我国医疗器械行业技术创新特征及政策研究

医疗器械

浙江大学公共管理学院

硕士学位论文

我国医疗器械行业技术创新特征及政策研究

姓名：周楠

申请学位级别：硕士

专业：行政管理

指导教师：蔡宁

20080331

医疗器械

浙江大学硕士学位论文摘要

摘要

医疗器械行业是一个新兴较特殊的高科技、发展快速的行业．技术创新是推动医疗器械行业持续发展的关键动力．但是，目前高新技术医疗器械市场主要被国外少数国家所垄断．随着我国国民经济的持续发展、人口成长、老年化和农村医药市场的逐步扩大以及人们生活水平的提高，我国医疗器械市场潜力很大．如何推动我国医疗器械企业技术创新，带动行业发展，抓住市场机遇，满足人们日益提高的健康需求成为一个倍受关注的问题．

本文从医疗器械行业技术创新的特征分析入手，抓住医疗器械行业技术创新投入高，研发周期长，对知识产权依赖性强，并对安全性和有效性要求高，对社会有广泛影响的特点，以医疗器械行业创新过程为依托，将其分为上市前、经营和上市后三个阶段，找出了对医疗器械行业技术创新各阶段产生重要作用的相关政策，对政策进行研究。财政政策主要为医疗器械行业技术创新提供了研发投入支持；医疗器械监管政策保证了医疗器械产品质量的同时，通过完善注册审批制度缩短了医疗器械行业研发周期，并在医疗器械产品上市后进一步完善相应的监督管理措施，确保了医疗器械产品使用的安全性和有效性．知识产权保护政策，保护了医疗器械生产企业进行创新投入的热情，使创新者高投入得到相应的高收入。通过对相关政策的研究，挖掘出财政政策、医疗器械监管政策以及知识产权保护政策在医疗器械行业技术创新中存在的问题，并给出了以下几个方面的改进建议：

（１）财政政策加大投入力度；提升资金使用效益，完善财政科技经费管理体制；制定针对医疗器械行业技术创新的专项财政支持政策．

（２）医疗器械监督管理政策对医疗器械实行完整统一管理，由国家药监部管理所有的医疗器械产品；不再设定单独的生产企业许可证，企业凭工商营业执照按照进行医疗器械生产准备的运作。

（３）知识产权保护政策尽快改变对医疗器械产品的科技成果评价体系，制定有利于知识产权保护的政策措施；加大知识产权保护的执法力度．

本文的创新点主要有：

（１）目前国内外对于医疗器械行业的研究十分有限，特别是在我国，医疗器械作为一个新兴产业，尽管发展势头迅猛，但并未得到关注，本文针对医疗器械

医疗器械

浙江大学硕士学位论文摘要行业对技术创新政策进行分析，在研究对象的选择上做出了创新．

（２）研究了医疗器械行业技术创新的过程，总结出医疗器械行业技术创新的特征，对现有医疗器械行业技术创新过程的各个阶段中，支持医疗器械行业技术创新的政策进行了分析梳理，并根据技术创新政策目标提出了政策建议．

（３）基于浙江省医疗器械行业相关情况进行了案例研究，详实的数据为医疗器械行业的研究提供丰富的素材。案例分析支持了上文对医疗器械行业技术创新特征及政策分析。

关键词：医疗器械技术创新特征政策

医疗器械

浙江大学硕士学位论文ａｂｓｔｒａｃｔ

Ａｂｓｔｔａｃｔ

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ｔｈｅｓｅｐｏｌｉｃｉｅｓｉｎｐｕｔ．Ｗｅａｌｓｏ …… 此处隐藏：10928字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……