降血脂药市场研究报告(2014年版)(2)

主要有两类:一是由胆固醇前体物质西立伐他汀撤出市场，与肝、肾相关的不良反应已成为他汀类药物最令人关注的安全性问题。他汀类药物偶见转氨酶升高，服用时应检测肝功。肌肉毒性包括肌痛、肌炎、横纹肌溶解，单独使用很少出现，主要与其它类药物如贝特类、环孢素类等合用时引起。

2 贝特类 是降低甘油三脂TG水平最有效地药物，对LDL-C疗效差。其机理为激活核膜上过氧化酶体激活型增值型受体（PPAR），增加脂蛋白脂酶（LPL）、载脂蛋白A1、A2及LPL的基因表达，减少apoC3基因表达，增加血中apoA1、apoA2、HDL-C、LDL-C的浓度，

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降血脂药物市场研究报告（2013年度）

减少apoC3浓度，使血中VLDL加速降解，降低血浆中TG水平；贝特类药物还能减少肝脏中VLDL的合成与分泌，有效降低空腹TG水平；贝特类还能通过抑制凝血、促进纤溶、影响导致动脉粥样硬化的因子产生等非脂蛋白途径来发挥其抗动脉粥样硬化作用。常用的药物有:吉非罗齐（Gemfibrozi），降TG疗效确切，升高HDL-C强于他汀类，适用于原发型高脂血症。非诺贝特（Fenofibrate），为苯氧异丁酸衍生物，有较强的调整血脂作用，可明显降低TG、TC、LDL-C、apoB100的作用。

ATL升高，严重的导致肝损害，与他汀类联用增加肌病危险。

3 烟酸类 烟酸类是最早应用的降脂药，属BcAMP）的形成和脂肪组织分解，使血中游离脂肪酸和甘油含量减少，从而降低血清中TG的含量；抑制肝脏合成VLDL，并使VLDL排泄，降低血清中LDL浓度。此外，还可使HDL-C药物有:烟酸、烟酸维E，乐脂平）。上述药物在治疗剂量下不但降低TG、LDL-CHDL-C的浓度，尤其是阿昔莫司，是一种降脂新药，可降低TC、TG，升高HDL-C疗。

不良反应。

4 主要为阴离子结合树脂，其既能增加胆固醇的转化，又能提高胆固在肠道内与胆酸不可逆结合，使胆酸在肠道内吸收减少，胆酸排除增加，LDL和TC含量减少；通过肠道中HDL-C的合成增加HDL-C的水平。本类药物是公认的降低TC有效药，但不良反应多。目前临床主要有降脂葡胺（polidexide），考来烯胺（Dholestyramine），考来替泊（Colestpol），地委烯胺（Divistyramine）以及最新上市的盐酸考来维仑（Colesevelam，hydrochloride）。

本类药物的不良反应为胃肠道反应，包括恶心、腹胀、便秘、腹泻、肠梗阻等，考来烯胺和考来替泊与地高辛、华法令、他汀类、贝特类相互作用，干扰脂溶性维生素的吸收，

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降低其它药物的吸收和生物利用度，故联合应用要注意。

5 多烯类 为多不饱和脂肪酸，降脂机制是与TC结合为酯，促进其降解为胆汁酸随胆汁排出，使血中TC、TG浓度下降，对HDL-C、LDL-C的水平影响小，主要用于治疗高甘油三脂症。多烯类降脂药根据成分分为两大类:一是N-6脂肪酸族，以亚油酸为主，降脂作用弱，适用于轻度高脂血症，复方制剂有益寿宁、月见草丸、多烯康丸等；第二类是以亚麻油酸为主的鱼油类制剂，称为N-3脂肪酸族，降脂作用较前者强，主要有二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸。目前该类制剂更受重视。Omacor方制剂，能降低TG达25%，增高HDL-C达10%，并对冠心病有防治作用。使用该类制剂要注意两点:质，二是其具有抗血小板聚集作用，故需谨慎使用。

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第二部分 降血脂药物制剂市场吸引力

第一节：降血脂药物制剂市场整体规模及增长情况

2013年我国降血脂市场规模达到了166.25亿元，同比增长了12.48%，增速继续放缓。

图表 1：2009~2013年降血脂药物市场规模及趋势

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第二节：降血脂药物制剂用药途径分布情况

降血脂药物的用药途径绝大部分为口服途径，其他用药途径所占份额非常少。口服阿托伐他汀吸收迅速，最大血药浓度1-2小时。该药物的绝对生物利用度约为14%。然而，HMG-CoA还原酶活性的系统可用性是约30%。由于该类药物在缓解高脂血症方面有着不可替代的作用，因此在降血脂药物制剂市场中，口服途径用药占了绝大多数市场份额。

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第三节：降血脂药物制剂剂型分布情况

降血脂药的剂型大致有片剂、胶囊剂等。目前，片剂依然是主流剂型，胶囊剂紧随其后。片剂和胶囊剂便于携带，方便服用，是长期用药的高脂血症患者常用的剂型。同时，片剂具有计量准确、药物含量差异较小以及生物利用度高等优点，所以降血脂药物中片剂的份额不断增长，从2009年的82.46%增长至2013年的89.21%。而胶囊剂型则从15.51%降至8.35%，降幅超过10个百分点，其他剂型的份额均有所下降。

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第四节：降血脂药物制剂医院市场集中程度变化

从2009-2013年全国医院市场集中度看，降血脂药物制剂属于中等偏高集中度市场（35%<CR4<65%），并且品牌市场集中度格局稳定。在品类众多的降血脂药物中，从2009年至今一直排在首位的阿托伐他汀治疗高胆固醇血症和冠心病的常见药物。由辉瑞公司制造，销售药品名为胆固清或立普妥（Lipitor）。它是一种他汀类药物，用于降低血液中的胆固醇。它还可稳定血液斑块并通过消炎和其他机制，以防止中风。类似于所有他汀类药物，阿托伐他汀通过抑制肝组织中的HMG-CoA所以临床上深受高脂血症患者欢迎，2013年占了40.71%阿斯利康的可定（通用名：瑞舒伐他汀钙）领先超过20个百分点。

降血脂药物中可谓是独树一帜，市场份额保持在8%-10%京嘉林药业在2007打造出相应该类市场的第四位，（FDA）的严重肌损害的风险警萎缩，从2009年的13.80%下降至4.42%，降幅将近10%。

从总体看来，20132012年略升4.57%，显示降血脂用药市20%。可见前4品牌的市场格局未来存在变数，同时也

图表 4：2009-2013年降血脂药物制剂医院市场集中度

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第五节：降血脂药物制剂主要生产厂家医院市场份额分析

在我国降血脂治疗药物市场上，近年来主要以进口及合资药为主导，国产仿制药为辅，由于进口及合资药进入中国市场已有多年，已具有一定的消费者忠诚度，加之这些外资企业均实力雄厚，对市场的操作能力也已经比较成熟，这对于“涉世未深”的国产仿制药的推广来说无疑是一个极大的挑战，2013年在前十厂家中，国内生产厂家的市场份额总共为14.67%，同比略为下降。

2011年和2012年接连在美国和英国失去了专利保护，年度继续占据整个降血脂药物制剂市场的42.09%市场份额，伴随着辉瑞公司的立普妥失去专利，近年我国已有9囊该三种剂型。

，自2010年被美国FDA批准

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（数据来源：样本医院数据）

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第三部分：降血脂药物制剂主要品牌市场竞争力分析

随着我国人民生活方式的改变，人群平均血清TC水平正逐步升高，因而我国降血脂药的市场规模逐年扩大，2009-2013年，我国降血脂药用药金额复合增长率达19.14%。目前，近年我国成人血脂异 …… 此处隐藏：2246字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……