辽宁省医疗器械经营企业许可经营范围填写规范

附件：

《医疗器械经营企业许可证》经营范围填写规范

Ⅲ类：

6804 眼科手术器械

6815 注射穿刺器械

一次性使用无菌注射器、输液器(A2类企业，销售对象为消费者个人的单位填

写}

6821 医用电子仪器设备

6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备

隐形眼镜及护理用液（E1类企业,需验配条件且销售对象为消费者个人） 6823 医用超声仪器及有关设备

6824 医用激光仪器设备

6825 医用高频仪器设备

6826 物理治疗及康复设备

6828 医用磁共振设备

6830 医用X射线设备

6832 医用高能射线设备

6833 医用核素设备

6840 临床检验分析仪器

体外诊断试剂（批发）（G1类企业，销售对象为医疗机构或经营企业）

6845 体外循环及血液处理设备

6846 植入材料和人工器官

6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具

6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

6863 口腔科材料

6864 医用卫生材料及敷料

6865 医用缝合材料及粘合剂

6866 医用高分子材料及制品

6870 软件

6877 介入器材

Ⅱ类：

6801 基础外科手术器械

6803 神经外科手术器械

6807 胸脑心血管外科手术器械

6809 泌尿肛肠外科手术器械

6810 矫形外科（骨科）手术

6815 注射穿刺器械

6820 普通诊察器械

6821 医用电子仪器设备

6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备

6823 医用超声仪器及有关设备

超声理疗设备（即超声雾化器，D2类企业，销售对象为个人的单位填写） 6824 医用激光仪器设备

6825 医用高频仪器设备

6826 物理治疗及康复设备

6827 中医器械

6830 医用X射线设备

6831 医用X射线附属设备及部件

6833 医用核素设备

6840 临床检验分析仪器

体外诊断试剂（G2类企业，销售对象为消费者个人，不加括号批发字样） 6841 医用化验和基础设备器具

6845 体外循环及血液处理设备

6846 植入材料和人工器官

助听器（E2类企业，需验配条件且销售对象为消费者个人）

盒式助听器 （适用不需验配条件且销售对象为消费者个人的单位填写） 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具

6855 口腔科设备及器具

6856 病房护理设备及器具

6857 消毒和灭菌设备及器具

6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

6863 口腔科材料

6864 医用卫生材料及敷料

6865 医用缝合材料及粘合剂

6866 医用高分子材料及制品

6870 软件

有源医疗设备：包括 6821医用电子仪器设备；6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备； 6823 医用超声仪器及有关设备；6824 医用激光仪器设备；6825 医用高频仪器设备；6826 物理治疗及康复设备（仅限三类高压氧治疗设备）；6828 医用磁共振设备 ；6830医用X射线设备；6831医用X射线附属设备；6832 医用高能射线设备；6833医用核素设备；6840临床检验分析仪器；6841 医用化验和基础设备； 6845体外循环及血液处理设备；6854 手术室、急救室、诊疗室设备；6855口腔科设备；6856 病房护理设备；6857 消毒和灭菌设备；6858 医用冷疗、低温、冷藏设备； 6870软件等；不包括仪器、装置、器具等类医疗器械。

固定式永久安装的大型有源医疗设备：包括 6823 医用超声仪器及有关设备；6824 医用激光仪器设备；6825 医用高频仪器设备；6826 物理治疗及康复设备（仅限三类高压氧治疗设备）；6828 医用磁共振设备 ；6830 医用X射线设备； 6832 医用高能射线设备 ；6833 医用核素设备 ；6840 临床检验分析仪器等。