丙肝新药Twinvir说明书

根据英文说明书翻译

Twinvirtm

成分：

每粒含Ledipasvir90mg+ Sofosbuvir 400mg

说明：

本药是一种固定剂量的双成分口服药片。Ledipasvir是丙肝病毒NS5A的抑制剂，Sofosbuvir是丙肝病毒NS5B聚合酶的核苷酸模拟抑制剂。

适应症：

Ledipasvir与Sofosbuvir联合制剂用于成人慢性丙肝基因分型1、4、6型感染者。

用法用量：

建议剂量：每日1片，饭前饭后均可。

建议疗程：

首次治疗，无论有无肝硬化：12周

非首次治疗，无肝硬化：12周

非首次治疗，有肝硬化：24周

对于严重肾损伤或晚期肾病患者，无法推荐剂量。

副作用：

对于8、12、24周疗程，最常见的不良反应为疲乏和头痛。

禁忌症：

无

注意事项：

心动过缓者同时服用胺碘酮可能导致严重症状，尤其对于接受beta blockers、潜在心搏并发症、晚期肝病

患者等更是如此，故不推荐同时服用胺碘酮。无其他治疗方案者建议进行心搏监护。

不建议使用其他含Sofosbuvir的药剂。

孕妇与哺乳期禁忌：

怀孕种类B

本药对孕妇的影响尚无充分有效的研究。孕期使用必须先证明对胎儿好处大于潜在风险。

目前尚不清楚使用本药后在母乳中是否残留Ledipasvir和Sofosbuvir及其代谢物成分。

小儿使用禁忌：

小儿使用的安全性与有效性尚无建立。

药物反应：

与胺碘酮共用可能产生严重心动过缓，不建议与胺碘酮共用。

P-gp诱导物（如Rifampin，St. John’s wort等）可能改变Ledipasvir与Sofosbuvir的结合，不建议同时使用。 商品包装：

Twinvirtm每盒1板，每板6片。