《抗菌药物临床应用管理办法》及《处方管理办法》相关知识培训

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关于2012年安徽省抗菌药物临床应用专项 整治活动实施方案的解读

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背

景

1.抗菌药物使用现状(几组数据) 国内抗菌药的生产，专家开出了一系列惊人的“数

字”:目前我国抗菌药的年产量达到21万吨，国内销 售17万吨。抗菌药销量人均139克，相当于美国人均销 量的10倍。 使用抗菌药，我院门诊73~78%。 前98%。

国际抗菌药物门诊使用率30%, 我国门诊感冒患者75%

我国外科手术使用抗菌药使用率更达到97%,我院两年

我国住院患者抗菌药使用率是65%,英国是22%,各国

平均水平为30%。

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北京儿童医院杨永弘教授：北京儿童医院日门诊量近

1万人次，其中三分之一的孩子需要输液，而输液就 有抗菌药； 据2009年对北京、上海、广州、武汉、重庆5家医院

儿科门诊病人的调查，抗生素的使用量是同期国外儿 科的2倍到8倍。 卫生部药政司副司长姚建红：

抗菌药物的滥用已经成为我国医疗行业十分突出的问 题：我国平均每年每人要“挂8瓶水”(国际上2.5瓶3.3瓶)---作为全球抗生素滥用最严重的国家。

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2.不合理使用抗菌药物带来严重 后果不良反应

滥用抗菌药后果

耐药菌产生

医药资源或社会 资源的浪费

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耐药菌的产生 1940年，青霉素刚开始投入临床时的药敏实验显示，

所有金黄色葡萄球菌(简称“金葡菌”)均对其敏感。 1942年，Ramel-kamp和Maxon报道出现对青霉素耐药

的金葡菌，其实际出现时间应为1941年。

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1961年甲氧西林问世并投入临床使用，不久报告出现耐甲

氧西林金葡菌(MRSA)。 后来研发的万古霉素,MRSA一直相当敏感。 20世纪90年代末期，出现对万古霉素敏感性降低的金葡菌

的报告。 2002年以来美国已先后报道3株对万古霉素完全耐药的金葡

菌；目前对万古霉素完全耐药的金葡菌病例更多。

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“超级细菌”出现人类面临新挑战 超级病菌是一种耐药性细菌，能在人身上造成脓疮和毒疱，

甚至逐渐让人的肌肉坏死。 携带有NDM-1基因，能够编码Ⅰ型新德里金属β -内酰胺酶，

对绝大多数抗生素不敏感(替加环素、多粘菌素除外)。 此次发现的“产NDM-1耐药细菌”与传统耐细菌(MRSA)相

比，其不再针对数种抗生素具有耐药性，而是对绝大多数 抗生素均不敏感，这被称为 “泛耐药性”(pan- drug resistance, PDR)。

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3.两个结论3.1 抗菌药→双刃剑：“治”----“致”3.2 我们将无药可用

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美国基础与临床药理学近期教课书指出： Overuse and inappropriate use of antibiotics has fueled a major increase in prevalence of multi-drugresistant pathogens, leading some to speculate that we are nearing the end of the antibiotic era. (抗生素

过度和不恰当使用促使泛耐药性病原菌盛行，这使得 人们怀疑我们是否已濒临抗菌药时代的终结。) 发达国家储备丰富不急于新药的开发， 我们要善待现有的药物资源。

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2012年安徽省抗菌药物临床应用专项 整治活动实施方案

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抗菌药物临床应用指导原则

卫生部、国家中医药管理局、 解放军总后勤部卫生部

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第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则 抗菌药物临床应用是否正确、合理，基于两方面： (1)有无指征应用抗菌药物； (2)选用的品种及给药方案是否正确、合理。 1.抗菌药物治疗性应用的基本原则1 . 1、诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物 根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊 断为细菌性感染者以及经病原体检查确诊为细菌性感染者。 (真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、衣原体、支原体、螺 旋体、立克次体。) 本内容解决能不能用抗菌药的问题。

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2.部分抗菌药物临床应用管理 2.1 抗菌药物部分分级管理 2.2 病原微生物检测 主要内容 2.3 管理与督查

1.抗菌药物治疗性应用基本原则3. 各种抗菌药物的适应症和注意事项 1.1抗菌药物预防应用基本原则 *内科儿科预防用药、*外科手术预防用药。 3.1 适应症 3.2 注意事项 1.2抗菌药物在特殊 病理、生理状况患者中应用基本原则 *头孢菌素类抗生素、*碳青霉烯类抗生素、*β-内酰胺类/β-内酰胺 *肾功能减退患者、*肝功能减退患者、*老年患者、 酶抑制剂、*氨基糖苷类抗生素、*四环素类、*氯霉素、*大环内酯 *小儿患者、 *新生儿患者、*妊娠期与哺乳期患者。 类抗生素、*林克霉素和克林霉素、*利福平类抗生素、*万古霉素和去甲万古霉素、*磷霉素、*甲硝唑和替硝唑、*喹诺酮类抗菌药、* 磺胺类药、*呋喃 类抗菌药、*抗真菌药。

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3、抗菌药物的选择按照抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药 各种抗菌药物的药效学(抗菌谱和抗菌活性)和人体药代动力学特点不同， 因此各有不同的临床适应证。临床医师应根据各种抗菌药物的上述特点，按 临床适应证正确选用抗菌药物。 ——在同类抗菌药物中对具体药物选择。如根据药效学，该感染系G+菌， 可用青霉素类、一代头孢类等；同是G+菌感染，不能用β-内酰胺类的，就 可选用？大环内酯类，或洁霉素等，如果用头孢他啶，合理吗？ ——根据药动学(吸收、分布)看，深部的G-,而一般的G-菌感染； 如同是G+菌感染，肝功减退可选择？如肾功减退？如果是G++厌氧菌的感 染较轻的用？(一代头孢+林可;较重的三代头孢+硝咪唑类。)

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4.各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗*急性

细菌性上呼吸道感染 *支气管扩张合并感染、 *社区获得性肺炎、 *医院获得性肺炎、 *肺脓肿、 *尿路感染、 *细菌性前列腺炎、 *急性感染性腹泻、 *细菌性脑膜炎及脑脓肿、 *败血症、 *感染性心内膜炎、 *腹腔感染、 *骨关节感染、 *皮肤及软组织感染、 *口腔、颌面部感染、 *眼部感染、 *阴道感染、宫颈炎。

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