TQZV-3提取罐清洁规程
一 目的:建立直锥提取罐清洁规程,以保持其清洁,符合生产卫生条件
二 范围:TQZV-3直锥提取罐
三 责任:操作人员及管理人员负责对本规程实施
四 内容:
1 清洁实施的条件及频次:新设备使用前、停用2日后,每批物料生产后,更换不同品种前、大修后。
2 清洁地点:就地清洁、清洁间清洁。
3 清洁工具:抹布、不锈钢钢丝球刷、毛刷、水桶、高压水枪。
4 清洁剂及其配制:饮用水、3%碳酸氢钠溶液。(30克碳酸氢钠加适量饮用水溶解完全后,加饮用水至1000ml,搅拌均匀即得)。
5 清洁方法:
5.1每一批药材提取结束后,取下“运行中”的状态标志牌,挂上“待清洁”状态牌。
5.2 药渣排出后,先用3%碳酸氢钠溶液刷洗管内壁,然后打开提取罐上清洗管道上的阀门,利用高压的饮用水通过罐顶上旋转不锈钢喷淋球将水喷淋提取罐内壁15min进行清洗,如有结垢打开投料口盖用不锈钢钢丝球刷提取罐内壁结垢部位,再用饮用水冲洗干净。
5.3关闭排渣门,打开放液阀门以及各个储罐的进液阀门、罐底的排放阀门,并开动药液卫生泵对药液管道、过滤器及泡沫捕集器进行清洗直至清洗出来的水澄清。
5.4拆下出渣门筛网、过滤器筛网、所有阀门及能拆下的管道,用高压水枪
和毛刷清扫、冲洗干净。
5.5用干净的抹布蘸饮用水对提取罐、贮罐、过滤器及泡沫捕集器的外表面、阀门、仪表等进行搽洗清洁,用扫把将掉在地上以及操作平台上的药材清扫干净。
5.6清洁结束后填写清洁记录,清洁状况经QA检查合格后签发清场合格证作为下一批进场的凭证,并挂上“已清洁”卫生状态标志,并标明清洁人、清洁时间以及清洁有效时限。
6 清洗效果评价:无上批遗留物,无残留气味,无污物、无油污。
7 清洁设施及器具的清洗:抹布用洗洁精洗涤,饮用水冲洗干净,其它清洁干净。
8 清洁设施及器具的干燥与存放:抹布拧干与水桶、毛刷、不锈钢钢丝球刷存放在洁具间,自然干燥。
五 变更记载及原因:
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