有关美国药品编码及条码

有关美国药品编码及条码

维普资讯

A 寰原因就是用来盛放制品的西林瓶的实际 C要大大小。

;如果在一些冻干效率很低的板层恒温阶段来延长

于它平均的 C,在这种情况下所导致的现象就是： 或增加冻干时间的话，只会带来整个冻干周期延长的。那 些西林瓶并没有得到足够的能量去彻底完成主干燥，反面效应而不会对减少有缺陷的制品带来显著的帮 紧接着板层升温进入二次干燥阶段，这时西林瓶底部助。当我们碰到这种过程之中含有多段温度调节和恒仍有极少未完成主干燥的冰块便溶化。因为“部分回定时间的解决方案就是使用分段测试的方法，通过不

溶”和一个频数分布有关，所以有缺陷的制品会随机分断的实验找到应延长的保温阶段，即只延长某一段保布在整批制品中。

温时间而其它时段保持不变，观察制品“回溶”,数量然

目前，有关在一般冻干压力下对容器热传导系数后改变另一时段，重复以上实验，观察。但是，随之而来

C的频数分布的结果尚未能统一标准。但由于每批容的问题就是这种解决方法是一个相当耗时的方案， 。而器热传导系数 C都不同，。因此每批产品之间“回溶” 且只适合用在小批量的生产上。的还有一点需指出的是， 情况也不同。相应可知，在冻干条件相近的情况下“ 即使在实验的过程中，回我们没有发现产生“部分回溶”溶”情况也可能不同。33主干燥 .

的情况，但这并不保证在正式生产的过程中不会发生类似的缺陷。

从上述的论点可以知，要避免产生“部分回溶”现象的一个有效方法就是延长主干燥过程的时间。此外， 4小结

再加上我们对西林瓶热传导系数频数分布的了解，避免产生“部分回溶”的可能性将大大改善。如果能将整

通过这篇文章希望从事冻干事业的人们了解到整

个主干燥的工艺过程控制得当，而且将整个过程控制个冻干过程和工艺是非常复杂的，所有的板层升温、 降

在相同的干燥温度和压力下，那么提高整批制品的合温和恒温的过程须是通过前人的经验或实验而获得。 格率将不是什么难事。但因为在整个主干燥过程中还不然，想解决类似于“部分回溶”的问题是相当复杂而包含一系列的板层升温、降温和恒温的过程，如遇到了困难的。对于此类工艺难题， 如果您恰好是 T l r泰 et ( s a

这种情况，令我们头疼的是我们应该在哪一个过程中事达华东)公司的长期用户就可

咨询其公司来自欧洲 延长时间呢？

的专家，得到无偿而有效的技术支持。

信息荟萃

有关美国药品编码及条码美国 F A对药品实行 N C码的管理被列入到《 D D联邦管理部门与医药企业共同努力，合作建立一套统一的药品 食品、药品、化妆品法案》 17年立法、9 3 1 1日 (9 2 17年月 条码标准来帮助防止和减少医药事故的发生。据美国全国正式实施 )即政府专门立法，,强制执行，企业依法申报；对医药事故记录和预防协调委员会调查，如果所有药品的包每一个药品都赋予一个唯一的 l位数字的 N C码， 0 D保证装和容器上都打上可扫描阅读的条码，可以保证对每个就一

物一码；要求将药品代码以条码形式印制在药品包装病人能对症下药，且剂量准确。 据美国医学学会的一份报告估计，每年有很多美国人有关人士指出，使用机读条码可以减少因用药不当而发生

上；建立系列数据库，以满足各方面的应用需求；设立专门网技术拓展其应用。

机构负责数据库及系统维护；利用现代数据库技术和互联死于医疗事故，其中相当一部分是由于用药错误导致的。 利用条形码，政府部门能够追踪药物在医院以及诊所事故的比例。早在 2 0 00年 8,月药品专家们即讨论了与条的流散情况。F A的法律规定药物的条形码必须反映出 D 码技术有关的一些问题，包括现行条码标准和成本。据介药物的名称，成分含量以及处方服用量等信息、疫苗以及绍，药品条码至少应包括 3个内容：全国药品编码、批号和直售药物也必须打上条形码标签。 药品有效期。此外，条形码必须打印在最小使用单位的包最近，美国与健康有关的联盟向美国食品和药品管理装上。随着条码技术的发展，越来越多的信息可以包含到局 (D及美国药典委员会( S发出呼吁， F A) U P)要求这两个条码中去。嚣机电信息 20 0 5年第 1 2期总第 9 6期 5 1