管理:
1.安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);2.消防设备、设施清单;
十二、管理者代表
1.新一年质量目标的设定;
2.管理评审;
3.公司质量策划;
4.重大质量事故处理决策.
1.资源管理;
2.董事会重大人事任命决议;
3.公司发展规划及方向.
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