质量管理体系控制图

附录 2:

质量管理体系控制图检测过程质量控制 机构内部质量反馈

机构 保证

组织机 构落实

岗位职 责分配

配备 资源 否

到 位 否 到位

业务(合同)受理 不 符 合 工作控制 编制计划、程序 突发 事件 检测 事故 制定 计划 制定 计划 文件 控制 管理 评审 内审

申诉 处理

环境 保证

环境设 施到位

监控 记录

满足要求否 满足 否

环境、设施确认

相关 部门 受理

设备 保证

设备 到位

正常维 护维修

定期 校准

合格否 合格 否

仪器设备确认保 证在有效期内 影 响 人员确认

分析 原因 影响 检测结果 否 否 设 备 原 因 人 为 原 因

分议题 准备

编制 检查表 分析 原因 实施 审核 结果 数据是否 有误 有 内审 报告 临时 内审 无

人员 保证

培训 考核

上岗 操作

定期 培训

首席执行 者主持讨 论决策 结果

合格否 合格 否

继续 检测 抽样/送样

编写不符 合报告 会议纪要, 修改体系 有 文件

样品接收、处置 外购耗材 分包

采取 补救 措施

通 知 客 户

持续 改进 写出 事故 报告

方法 保证

确定 标准

编写 细则

验证 比对

合格否 合格 否

领出样品、按标准 (作业指导书)检测

纠正措 施跟踪 验证

数据、记录控制

归档

报告/证书编制

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