药品技术转让范本
合同编号:XX-2020-01
药品技术转让范本
Model of drug technology transfer
甲方:___________________________
乙方:___________________________
签订日期:____ 年 ____ 月 ____ 日
第 1 页共 6 页
药品技术转让范本
前言:转让合同是指产权交易双方在交易中心主持下通过洽谈、协商以协议成交的交易方式。本文档根据转让合同内容要求和特点展开说明,具有实践指导意义,便于学习和使用,本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。
受让方(甲方): XXX 有限公司住所地:
XXXX 法定代表人: XXX 项目联系人:
通信地址:
邮政编码:
电话:
传真:
电子信箱:
转让方(乙方):
住所地:
法定代表人:
项目联系人:
通信地址:
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邮政编码:
电话:
传真:
电子信箱:
开户银行:
开户帐号:
XXX XXXXX XXXXX XXX XXX XXX XXX 研究院 XXX XXX XXX XXX
“XXXXX 片”(以下简称“XX 片”)为乙方开发的中药6 类新药,该品种已于20XX年X月XX日获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件(No:XXX)。依据《中华人民共和国合同法》的规定,合同双方就“XX 片”项目全部技术及药物临床试验批件转让,经协商一致,签订本合同。
一、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求
(一)项目名称
中药6 类新药“XX 片”的全部技术及药物临床试验批件。
第 3 页共 6 页
(二)项目合作的内容和要求
1.乙方将自行开发的、具有自主知识产权的“XXX 片”(以下简称“XX 片”)的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方,向甲方提供申报临床的全部研究资料,并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品,以及临床试验药品的生产制备。乙方保证“XX 片”项目临床前研究及其成果的科学真实性,承担合同中规定的权利、责任、义务。
2.甲方按照本合同规定条款向乙方支付“XX 片”项目的技术转让费,负责本项目的临床研究、申报新药证书、生产批文等工作及费用,并且承担合同中规定的权利、责任、义务。
二、项目技术资料的交接
1.乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后一周内,向甲方提供申报临床的整套技术资料。
2.乙方按照国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件” 中“审批结论”的要求,补充完成第XX 项,并在本项目Ⅱ期临床研究结束前,向甲方提供有关资料。
三、甲乙双方的权利、责任与义务
(一)甲方的权利责任与义务
第 4 页共 6 页
1.甲方在付清合同约定的全部款项后,即独家拥有“XX 片”项目的全部相关技术及专利申请权。
2.甲方拥有“XX 片”项目“新药证书”持有者的署名权,以及“新药证书”的独家所有权。
3.甲方拥有“XX 片”项目的技术及临床批件再次转让权。
4.甲方负责按照合同约定条款支付技术转让费用。
5.甲方负责完成该项目的临床研究工作及费用。
6.甲方负责组织对乙方提供的“XX 片”项目的工艺及技
术资料审核和接收,并组织和生产二批合格中试样品。
7.甲方负责在乙方的技术指导下,制备临床研究所需样品。
8.甲方负责在乙方的技术指导下,完成申报生产中试、
稳定性试验等及制备申报生产所需样品,并完成现场考核工作。
9.甲方负责申报新药证书与生产批文事宜,并支付相关
的检验费用及注册费用。
10.甲方承担乙方派出的生产技术交接人员的食宿交通费用。
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11.甲方负责对有关技术资料保密。
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