计量器具的周期检定管理制度

有色凯铂GMP文件

目的：本制度制定目的是以保证计量器具处于良好的管理状态，量值得到完整准确的传递。

应用范围：本制度适用于公司用于生产、质量检验、物料管理和公用工程体系的所有计量器具的周期检定管理。

责任人公司设备能源部负责本的制度制定，动力车间仪表组、计量器具使用部门和使用人共同对本规程的实施负责。

内容：

4.1 为保证量值传送准确一致，本公司所有计量器具均纳入周期检定计划；

4.2 本公司计量器具和强制检定的工作计量器具由设备能源部统一组织，由设备能源

部编制“计量器具周期检定计划表”，由生产副总经理审批后，按检定周期送政府计量行政部门指定计量检定机构执行强制检定；

4.3 各使用部门应依周期检定计划，部门负责人应督促本部门按计划送设备能源部汇

总，积极配合设备能源部做好统一送检工作；如已经过期仍不送检，设备能源部有权责令其停止使用；

4.4 设备能源部对各单位送来的计量器具应及时送检，不得无故拖延。

4.5 未经周期检定或经检定不合格的计量器具不得投入使用，使用的车间、班组或个人

有权拒绝使用未检定或检定不合格的计量器具；

4.6周期检定必须按国家规定的规程进行，校验合格的由动力车间计量员负责贴上合格

证，其它人员不得私自贴用；

4.7经检定合格的计量器具，使用单位和个人如有怀疑，可要求设备能源部外送进行复

核，以确认计量器具具有相应的准确性。

4.8公司最高计量标准器具经政府技术监督部门论证并实行强制检定，检定周期由政府

技术监督部门规定，实行分级检定。

4.9列入国家规定的强制检定的计量器具，属A级管理范围，按国家规定半年检定一次；

对产品工艺及质量产生重要影响或用于质量检验的计量器具，列入A级管理范围，每一年检定一次。

4.10用于生产控制过程中重要检测参数的计量器具及安装在生产线或设备上，计量数

据准确要求高，但非停产不可拆卸的计量器具，属B级管理范围。可根据具体情况一年检一次或随设备检修周期同步安排周检，但要加强日常维护和监督。

4.11计量器具检定周期：精密仪器、分析天平、标准温度计、压力表、蒸汽表、气压

表检定周期为一年。检测中心容量瓶、移液管、滴定管，由质检中心在购进后使

用前进行校正。生产过程中使用的物料电子秤((一次/周)、托盘天平(一次/周)、PH计(一次/周)、温度计(一次/月)、比重计(一次/月)、设备附带PH计、温度计、流量计，周期为二次/季度，由设备能源部门组织校正。

4.12 检定周期一经确定就必须严格按周期执行，特殊情况需要修改和更正周期，必须

经过质量管理部门同意，当地政府技术监督部门认可。

4.13 设备能源部要严格遵守执行国家技术监督部门的要求进行周期检定。计量检定要

按国家计量检定规程严格执行周期检定，无国家规程的要按自行制定的并通过政府技术监督部门认可的规定进行检定。

4.14 计量检定人员在执行检定时，必须认真填写原始记录和卡片，准确出具检定证书

或结果通知书，贴粘合适的彩色不干胶标志。

4.15设备能源部计量负责人应随时掌握周期检定执行情况。

SMP的编制历史和变更原因

根据《GMP文件的标准管理规定》，管理标准无特殊情况每两年修订一次。

附：REC-ZL-2008-05-00 计量器具检定计划表

REC-ZL-2008-06-00 计量器具检定申请表

REC-ZL-2008-07-00 计量器具送检登记表

计量器具检定计划表

计量器具检定申请表

申请人

审定

批准

计量器具送检登记表