中药饮片的质量保证方法及整改措施的分析与探讨

目的对中药饮片的质量管理和整改措施进行探讨,使中药饮片能更好地应用于临床。方法通过对我院2011年中药库房的饮片验收入库记录进行回顾性分析,对所得数据进行统计分析和总结,分析造成饮片验收不合格的主要原因。结果 2011年我院中药库房的饮片验收入库药品共3877批次,其中因各种因素导致的验收不合格饮片达99批次,占总批次的2.55%;中药饮片的炮制加工不严谨,饮片装量差异过大及

S ri P am ae t a J u n l I 4 No 82 tat h r c u i l o r a Vo . 0 c 2 1 2麻油和无水乙醇做溶剂导致的过敏反应和毒副作用。给药途

径创新产品如鲑鱼降钙素鼻喷雾剂克服了注射剂的使用不

便、不宜携带等缺点，太尼透皮贴剂、芬右旋布洛芬栓等避免了口服制剂的肝脏首过效应和胃肠道对药物的破坏，高了提

制剂生物利用度，便于患者使用。给药方案创新产品如一且年注射一次的唑来膦酸注射剂、天服用一次的达美康缓释一片大大提高了患者的依从性。开发药物新制剂不但可以满足患者治疗和提高生活质量的需要，产厂商还可获得丰厚的生

经济收益，双赢的格局促使制药企业不断投入经费推陈出新，促进整个医院市场技术革新。3讨论

3 1医院 (方集 )临床合理用药的专业指导性文件，有 .处是具规范开具、配和执行处方的医师、师、士的行为。随着调药护

医药事业的快速发展，医院医疗业务的拓展，品说明书的更药新，床使用药品的更替，处方集>有做到及时更新，能临<只才满足临床需求，范处方行为，强用药管理，导临床合理规加指表 3 0 1版<方集)增剂型情况 2 1处新类别品种

用药，障患者用药安全、效、济和适宜。保有经 3 2通过解读 2 0版、 0 1 (方集)可见我院临床使用 . 07 21版处，药品品种呈快速上升趋势，录在新版《方集>收处中药品共用 12 0 2个品种， 2 0与 0 7版比较上升了 2 .3个百分点，一方 31这面由于我院医疗业务量快速递增、务水平不断提高、务范业业

制备技术创新产品

紫杉醇脂质体注射剂、利培酮微球注射剂、乙二醇干扰素 1a射剂等聚 2注

给药途径创新产品给药方案创新产品包装创新产品生物制剂新产品

鲑鱼降钙索鼻喷雾剂、芬太尼透皮贴剂、右旋布洛芬栓等唑来膦酸注射剂、诺和锐 3 O特充、美达康缓释片、酸吗啡控释片等硫噻托溴按粉吸入剂、克斯都保、必奥信可都保等胸腺五肽、组人白介素 l重 1等

围不断延伸所需求，另一方面也充分说明我国医药市场的快速发展。其是新制剂、剂型、物制剂等具有很高技术含尤新生

量的药品不断面世，动整个医药行业不断前进。推参考文献

[] 1张石革 .中国国家处方集)<解读【] J .中国药房， 00 2 ( ) 69 2 1, 1 8:7—68 1.

由表 3可见目前临床应用的药物新制剂、剂型包罗万新象，术创新、药途径创新、药方案创新、装创新和生物技给给包制剂推动了药物新制剂新剂型不断上市，足不同患者的需满

[]敬群， 2黄杨娟，伟 .谈处方集发展的历史、姜浅现状与构建原则[] J.

中国药事，0 9 2 ( 0:0 01 3 . 2 0, 3 1 ) 13 .0 2

[] 3陈勇 .电子网络版处方集的开发与实施【] J .中国现代药物应用，2 1。 (6:5 .5 00 4 1 )2 62 7.

求。制备技术创新产品如紫杉醇脂质体注射剂将紫杉醇制成脂质体后不仅改善紫杉醇的溶解度还可增加制剂的稳定性、靶向性，低毒副作用，免了紫杉醇注射剂采用聚氧乙烯蓖降避

(]晋生 .我院处方集制定的原则与思路[] 4贾 J .中国现代药物应用，2 0。 (0:2 2 0 8 2 2 ) 1 5 1 6.’

中药饮片的质量保证方法及整改措施的分析与探讨章志红，吴宏华，朱晓红 (江省衢州市人民医院中药房衢州 3 4 0 )浙 2 0 0摘要：的对中药饮片的质量管理和整改措施进行探讨，中药饮片能更好地应用于临床。方法 a￣ N我院 2 l年中药库房的饮片验目使 I - O1收入库记录进行回顾性分析，对所得数据进行统计分析和总结，分析造成饮片验收不合格的主要原因。结果 2 1年我院中药库房的饮片验 01收入库药品共 37 8 7批次，中因各种因素导致的验收不合格饮片达 9其 9批次，占总批次的 2 5%;药饮片的炮制加工不严谨，片装量差异过 .5中饮

大及品种数量不符、号漏标或标错及药品贮存不当是验收不合格的主要原因。结论针对致使中药饮片质量下降的主要原因.批加强采购管理、范炮制过程及使饮片贮存得当。将有助于人民用药安全，进中医药现代化的进程。

规都推

关键词：中药饮片；量管理；范质规中囝分类号： 9文献标识码：文章编号：0 6 7 5 2 1} 80 6。3 R5 B 1 0 . 6 (0 2一— 5 3 0 2 0

作者简介：章志红， 17 . 1。大专学历。职称： (9 5 1一)主管中药师。联系电话：5 0 7 6 6, - i3 9 8 8 2 q∞m 1 9 5 0 8 9 Ema:7 9 3 7@q . l

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