特殊药品管理培训

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特殊管理药品的管理

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特殊管理药品的管理《药品管理法》规定国家对麻醉药品、精神药品、 药品管理法》规定国家对麻醉药品、精神药品、 医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。 医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。即在我 特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、 国，特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗 用毒性药品和放射性药品。 用毒性药品和放射性药品。当它们作为药品时与其他 一般的药品一样，具有医疗价值，在诊断、 一般的药品一样，具有医疗价值，在诊断、治疗和预 防疾病等过程中必不可少。但是，由于这四类药品具 防疾病等过程中必不可少。但是， 有特殊的生理、药理作用，若管理或使用不当， 有特殊的生理、药理作用，若管理或使用不当，则会 引发诸如公共卫生、 引发诸如公共卫生、社会治安和经济等方面的严重问 因此， 题。因此，世界各国对这四类药品都采取了与其他一 般药品相比更为严格的管理模式。 般药品相比更为严格的管理模式。 2

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特殊管理药品的管理国际上还专门组建了管制机构， 国际上还专门组建了管制机构，制订了一系列国际公 负责对麻醉药品、精神药品的研制、生产、流通、 约，负责对麻醉药品、精神药品的研制、生产、流通、使 用等全过程，进行严格的监督管理， 用等全过程，进行严格的监督管理，并制订了严厉的处罚 措施，以保证满足医疗、教学、科研正常需要的同时， 措施，以保证满足医疗、教学、科研正常需要的同时，防 止这些药品滥用或流入非法渠道。 止这些药品滥用或流入非法渠道。我国政府与世界其他国 家一样，对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射 家一样，对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、 性药品实行特殊的监督管理，并对这些药品的研制、生产、 性药品实行特殊的监督管理，并对这些药品的研制、生产、 流通、使用等各个环节实行严格的监督管理，以确保合法、 流通、使用等各个环节实行严格的监督管理，以确保合法、 安全、合理使用，防止这些药品滥用或流入非法渠道。 安全、合理使用，防止这些药品滥用或流入非法渠道。

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特殊管理药品的管理第一节 麻醉药品和精神药品管理 第二节 毒品治理与麻醉药品和精神药品管制 蛋白同化制剂、 第三节 蛋白同化制剂、肽类激素管理

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第一节 麻醉药品和精神药品管理对麻醉药品和精神药品实施严格的监督管理是我 国政府的一贯政策。国务院根据《药品管理法》 国政府的一贯政策。国务院根据《药品管理法》和其 他有关法律的规定， 1987年11月

28日和1988年 他有关法律的规定，对1987年11月28日和1988年 日和1988 12月27日颁布的《麻醉药品管理办法》和《精神药 12月27日颁布的《麻醉药品管理办法》 日颁布的 品管理办法》进行修订、调整和合并，并于2005年 品管理办法》进行修订、调整和合并，并于2005年8 2005 月3日颁发《麻醉药品和精神药品管理条例》。该条 日颁发《麻醉药品和精神药品管理条例》 例共九章八十九条，规定麻醉药品药用植物的种植， 例共九章八十九条，规定麻醉药品药用植物的种植， 九章八十九条 麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、流通、 麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、流通、使用 管理要求，以及违反规定所承担的法律责任。 管理要求，以及违反规定所承担的法律责任。5

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第一节 麻醉药品和精神药品管理一、麻醉药品和精神药品定义 (一)麻醉药品定义 麻醉药品(narcotics), 麻醉药品(narcotics),是指具有依赖性潜力 (narcotics) 的药品，滥用或不合理使用易产生身体依赖性。 的药品，滥用或不合理使用易产生身体依赖性。 麻醉药品与临床上常用的麻醉药( 麻醉药品与临床上常用的麻醉药(剂)不同。 不同。 麻醉药品是具有依赖性潜力的药品， 麻醉药品是具有依赖性潜力的药品，例如临床上 常用的阿片、吗啡等麻醉镇痛药，其用量虽少， 常用的阿片、吗啡等麻醉镇痛药，其用量虽少， 但作用强烈，连续使用能产生身体依赖性， 但作用强烈，连续使用能产生身体依赖性，危害 人体健康。 人体健康。6

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第一节 麻醉药品和精神药品管理(二)精神药品定义 精神药品( substances) 精神药品(psychotropic substances)系 指“直接作用中枢神经系统，使之兴奋或抑制， 直接作用中枢神经系统，使之兴奋或抑制， 连续使用能产生精神依赖性的药品。”精神药品 连续使用能产生精神依赖性的药品。 在临床上主要用于治疗或改善异常的精神活动， 在临床上主要用于治疗或改善异常的精神活动， 使紊乱的思维、情绪和行为转为常态。 使紊乱的思维、情绪和行为转为常态。

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第一节 麻醉药品和精神药品管理二、麻醉药品和精神药品品种及分类 (一)麻醉药品的品种及分类 阿片类、 麻醉药品的品种包括阿片类 可卡因类、 麻醉药品的品种包括阿片类、可卡因类、大 麻类、合成麻醉药品类及国务院药品监督管理部 麻类、合成麻醉药品类及 门指定的其他易成瘾癖的药品、 门指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其 制剂。 制剂。麻醉药品目录中的罂粟壳在我国只能用于 中药饮片、中成药生产及医疗配方使用。 中药饮片、中成药生产及医疗配方使

用。

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第一节 麻醉药品和精神药品管理1996年 1996年1月16日我国卫生部公布了包括其盐和制 16日我国卫生部公布了包括其盐和制 剂共118个品种的《麻醉药品品种目录》 2000年 118个品种的 剂共118个品种的《麻醉药品品种目录》。2000年2 22日原国家药品监督管理局 SDA) 日原国家药品监督管理局( 月22日原国家药品监督管理局(SDA)公布了我国目 前供应和使用的37个麻醉药品品种和规格的目录。 37个麻醉药品品种和规格的目录 前供应和使用的37个麻醉药品品种和规格的目录。 2004年 月国家食品药品监督管理局(SFDA)、 )、卫 2004年8月国家食品药品监督管理局(SFDA)、卫 生部联合颁布《医疗机构麻醉药品、 生部联合颁布《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品 管理规定》 2005年 月国务院颁布《 管理规定》。2005年8月国务院颁布《麻醉药品和精 神药品条例》 2005年 27日 神药品条例》。2005年9月27日，国家食品药品监督 管理局(SFDA)、公安部、卫生部重新修订《 )、公安部 管理局(SFDA)、公安部、卫生部重新修订《麻醉药 品品种目录》 ),于2005年11月 品品种目录》(表7-1),于2005年11月1日起正式 使用。 使用。 国家食品药品监督管理局(SFDA) 国家食品药品监督管理局(SFDA)结合我国麻醉 药品使用的情况将原属于一类精神药品管理的复方樟 药品使用的情况将原属于一类精神药品管理的复方樟 列入麻醉药品目录管制。 脑酊、布桂嗪列入麻醉药品目录管制 脑酊、布桂嗪列入麻醉药品目录管制。9

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第一节 麻醉药品和精神药品管理

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第一节 麻醉药品和精神药品管理(二)精神药品的品种及分类1989年 1989年2月，我国卫生部依据联合国《1971年精神药物 我国卫生部依据联合国《1971年精神药物 公约》 104种精神药品分为两类 第一类39个品种， 种精神药品分为两类， 39个品种 公约》将104种精神药品分为两类， …… 此处隐藏：2429字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……