xxxxxx试验检测中心程序文件(2)
审核准备
4.3.1 由质量负责人担任审核组长,按照年度审核计划表负责审核的具体工作。 4.3.2 审核组由三人组成,由经过培训的有资格且与本审核区域无直接责任的人 员担任内审员,并根据计划适当分工。
4.3.3 由审核组长组织审核组成员制定审核专用文件。 4.3.3.1 内部审核通知。
4.3.3.2 质量体系内部审核实施方案。 4.3.3.3 内部现场审核记录表。 4.3.3.4 不符合项报告。
4.3.4 准备好审核所依据的文件。
4.3.5 审核级在审核前五日内向有关部门的负责人民出内部审核通知。 4.3.6 审核通知单内容:
4.3.6.1 审核的目的、范围、依据、内容。 4.3.6.2 审核的时间安排
4.3.7 接到内部审核通知后,如果对审核的日期和审核的主要项目有异议,可在两天之内通知审核组,经协商后另行安排。 4.4 审核的实施
4.4.1 审核的具体内容按内部审核实施方案进行。
4.4.2 内审员通过交谈、查阅文件有、现场考察、收集证据、检查质量体系的运行情况。
4.4.3 现场发现问题时应当场让该项工作负责人(或操作者)确定并填写不符合项报告,以保证当事人充分认识不符合项的存在,以利纠正。 4.4.4 审核组长召开会议,报告审核结果。 4.5 内部审核报告
4.5.1 内审组长应在审核完成后通知有关班组的负责人,并对所发现的问题作一次口头报告。
4.5.2 指定内审员编写内部审核报告,审核组长批准内审报告,内审报告的内容包括:
4.5.2.1 受审核部门、审核的目的、范围、日期; 4.5.2.2 审核所依据的文件、内审人员; 4.5.2.3 审核综述;
4.5.2.4 不合格项及纠正要求及今后建议。 4.5.3 审核报告的发放范围:
主任、技术负责人、质量负责人、班组相关人员。 4.6 对审核所发现的问题的反应
4.6.1 预防、纠正和改进措施实施情况可在不符合项报告中体现,并在5个工作日之内上报。
4.6.2 如果建议不能接受,则由质量负责人解释不接受的原因。在这种情况下,应编制一份修正的纠正措施建议。
4.6.3 对不符合报告没有作出反应时,质量负责人应加以追查。 4.7 跟踪检查
4.7.1 当纠正措施预定的完成日期已到,质量负责人应委派一名内审员验证其完成情况。
4.7.2 当内审员确认纠正措施已经完成并有效后,不符合项报告验证栏中签字。(建议签署验证意见:纠正措施实施有效,纠正活动可以结束。)
4.7.3 如在规定期限内未能完成已同意的纠正措施,质量负责人应对此进行跟踪,如无正当理由或未能规定出可接受的修正期限,则应予以追究。 4.8 记录的保存
内部体系审核中适用的全部记录由审核组长移交资料员存档保存。 5.支持性文件及记录:
TY/ZLTY05-2011:年度内部审核计划; TY/ZLTY06-2011:会议签到表; TY/ZLTY07-2011:内部审核实施方案; TY/ZLTY08-2011:现场审核记录表; TY/ZLTY09-2011:不符合项报告; TY/ZLTY10-2011:内部审核报告; TY/ZLTY14-2011:内审通知单。
1.目的
为保证试验室质量体系的持续适应性和有效性,有计划地开展试验室的管理评审,特制定本程序。 2.适用范围
适用于试验室对质量体系的评审。 3.职责
3.1 最高管理者
定期主持对质量体系评审工作。 3.2 质量负责人
3.2.1 向管理评审会议报告结果和客户要求。 3.2.2 负责质量评审计划的落实及组织协调工作。 3.2.3 对议定的改进措施负责组织实施,并跟踪实现。 3.3 资料员
3.3.1 负责收集、准备并提供质量体系评审所需的资料。 3.3.2 归档保存管理评审的记录、资料。 4.工作程序 4.1 编制评审计划
由质量负责人编制年度管理评审计划表,报最高管理者批准后实施。 4.2 管理评审内容
4.2.1 质量体系的内部监督和审核情况; 4.2.2 实验室之间的比对和能力验证情况; 4.2.3 客户的反馈意见与投诉; 4.2.4 纠正和预防措施实施情况; 4.2.5 质量方针和目标的符合情况; 4.2.6 检定、校准和检测工作符合性等。 4.3 管理评审频次
4.4.1 正常情况下,每年进行一次管理评审。 4.4.2 当遇到以下情况时可增加评审次数。 4.4.2.1 当外部环境发生较大变化时; 4.4.2.2 当组织机构发生较大变化时;
4.4.2.3 当发生质量事故或用户抱怨连续发生时。 4.4 管理评审的准备工作 4.4.1 质量负责人负责以下文件: 4.4.1.1 年度评审计划表; 4.4.1.2 管理评审通知; 4.4.1.3 管理评审记录表; 4.4.1.4 不符合项报告; 4.4.1.5 质量手册; 4.4.1.6 程序文件;
4.4.1.7 作业指导书及有关记录、资料。
4.4.2 资料员负责提供与检验设备有关的评审资料。 4.5 管理评审通知
评审通知在会议召开五日内通知各有关检验组、人员。 4.6 管理评审的实施
4.6.1 管理评审会议由最高管理者主持,指定的评审员做记录。 4.6.2 质量负责人报告结果和客户要求及纠正和预防措施信息。 4.6.3 技术负责人报告本检验组质量体系运行情况。
4.6.4 管理评审会议应所提出的问题,由技术负责人制定相应原改进措施,由相应 检验组负责人组织实施。
4.6.5 如需修改质量手册、程序文件及相关的质量文件时,应按各自的审批、修改程序进行。
4.6.6 管理评审报告由质量负责人负责编制,报告内容包括评审结果、结论和建
议。
4.7 评审报告的发放范围:
4.7.1 主任(兼技术负责人、质量负责人)。 4.7.2 各检验组相关人员。 4.8 对管理评审所发现问题的反应
评审中出现不合格项和待改项目的纠正措施要落实到有关检验组,各班组在收到评审报告五日之内针对不符合项报告填写预防、纠正和改进措施神话情况表交评审组备案。 4.9 跟踪
4.9.1 评审组对纠正、预防和改进措施实施情况表中的不符合项进行跟踪检查,由质量负责人指定评审员验证其完成情况。
4.9.2 当评审员确认纠正措施已经完成并有效后,在不符合项报告验证发问栏中签字。(建议签署意见:纠正措施实施有效,纠正活动可以结束) 5.支持性文件与质量记录
TY/CX02-2011:质量体系的内部审核程序;
TY/ZLTY11-2011:预防、纠正和改进措施实施情况表; TY/ZLTY12-2011:年度管理评审计划表; TY/ZLTY13-2011:管理评审通知; TY/ZLTY15-2011:管理评审记录; TY/ZLTY16-2011:管理评审报告。
1.目的
为使全体试验室人员理解质量方针和质量目标,提高各级质量管理人员、专业技术人员及检验人员的专业技能和业务水平,以期保证质量活动过程的有效性特制定本程序。 2.适用范围
本程序适用于试验室与质量体系要素有关人员的培训和学习。 3.职责
3.1 技术负责人按试验室发展和检验目标的变动,负责员工的岗前培训。 3.2 资料组年初及时、合理的制定培训计划并组织实施。 3.3 主任负责审批培训计划。
3.4 资料员负责归档保存培训记录及人员技术档案。 4.工作程序
4.1 对上级或监督部门原非专业会议和学习,由技术负责人或代理负责人前往学习。回到单位,按学习内容和必要性,向试验室内部传达汇报学习内容。 4.2 对上级或监督部门安排的专业业务学习,由技术负责人制定培训和学习计划并安排人员学习。从而提高检验人员的技术业务水平。
4.3 内部文件和新业务、新方法的学习,以会的带动不会的,采取帮教方法,并采用考核方式进行学习。 4.4 岗位培训
4.4.1 试验室人员在从事检测工作前,要 …… 此处隐藏:2276字,全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……
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