氨甲苯酸与酚磺乙胺配伍用药的细菌内毒素定量研究

用药

氨甲苯酸与酚磺乙胺配伍用药的

细菌内毒素定量研究

李楚云员，詹云丽圆，刘杜妙圆，翁摇嘉圆，陈健红员

（员援惠州市中心人民医院，广东惠州缘员远园园员；圆援广东省惠州市药品检验所，广东惠州缘员远园园猿）

摘要：目的以动态浊度法研究氨甲苯酸、酚磺乙胺注射液联合用药输液器终端混合液的细菌内毒素检查干扰情况，建立其细菌内毒素的定量分析方法，为临床合理用药提供检验依据。方法采用《中国药典》圆园园缘年版二部动态浊度法定量检测细菌内毒素含量。结果输液配伍后混合液稀释员园倍能排除干扰。结论动态浊度法测定此混合液细菌内毒素含量是可行的。关键词：细菌内毒素；联合用药；动态浊度法

中图分类号：砸怨远摇摇摇摇摇摇文献标志码：粤摇摇摇摇摇摇摇文章编号：员远苑猿原源远员园（圆园员园）园愿原园园员员原园猿

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［员］

摇摇氨甲苯酸与酚磺乙胺均为促凝血药，在本院临

方法，为临床合理用药提供检验依据。

床工作中，常把两药加入大容量注射液中配伍，用于治

疗脑出血、胃肠道出血、产后出血或手术出血等，应用相当广泛，但有关该组药物配伍的细菌内毒素研究尚未见报道。为了充分发挥联合用药的治疗优势，最大限度地避免热原反应的发生，本文对两药加入缘豫葡萄糖注射液中配伍后注射液经输液器终端后混合液（以下简称“混合液”）进行了细菌内毒素动态浊度法定量鲎试验，建立了该终端混合液的细菌内毒素定量检测

员摇仪器与试剂

员援员摇仪器

月耘栽鄄猿圆月细菌内毒素测定仪，在匀鄄圆自动旋涡混合

仪（均为天津大学无线电厂）；所用刻度吸管、玻璃试员援圆摇试剂

管、定量用鲎试剂反应管均按规定除去外源性内毒素。

细菌内毒素工作标准品，批号为员缘园远园员原圆园园苑缘愿，每

基金项目：圆园园怨年度惠州市第一批（医疗卫生）科技计划项目（编号：圆园园怨再园员源）作者简介：李楚云，副主任药师，栽藻造：园苑缘圆鄄圆圆愿愿圆猿远，耘鄄皂葬蚤造：糟澡怎赠怎灶憎藻蚤憎藻蚤岳员远猿援糟燥皂

员员

用药

支员源园耘哉（中国药品生物制品检定所）；定量用鲎试剂（园援园猿耘哉辕皂造），批号为园愿员圆园远圆，每支园援远皂造（湛江博康海洋生物有限公司）；细菌内毒素检查用水（简称月耘栽水），批号为园愿园怨园缘（湛江博康海洋生物有限公司）。员援猿摇供试品

酚磺乙胺注射液（规格为圆皂造颐园援缘早），批号为

园怨园源圆苑司）、

园怨园愿园源怨、园怨园愿圆员（常州康普药业有限公司）、园怨园怨圆圆（江苏四环生物；氨甲苯酸注射股份有限公液（规格为员园皂造颐园援员早），批号为（规格为园怨园怨园苑员（圆缘园常州康普药业有限公司）皂造颐圆援圆缘早）：批号为园愿园愿园猿；园怨园苑园圆愿缘豫葡萄糖注射液

、园怨园愿园源苑、

原员（广东庆发药业有限公司）。

员援源摇一次性使用输液器（带针）

上海双鸽实业有限公司，批号为园怨园远员圆；一次性使用无菌注射器（带针）：江西洪达医疗器械集团有限公司，批号为园怨园愿圆圆。员援缘摇苯酸缘豫处方

园援源葡萄糖注射液早，静脉滴注，圆缘园择凿；用于治疗脑出血、皂造垣酚磺乙胺圆援园胃肠道出早垣氨甲

血、产后出血或手术出血等，疗程视出血程度而定。员援远摇混合液的制备

用一次性无菌注射器将圆援园早酚磺乙胺与园援源早氨甲苯酸加到缘豫葡萄糖注射液圆缘园皂造中（由于输液瓶容量限制，先抽出缘园皂造葡萄糖注射液，加入后总量约为圆缘园皂造），然后用一次性使用输液器收集终端液体即为混合液。配伍组合见表员。

表员摇酚磺乙胺与氨甲苯酸配伍组合组合序号

酚磺乙酚磺乙胺氨甲苯氨甲苯酸胺批号用量（皂造）

酸批号用量（皂造）

圆

猿

园怨园愿圆员

园怨园怨圆圆愿

愿

园怨园愿园源苑

源园

源园

源

园怨园愿园源怨

愿

园怨园怨园苑员

园怨园苑园圆愿

源园

圆摇方法和结果

圆援员摇联合用药细菌内毒素限值（蕴）的确定

［圆］

采用公式蕴越运辕酝，运为按规定的给药途径，人用

每千克体重每小时最大可接受的内毒素剂量，注射剂

最大供试品量运为缘援园耘哉·（噪早原员·澡原员；酝为人用每公斤体重每小时

处方最终混合液为圆缘园皂造，员澡内滴注员圆

完毕），人均体重按远园噪早计算，计算得：蕴为员援圆耘哉辕皂造。圆缘园即是每小时进入人体的最大内毒素剂量为圆摇皂造标准曲线制作及可靠性

越猿园园耘哉。

员援圆耘哉辕皂造伊

圆援用月耘栽水将内毒素工作标准品进行源倍稀释，使其最终浓度分别为圆援园、

园援缘、园援员圆缘、园援园猿员圆缘（耘哉辕皂造）系列，各取园援圆皂造分别加入含园援员皂造定 …… 此处隐藏：4710字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……