ISO9001 2008内审员培训教材

ISO 9001: 2008 內部審核員培訓培訓：22-MAR-20101

注意事項 上课时请勿随意从讲台进出 请清楚安全/逃生路线 上课时请关闭手机/传呼机 请勿在课堂内吸烟 请不要喧哗

请守时(不迟到、不早退、不缺勤) 积极参与培训全过程； 请勿录音2

審核定義為确定審核准則是否得到滿足而獲取証据, 并對証据進行客觀評价的系統﹐獨立且形成 文件的過程﹒ 注:----審核應由與被審核部門的工作無直接責任的 人員進行，他們應該盡可能與有關人員合作。3

為什麼* 用戶要求 * ISO 9001:2008質量管理體系 * 國家或國際規定 * 執行和改進質量管理體系

ISO 9001:2008 要求* ISO 9001:2008條款 8.2.2 - 供方頇確立資源要求，提供足夠資源，包括委派受 過訓練的員工去擔任管理，執行工作及驗證活動， 包括內部審核 負有執行職責的供方管理者，應按規定的時間間隔

對質量体系進行評審- * 供方應建立並保持用於策劃和實施內部審核的形 成文件的程序，以驗證组织活動和有關結果是否符 合計劃的安排，並確定質量體系的有效性

QMS審核的目的1.是否符合文件化的QMS,是否符合審核 准則的要求. 2.發現組織可改進的領域.

3.評估QMS的持續改進和QMS的有效性.

審核的類型第一方審核 –––– 內部審核 - 由供方的內部人員對其自身的質量體系進行審 核，前提是審核人員獨立於被審核的部門。審 核也可以由外部機構以公司的名義進行第二方審核 –––– 外部審核 - 由一個組織對另一準備與其簽定合同採購產品 或服務的組織進行的審核。這种審核可由採購 部門或一外部機構以採購方公司的名義進行7

審核的類型第三方審核 –––– 外部審核 - 由與審核結果無直接關系或無商業利益的一

個或一組審核員對一項運作進行審核。這种審核應由經認證的機構進行。

- 第三方審核通常根據一綜合標準進行。如： ISO 9001:2008系列標準。8

關鍵因素* 尋找執行標準的客觀證據1.查ISO9001:2008要求文件 化的條款有否

文件化.2.查實際運作有否按文件化執行.

3.相應的記錄有否保留.* 尋找執行標準的方法 觀察 交談 查核9

审核范围 审核涉及的活动或区域包括

1. 组织机构

2. 管理、运作和质量体系的程序3. 人员、设备和材料资源 4. 正在生产的产品 5. 工作产生的记录 6. 文件、报告和记录的保管10

內部審核流程圖製訂審核程序 首次會議/執行審核

挑選審核組成員通知被審核部門 審核小組計劃審核

結束會議準備和分發審核報告

跟進11

製訂審核程序

範圍 確定要審核的部門、产品范围、现场区域、 工序、質量體系要素 確

定所採用的標準和程序(指引) 進度安排

根據實際情況和各項活動的重要性管理部門、組織、實際運作、技術、質量管理 體系等方面的顯著變動

以前審核發現的結果12

挑選審核組成員 與被審核的活動無直接關系

審核員頇經培訓並合符資格 安排審核組長負責審核

審核小組人數可多可少最好是內部的 “買方” 或 “供方13

通知被審核部門 審核日期和進度 審核範圍和程序

內部審核必頇覆蓋所有的班次 審核地點 審核小組成員及陪同人员 所需設施14

審核計劃

確定審核目標和範圍確定負責部門和有關的文件。

如 : 部門對照表

審核進度安排表

需要時，應審查前次審核的報告審查有關標準 審查有關的檢查表和文件15

范例﹕內審計划審核目的﹐范圍、准则内容略﹒ 時間 部門 審核內容9:00-9:30

審核員全體內審員 及各主管

首次會議島主和管理代表兵器制造 造船組

9:30-12:00

5.1~5.5.37.5.1,7.5.3,7.5.1, 7.5.5

歐陽 李四

12:00-13:3013:30-16:00

午休后勤部、人事部 品質部 6.2.2,7.5.1,6.4,6.3 7.5.3,7.4.3,8.2.3, 8.5.2﹑ 8.5.3,8.2.4,8.3 ,8.4

王五

歐陽內審員 全體內審員 及各主管16

16:00-17:00 17:00-17:30

審核組會議 末次會議