P-FMEA潜在失效模式及效应分析 --1

产品类型/项目：核心小组:

关键日期:

编制日期:

修改日期:

特

发严

性潜在失效的原过程编号及潜在失效的影

生重潜在失效模式

分因功能描述响

度度

类

材料特性不符规格

外观不良、不能组

、脏污、破损、色

立,影响质量

差,等﹐

现行过程控制（预

防）

现行过程控制（探测）

探测度

相关

建议措责任和目标风监督严发探

完成日期采取的措重生测序险施

人员数施验证

顺度度度

仓库对来

料入库检查

行动效果

来料检查8

来料破损、量测系统能力不足

2

来料检查标准、流程和方法程序文件检查和试验装置检查,部品不良推移图

4

填写《入库检验记录》

外来物品的识别非采购所需原料、交叉污染原料辅料，和控制辅料物品导致不可使用

6

检验不到位，没有抽

检到外来物品

1进料前确认进料物品

来料检验，严格按照检验标准执行

7

仓库严格控制不合格品进入

填写《退货单》

原料、辅料、半成

卫生安全与病虫

品、成品有病虫害无法使用

害

污染

6

进料时附带病虫害，环境影响滋生病虫害

1进料检验和定期卫生清洁定期进行卫生打扫杀虫8清洁卫生

填写《清洁报表》、《病虫害防止》

原材料储存控制

脏污、色差、破损

外观不良

等

6

潮湿、包装破损、污染等

2储存控制程序

100%目视,每天进行一次温湿度确认

7

测量存储地方温湿度

填写《温湿度记录表》

IQC进料验收

外观不良﹐少数﹐

不良流出

品名写错

外观不良﹐少数﹐

外观﹐规格不良,不

规格错误、品名写

良流出

错数量不足

订单数量不足影响产品功能

4未及时发现不良4

以据AQL抽样计划进行抽检及检验作业指导书

作业标准、确认样品，检查项目确认过程再检查确认

加强抽检力度/依作业指导书及客供证据作相关测试

抽检检查,管理者开始检查前和检查中进行检查状态标识确认，测量规格﹐核对定单及品名全部目视确认﹐核对定单及发料数量

4

查验入库相关记录查验材料规格表和入库单查验《领料单》查验《领料单》查验《首件检验记录》查验《抽验记录》、《全检记录》

填写《入库单》、《入库检验记录。填写《入库单》、《原辅料需求单》填写《领料单》

填写《领料单》

填写《首件检验记录》

材料验收4未按标准作业86

26

管理制度不完善人员疏忽

22

44

发料/领料控制

领错料

比对作业标准,过程检查和设全部目视确认﹐核对定单及发料置确认，名称作业标准、检查项目确认,开每个工序每个批次检验一次，确始时用标准品确认认合格后生产大货

IPQC首件检查判断错误不良流出6检查力度不够13

全检/抽检外观不良流出不良流出4

检查力度不够/人员

培训力度不够

4质量检验判定标准以客户要求﹐外观100%全检4

填写《抽验记录》、《全检记录》

产品类型/项目：核心小组:

关键日期:

编制日期:

修改日期:

特

发严

性潜在失效的原过程编号及潜在失效的影

生重潜在失效模式

功能描述分因响

度度

类

现行过程控制（预

防）

现行过程控制（探测）

探测度

相关

建议措责任和目标风监督严发探

完成日期采取的措重生测序险施

人员数施验证

顺度度度

查验《巡检问题反

填写《巡检问

题反馈单》、《全检记录表》

行动效果

裁剪

外观不良,寸法不符

不良流出

合规格

4

巡回检验/自主检验力度不够

2

作业标准、检查项目确认,开每120分种巡检外观10pcs以上并始时用标准品确认时时记录反馈单，并100%全检

6馈单》、《全检记录表》

查验《巡

缝纫

外观不良﹐少数﹐

不良流出

品名写错

4检查力度不够4

作业标准、检查项目确认每120分种巡检外观10pcs以上并

时时记录反馈单，并100%全检﹐详阅作业指导书

检问题反4

馈单》、《全检记录表》

查验《设备校准计

填写《巡检问题反馈单》、《全检记录表》

设备校准设备故障影响产品外观4产品尺寸规格不精确1设备校准计划定期设备校准保养6划》、《设备校准记录》查验《设备点检表

填写《设备校准计划》、《设备校准记录》

设备条件设备故障影响生产进度8维修时间过长2设备维护计划每天设备维护保养6》、《设备维修报告》

查验《巡

填写《设备点检表》、《设备维修报告》

包装

品名写错﹐包装规货品与客户要求不符格不规范﹐产品变形

3

管理制度﹐包装规格

不完善

4

作业标准、检查项目确认增强包装作业员日工作责任心﹐

确认包装规格设定是否适当﹐详阅包装作业指导书

检问题反4

馈单》、《全检记录表》

填写《巡检问

题反馈单》、《全检记录表》

成品入库

数量与客户订单数量

少数/品名与实物不

不符/货品与客户要

符

求不符

4

管理制度不完善/未按标准作业

4

作业标准、检查项目确认增强作业员日工作责任心﹐填写

成品入库验收单。

4

查验《成

品入库单》、《入库检验记录》查验《成品入库检验记录》、《放行单》

填写《成品入库单》、《成品入库检验记录》

成品出货

品名错误、数量短

顾客投诉

少

4

类似产品人员疏忽.笔误/计量单重取样误差

1储存控制程序

100%目视确认并按AQL标准进行抽检/不良品返修确认合格

8

填写《成品入库检验记录》、《放行单》

备注: