新版GSP现场检查报告

GSP认证现场检查报告

(四)质量管理体系文件 综合描述： 本部分企业存在的缺陷项目： 1、 2、 (五)设施与设备 综合描述： 本部分企业存在的缺陷项目： 1、 2、 (六)校准与验证 综合描述： 本部分企业存在的缺陷项目： 1、 2、 (七)计算机系统 综合描述： 本部分企业存在的缺陷项目： 1、 2、 (八)采购 综合描述： 本部分企业存在的缺陷项目： 1、 2、 (九)收货与验收 检查企业对抽取的三个品种的收货、验收能够按照企业规定的程序和要求进行， 运输方式符合要求，采购记录、随货同行单、到货药品票、账、货相符，验收药品符 合规定(验收不合格药品的处理情况) ,冷藏、冷冻药品、中药材、中药饮片、实施电 子监管的药品的收货、验收符合规定，企业未进行直调药品的购销。 本部分企业存在的缺陷项目： 1、 2、 (十)储存与养护 综合描述： 本部分企业存在的缺陷项目： 1、 2、 (十一)销售 综合描述： 本部分企业存在的缺陷项目： 1、 2、

(十二)出库 综合描述： 本部分企业存在的缺陷项目： 1、 2、 (十三)运输与配送 综合描述： 本部分企业存在的缺陷项目： 1、 2、

(十四)售后管理 综合描述： 本部分企业存在的缺陷项目： 1、 2、 检查组抽取至少三个具有代表性不同供货单位和药品，从首营企业、首营品种的 审核到药品质量档案的建立、质量评审和索取发票情况、收货、验收环节及处理情况、 入库及养护、销售、出库以及在计算机系统中的实现等药品购销过程进行详细描述、 记录，并完成《药品批发企业 GSP 认证现场检查抽样情况明细表》 。首营企业、首营品 种、随货同行单、同批号药品检验报告书等相关的资料经检查组全体成员签字后做为 报告的附件一并提交认证中心 三、重点核查情况专述： 四、本企业经营“特殊管理药品、国家有专门管理规定的药品、冷链品种”管理 情况的专题描述：

说明: 1. 表中空间不足,可附页。 2. 此表签字复印件无效。

GSP认证现场检查不合格项目情况

说明: 1. 表中空间不足,可附页。 2. 此表签字复印件无效。

3. 此表一式两份，认证中心和企业各执一份。