内部审核管理控制程序

HH-QA-P-02昆山宏海电子机械有限公司

内部审核程序

受控状态：受控

编制：

审核：

批准：

2010-10-01 发布

2010-10-01 实施

文件修订一览表

版次页次修订内容原作者/修订者

1 目的

本程序的目的是通过策划和实施内部质量管理体系审核、产品审核及制造过程审核，及时发现问题，采取纠正和预防措施，确保质量管理体系有效运行。

2 范围

本程序适用于公司内部质量管理体系审核、过程审核及产品审核的控制。

3 术语和定义

3.1 质量管理体系审核

验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。

4 职责

4.1 管理者代表

4.1.1 负责批准质量管理体系年度审核计划及监督审核计划的

实施。

4.1.2 负责批准产品审核计划及监督审核计划的实施。

4.1.3 负责批准过程审核计划及监督审核计划的实施。

4.1.4 负责任命审核员。

4.1.5 负责向总经理汇报审核结果及体系运行情况。

4.2 品保部

4.2.1 为内部质量管理体系审核、产品审核的归口管理部门。

4.2.2 负责策划年度内部质量管理体系审核、产品审核计划及

实施计划。

4.2.3 负责组织审核工作的实施。

4.2.4 负责出具审核报告。

4.2.5 负责不符合项整改的闭环管理工作。

4.2.6 负责向管理评审提交审核报告和不符合项整改的验证结

果。

4.3 审核员

4.3.1 负责依据审核计划开展审核工作。

4.3.2 负责出具不合格报告，并负责验证不符合项目整改的闭

环验证，做出验证结论。

4.3.3

4.4 各部门

4.4.1 负责依据质量手册管理本部门的质量管理体系。

4.4.2 负责评审审核计划

4.4.3 负责安排联络员配合审核员的审核工作。

4.4.4 负责组织不符合项的整改，并按时提交审核员验证。

5 工作内容

5.1 内部审核

5.1.1 审核需求

5.1.1.1 为检查过程体系的有效性、符合性，产品的符合

性以及制造过程的有效性，为管理的持续改进提

供适当的机会，品保部每年必须安排一次以上的

内部管理体系审核、产品审核；工程部每年必须

安排一次以上的制造过程审核。当公司出现重大

变化时适当地增加审核频次。

5.1.2 编制年度审核计划

5.1.2.1 品保部根据ISO9001标准要求，结合公司发展需

求及用户反应，编制年度内部质量管理体系审核

计划。

5.1.3 编制审核实施计划

5.1.3.1 经管理者代表认命的各审核组长，组合审核员，

根据年度审核计划编制相关的审核实施计划。

5.1.4 审核准备

5.1.4.1 质量管理体系审核及制造过程审核事先通知各审

核部门，确认审核实施计划，安排审核的联络

员。

5.1.5 分配审核任务

5.1.5.1 各审核小组组长根据各小组成员的审核经验，做

出各小组成员的审核任务的分配。

5.1.6 编制审核查检表

5.1.

6.1 各审核员根据组长分配的任务，依据审核过程或

条款编制审核查检表。

5.1.7 首次会议

5.1.7.1 审核组长根据实施计划，安排适当的首次会议，

向相关部门做出审核说明介绍。

5.1.8 实施审核

5.1.8.1 各审核员在各部门联络员的陪同下，依据审核查

检表，抽取相关样本实施审核。

5.1.9 审核沟通会议

5.1.9.1 审核期间，各审核组组长策划在适当的时候，安

排与受审部门的沟通会议，由审核员通报审核情

况，澄清不明白之处，与受审核部门达成一致意

见。

5.1.10 确定不符合项

5.1.10.1 在经过审核沟通会议后，审核组长根据查检的共

性问题及对公司管理的影响程度，确定不符合

项。

5.1.11 末次会议

5.1.11.1 在审核结束后，审核组长召开末次会议，通报审

核情况，宣布不符合项、整改要求以及审核的结

论。

5.1.11.2 对于滚动审核由审核组长每月在月度质量例会上

进行月度审核情况通报。

5.1.11.3 审核组在会议结束后开出《不符合项报告》，发

到相关部门。

5.1.12 编制审核报告

5.1.12.1 审核组长整理末次会议的内容，形成本次审核的

审核报告，经管理者代表审核后，在公司内通

报。审核报告包括不符合项整改的要求。

5.1.13 不符合项整改

5.1.13.1 各相关部门组织本部门相关人员，召开头脑风暴

会议，分析讨论审核组开出的不符合项，制定出

整改计划。由部门主管监督不符合项的整改落

实，并保留整改的相关记录。

5.1.13.2 各部门做出不符合项整改计划后提交一份到审核

组，由审核组负责监督不符合项整改的实施。

5.1.14 不符合整改验证及确认

5.1.14.1 在不符合项整改完成后，各部门组织内部的整改

评审验证，确认整改达到效果后，再通知审核

组，提交相关验证资料，由审核员进行不符合项

的整改闭环确认，在公司指定地点发布。

5.1.14.2 对有成效的整改措施，责任部门需要对措施进行

固化，形成文件。

5.1.14.3 不完成、不达效果的，由审核组重新确定整改要

求，由整改部门继续整改。

5.1.15 提交管理评审

5.1.15.1 品保部对质量管理体系内部审核及产品质量审核

的资料进行归档，工程部对制造过程审核的资料

进行归档。在召开管理评审时，将审核情况提交

管理评审。

6 引用文件

无

8.表单：

8.1年度审核计划表 HH-QA-P-02-001

8.2内审计划表 HH-QA-P-02-002

8.3审核报告书 HH-QA-P-02-003

8.4纠正措施单 HH-QA-P-02-004

8.5审核查检表 HH-QA-P-02-005