生化分析仪购置可行性论证报告书

大型仪器设备购置可行性论证报告书

设备名称：全自动生化分析仪流水线

申请单位：检验科

科室主任：

填报日期：2011年03

说 明

一、本论证报告书适用于整机单价在50万元人民币(含)以上的大型仪器设备。

二、本论证报告书是医院设备管理委员会评审论证和首长审批的依据，申请单位要认真、详细填写。

三、每台(套)设备填报本书一式四份，批准后分别存设备科、医务处、财务室、机要室。

四、文字要简练，内容要准确，用A4纸打印。

大型仪器设备购置可行性论证报告书

设备名称 英文名称 规格型号

全自动生化分析仪流水线

国别 数量 预算金额 人民币(万元) 壹台

生产厂家

上级拨款 经费来源 (万元) (人民币) 医院设备款 赠 其 送 他 投放

合资、投资 科室 留成

借 贷 (偿还期)

(一)使用科室基本情况

多个左右， 检验科生化室每天的标本量平均在 300 多个左右，单项测 400030%的速度增加 的速度增加。 试有 4000-5000 个，每年正以 30%的速度增加。

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(二)拟购设备理由及用途

选择自动化流水线的理由： 选择自动化流水线的理由： 随着医院发展，生化、免疫和化学发光标本量不断增大， 1、随着医院发展，生化、免疫和化学发光标本量不断增大，每年以 30% 的速度增加， 多个左右， 的速度增加，单生化室现在每天的标本量平均在 300 多个左右，单项测试有 4000700目前，我们用的日立 4000-5000 个。经济收入大约 700-800 万/年，目前，我们用的日立 7180 分析 仪器检测速度 检测速度只有 小时，已经远远无法适应工作量日益增大的 无法适应工作量日益增大的需 仪器检测速度只有 800 个/小时，已经远远无法适应工作量日益增大的需求，严 重阻碍临床的诊疗活动。 重阻碍临床的诊疗活动。 2、随着医学检验分析技术的不断进步，实验室和临床检验仪器从过去的半 随着医学检验分析技术的不断进步， 自动化分析到全自动化分析， 自动化分析到全自动化分析，工作模式也从过去单台仪器的自动工作发展到目 前自动流水线作业的全实验室自动化(TLA)或称为全程自动化 的全实验室自动化(TLA)或称为全程自动化， 前自动流水线作业的全实验室自动化(TLA)或称为全程自动化，这种新的 理念和技术也将给医院检验管理模式带来一次变革， 理念和技术也将给医院检验管理模式带来一次变革，也是未来医院实验室的发 展的主要方向。 展的主要方向。

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(三)拟购设备情况

(要求、性能及技术参数)一、资格性要求：持有《医疗器械经营许可证》的企业法人资质。 格性要求：持有《 器械经营许可 经营许 的企业法人资质。 资质 二、技术参数指标： 参数指标 1、功能要求 、 1.1 系统要求：模块化分析系统，临床生化和免疫检测可一体化相结合，具有可扩展和重新组合的功能 系统要求：模块化分析系统，临床生化和免疫检测可一体化相结合， 1.2 模块类型：免疫电化学发光检测单元、生化光学检测单元； 模块类型：免疫电化学发光检测单元、生化光学检测单元； 1.3 模块组合方式，多种组合方式，可根据需求定制； 模块组合方式，多种组合方式，可根据需求定制； 1.4 样本处理能力，生化免疫一体化至少生化大于 1600T/H;免疫大于 240T/H; 样本处理能力，生化免疫一体化至少生化大于 ； ; 1.5 试剂通道：90 到 270 个试剂通道； 试剂通道： 个试剂通道； 1.6 测定方法多样；支持终点法、两点法、速率法； 定方法多样 支持终点法、两点法、速率法； 1.7 可以放置原始采血管、离心管及样本杯等多种样本管； 可以放置原始采血管、离心管及样本杯等多种样本管； 种样本管 1.8 样本类型：血清、血浆、尿液、脑脊液、上清液； 样本类型：血清、血浆、尿液、脑脊液、上清液； 1.9 核心单元：具备装载 卸载能力； 核心单元：具备装载/卸载能力 卸载能力； 样本架类型：常规架，急诊架，质控架，定标架，复查架，保养架； 样本架类型：常规架，急诊架，质控架，定标架，复查架，保养架； 样本架托盘：标准托盘； 样本架托盘：标准托盘； 急诊端口：可进行急诊样本优先处理； 急诊端口：可进行急诊样本优先处理； 1.10 样本量：1.5 - 35 ul; 样本量： ; 1.11 样杯/试剂针：具有液面探测、随量跟踪及防撞安全保护技术，具有试剂预加热、试剂余量监测功 试剂针： 及防撞安全保护 具有试剂预 试剂预加 试剂余量监测功 余量监测 试剂针 具有液面探测 随量跟踪及防撞安全保 能。 1.12 样本稀释倍数：3 - 121 倍； 样本稀释倍数： 1.13 加样针保护：垂直运动防撞技术 样针保 垂直运动防撞技术 1.14 最小反应液总体积：≤120ul;最大反应液总体积：≤300 ul 最小反应 最大反应 最大反 1.15 反应盘温度：37℃;液气双向同步恒温装置，具备水浴和空气浴共同优点 应盘温度： ℃ 液气双向同步恒温装置， 温度 1.16 具有独立搅拌针； 具有独立搅 1.17 波长范围：340-800:吸光度范围；0~3Abs;至少 9 种校准方式；3 水平质控；3 种质控方法；可 校准方式； 水平质 种质控方法 控方法； :吸光度范围 ~ ; 绘制多种质量控制图。 绘制

多种质量控制图。 1.18 软件操作系统：WINDOS XP;19 寸彩色液晶显示器；支持远程数据交换；中文处理系统。 件操作系统 ； 寸彩色液晶显示器；支持远程数据交换 中文处理系统。 1.19 如带 ISE,接地电压要求至少大于 2.5V; , ; 1.20 配备水处理系统； 配备水处理系统； 2、其他要求 、 2.1 同系列产品通过美国的 FDA 认证； 同系列产品通过 认证； 2.2 制造商全自动生化设备制造经验 5 年以上； 制造商全自动生化设备制造经验 年以上； 设备制造 2.3 制造厂家在重庆地区有直属售后服务机构，提供完整的售后维修服务，出现故障 2 小时内能感到现 制造厂家在重庆地区有直属售后服务机构，提供完整的售后维修服务， 务电话。 场。(提供分支机构工商注册文件),在全国有 800 服务电话。 提供分支机构工商注册文件),在全国有 ),

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( 四 ) 国内同类产品比较 售后服务等方面进行比较 主要说明 ： 提供两种型号以上 ， 从功能 、 性能及技术参数 、 售后服务等方面进行 比较 ， 如果国内 产品不能满足需要请说明不 能满足的理由等 。 国 产 的自 动化 生化 免疫流 水 线有 东软 和商 立 、 迈 瑞 ， 前 两个 产品 还未进 入 使用 阶段 ， 而 迈 瑞的技术不成熟 ， 使用故障率较高 ， 仅在一 、 二级医院使用 。 深圳迈瑞 ： 开放/封闭系统 封 开放 比色法： 测试/小 测试/比色法 比色法：恒速 1600 测试 小时；带 ISE 电解质：2400 测试 比色法 145 个(68*2 个比色，3*2 个 ISE,3 个血清指数) 个比色， , 个血清指数) 速率法,终点法,两点法 极法(选购 两点法,电 选购) 速率法 终点法 两点法 电极法 选购 BS-800 样本盘：140;BS-800M 带轨道，样本位可达：300(轨道) 带轨道 本位可达： ; ( 样本位置 +140 冷藏样 25 个 冷藏样本位 1.5~35 µL(0.1 µL 步进) 步进) 样本量 ( 试剂针数目 1 根样本针，2 根试剂针 样本针/试剂针数目 试剂针 本稀释 样本稀释功能 有 样本稀释重测功能 有 定标液预稀释功能 有 液面检测 检测功能 容感应 液面检测功能 有，电容感应 试剂针碰撞保 水平/垂直方向 样本/试剂针碰撞保护 试剂针碰撞保护 水平 垂直方向 试剂位置 。(R1: 70、R2: 50) …… 此处隐藏：5108字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……