ISO9001-2015转版考试阐述题汇总(2)

f）若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认和定期再确认；

8.5.2标识和可追溯性

需要时，组织应采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格。

8.5.4防护

组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要防护，以确保符合要求。

注：防护可包括标识、处置、污染控制、包装、储存、传输或运输以及保护。

8.7不合格输出的控制

8.7.1组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。

6、以审核某营销部门为例，请阐述如何把基于风险的方法，应用在审核营销过程中。（主要针对标准的变化阐述总体思路） (2015年12月5日上午 B卷第2题)

【参考答案一】

答：营销的条款:4.1 4.2 6.1 6.2（目标） 7.1资源 7.2（能力）

8.1 运行策划 8.5.1运行控制

第二题的思路就是转绕着营销，包括首先要说明产品在市场上的优劣势，以及在各个区域该产品的市场的占有率，产品使用后的反馈，客户对产品的潜在要求

涉及标准的条款4。1理解组织的需求和期望 4.2理解相关方的需求和期望 考虑如何策划风险，6.1

考虑如何在运行过程中如何进行控制，尤其是考虑产品的负面影响，资金回流

【参考答案二】

答：与营销有关的条款如下：

6.1应对风险和机遇的措施

6.2质量目标及其实现的策划

7.1资源

7.2能力

8.1运行策划和控制中策划的输出应适合组织的运行需要。

8.5.1生产和服务提供的控制

4.1理解组织的需求和期望

4.2理解相关方的需求和期望

考虑如何策划风险，考虑如何在运行过程中如何进行控制，尤其是考虑产品的负面影响，资金回流，转绕着营销，包括首先要说明产品在市场上的优劣势，以及在各个区域该产品的市场的占有率，产品使用后的反馈，客户对产品的潜在要求

7、ISO9001:2015标准新增战略的要求，审核员在审核2015版新标准质量管理体系时，从哪些方面关注企业的质量管理体系是否考虑了战略要求。(2015年12

月5日下午 A卷第1题)

【参考答案】

答：与战略有关的条款如下：

0.1采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。

0.3.1过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。

4.1理解组织及其背景环境

组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。

5.1.1b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；

5.2.1a）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；

9.3.1最高管理者应按照策划的时间间隔对质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。

8、试列举5个2015版新标准与2008版标准之间的主要术语差异，并进行简单阐述。(2015年12月5日下午 A卷第2题)

【参考答案】

答：1)用“外部提供的过程、产品和服务” 取代“采购”，包括“外包过程”；（8.4）

2)提出了“知识” 也是一种资源，是产品实现的支持过程。（7.1.6）

3)使用新术语“文件化信息”（7.5），标准合并了文件和记录，统一叫“文件化信息”； 2008版“记录”这一术语，全部用（活动结果的证据的）“形成文件的信息”来代替。

4)去掉了“预防措施”；预防措施概念采用以风险为基础的方法来表示；（10.2）

5) 用“产品和服务” 替代了“产品”， 强调产品和服务的差异， 标准的适用性更广泛； (1.4.3c)