潜在失效模式及后果分析(DFMEA)

确利达顾问有限公司

潜在失效模式及后果分析Potential Failure Mode and Effects Analysis

(FMEA)

潜在失效模式及后果分析FMEA预防为主 减少浪费 持续改进 满足顾客

质量管理观念的核心内容

潜在失效模式及后果分析FMEA

潜在生效模式及后果分析 (FMEA)

极其重要的缺陷预防技术 实现预防为主的重要手段

潜在失效模式及后果分析FMEA什么是 FMEAFMEA 一組系統化的活動(a)發現、評價產品/過程中潛在的失效及其後果

(b)找出能夠避免或減少這些潛在失效發生的措施(c)全部過程形成文件

潜在失效模式及后果分析FMEAFMEA 的特点(1)

时间性FMEA是一個“事前的行為”, 而不是“事後 的行為”(To be a “before-the-event” action, not an “after-the-fact” exercise)

事前花时间很好地完成FMEA,能够最容易、 低成本地对产品或过程进行修改，从而最大 限度降低時間和金錢的損失

潜在失效模式及后果分析FMEAFMEA 的特点(2)

协作性：虽然FMEA的编制责任通常都指 派到某个人，但是FMEA的输入应该 是小组的努力。 小组成员应由知识丰富的人员组成 (如设计、分析/试验、制造、装配、 服务、质量及可靠性等方面的有丰 富经验的工程师)

潜在失效模式及后果分析FMEAFMEA 的特点(3)

主观性即使是看来完全相同的产品/过程， 将一个FMEA小组的评分与另一个

FMEA小组的评分结果相比较也是不适宜的。

潜在失效模式及后果分析FMEAFMEA 的特点(4)

动态性FMEA是动态文件，应始终反 映最新水平以及最近的相关措施。

潜在失效模式及后果分析FMEA

什么情况下应用

FMEA?

(1)新 设计、新 技术或新 过程

(2)对现有设计或过程的更改(3)现有的设计或过程用于新的环境、

场所或 应用

设计FMEA(DFMEA)

设计FMEA以最嚴密的形式總結了設計一個零 部件﹑子系統或系統時﹐一個工程 師和設計組的設計思想(包括根据 以往的經驗和教訓對可能出現問題 的項目的分析) 這种系統化的方法体現了一個工程 師在任何設計過程中正常經歷的思 維過程﹐并使之規范化﹑文件化

设计FMEA(DFMEA)

設計FMEA的作用 有助于對設計要求和設計方案進行客觀評价 有助于對制造和裝配要求的最初設計 提高在設計/開發過程中考慮潛在失效模式 及其對系統和产品影響的可能性 為全面﹑有效的設計試驗和開發項目的策划 提供更多的信息

设计FMEA(DFMEA)設計FMEA的作用 根据潛在失效模式對“顧客” 的影 響﹐ 對其進行排序列表﹐進而建立一套 改進設計和開發試驗的优先控制系統 為推荐和跟蹤降低風險的措施提供 一個公開的討論形式 為將來分析研究現場情況﹑評价設計 的更改

及開發更先進的設計提供參考

设计FMEA(DFMEA)

小組共同努力(1) 在最初的設計FMEA 過程中﹐負責設計的工程 師应该能夠直接地﹑主動 地聯系所有有關部門的代 表

设计FMEA(DFMEA)

小組共同努力

(2)有关部門應包括﹐但不限于﹕ 裝配﹑制造﹑材 料﹑質量﹑服務和 供方﹐以及負責更

高或更低一层的總成或系统、子系统 或部件的設計部

門﹒

设计FMEA(DFMEA)

小組共同努力

(3)FMEA可成為促進有關 部門間充分交換意見的催化 劑﹐從而提高整個集体协作

的工作水平﹒

设计FMEA(DFMEA)

小組共同努力

(4)任何(內部或外部的)的有经验的FMEA推进员 来协助小组的工作是非常有益的。