植入型心律转复除颤器(ICD)目前认识和建议(2)

植入型心律转复除颤器(ICD)目前认识和建议

试验结果 共900例患者进入临床试验，ICD组446例，对照 组454例。在平均随访32±16个月中，ICD治疗 组共有101例患者死亡(71例由于心脏原因), 对照组共有95例死亡(72 例由于心脏原因)。 两组之间无统计学差异，95%可信限范围0.811.42。 其结果说明ICD并不能提高冠状动脉搭桥伴SAECG异常的患者生存率。

植入型心律转复除颤器(ICD)目前认识和建议

MADIT-I试验(Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial)为多中心埋 藏式自动除颤器试验试验方法∶32个医学中心，美国30个，欧洲2个。由美国 Guidant/CPI公司提供研究资助。试验于1990年12月27日开始196例患者被随机分为两组，一组接受ICD治疗，另一组接受传统 的药物治疗，平均随访时间为27个月。试验终点为各种原因引起 的死亡，资料收集时间截至1996年3月24日。

试验结果∶进入ICD 治疗组有95例，传统治疗组101例，两组之间 临床情况无明显区别。在平均随访27个月中，共有54例患者死亡， 药物治疗组总死亡率39%,而ICD治疗组总死亡率为16%,比药物 组降低54%。 结论∶心肌梗塞后高危患者应用ICD预防性治疗，与传统的药 物治疗相比，可显著降低死亡率。

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MADIT-II 试验MADIT-II(Multi-ce

nter Automatic Defibrillator Implantation Trial-II)系一个前瞻性、随机的多中心研究，目的是为了 评价心肌梗塞后左室功能减退的患者预防性植入ICD对生 存率的影响。有76个医疗中心(美国71个，欧洲5个), 1232余例患者参加，平均随访20月，开始于1997年7月， 由于ICD能明显降低心脏性猝死幸存者死亡率而提前于 2001年11月结束。 实验的入选患者为心肌梗死≥4周， LVEF≤30%,年龄≥21岁，两组进行比较，一组为心肌梗 死后通常的药物治疗(490例),另一组为ICD+药物治 疗 (742例),结果ICD组降低31%总死亡率，明显的改 善此类患者的生存率，显示ICD在一级预防中的积极作用。