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1 增强免疫力功能

来源:网络收集 时间:2025-09-18
导读: 1 增强免疫力功能 # 辅助降血脂功能功能 #! 试验项目 #!! 动物实验 #!!! 体重 #!!# 血清总胆固醇 #!!% 甘油三酯 #!! 高密度脂蛋白胆固醇 #!# 人体试食试验 #!#! 血清总胆固醇 #!## 甘油三酯 #!#% 高密度脂蛋白胆固醇 ## 试验原则: ##! 动物实验和人体试食试

1 增强免疫力功能

# 辅助降血脂功能功能

#"! 试验项目

#"!"! 动物实验

#"!"!"! 体重

#"!"!"# 血清总胆固醇

#"!"!"% 甘油三酯

#"!"!"& 高密度脂蛋白胆固醇

#"!"# 人体试食试验

#"!"#"! 血清总胆固醇

#"!"#"# 甘油三酯

#"!"#"% 高密度脂蛋白胆固醇

#"# 试验原则:

#"#"! 动物实验和人体试食试验所列指标均为必测项目。

#"#"# 动物实验选用脂代谢紊乱模型法,预防性或治疗性任选一种。

#"#"% 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。

#"$ 结果判定

#"%"! 动物实验:

#"%"!"! 辅助降血脂功能结果判定:在血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇三项指

标检测中血清总胆固醇和甘油三酯二项指标阳性,可判定该受试样品辅助降血脂功能动物实 验结果阳性。

# 辅助降血脂功能功能

#"! 试验项目

#"!"! 动物实验

#"!"!"! 体重

#"!"!"# 血清总胆固醇

#"!"!"% 甘油三酯

#"!"!"& 高密度脂蛋白胆固醇

#"!"# 人体试食试验

#"!"#"! 血清总胆固醇

#"!"#"# 甘油三酯

#"!"#"% 高密度脂蛋白胆固醇

#"# 试验原则:

#"#"! 动物实验和人体试食试验所列指标均为必测项目。

#"#"# 动物实验选用脂代谢紊乱模型法,预防性或治疗性任选一种。

#"#"% 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。

#"$ 结果判定

#"%"! 动物实验:

#"%"!"! 辅助降血脂功能结果判定:在血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇三项指

标检测中血清总胆固醇和甘油三酯二项指标阳性,可判定该受试样品辅助降血脂功能动物实 验结果阳性。

· (+# ·

保健食品检验与评价技术规范实施手册

!"#"#"! 辅助降低甘油三酯结果判定:!甘油三酯二个剂量组结果阳性;"甘油三酯一个剂 量组结果阳性,同时高密度脂蛋白胆固醇结果阳性,可判定该受试样品辅助降低甘油三酯动物

实验结果阳性。

!"#"#"$ 辅助降低血清总胆固醇结果判定:!血清总胆固醇二个剂量组结果阳性;"血清总 胆固醇一个剂量组结果阳性,同时高密度脂蛋白胆固醇结果阳性,可判定该受试样品辅助降低

血清总胆固醇动物实验结果阳性。

!"$"! 人体试食试验:

血清总胆固醇、甘油三酯二项指标阳性,高密度脂蛋白胆固醇不显著低于对照组,可判定 该受试样品具有辅助降血脂功能的作用;"血清总胆固醇、甘油三酯二项指标中一项指标阳 性,高密度脂蛋白胆固醇不显著低于对照组,可判定该受试样品具有辅助降低血清总胆固醇或

辅助降低甘油三酯作用。

! 辅助降血糖功能

!"# 试验项目

$"#"# 动物实验

$"#"#"# 体重

$"#"#"! 空腹血糖

$"#"#"$ 糖耐量

$"#"! 人体试食试验

$"#"!"# 空腹血糖

$"#"!"! 餐后! 小时血糖

$"#"!"$ 尿糖

!"$ 试验原则

$"!"# 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。

$"!"! 除对高血糖模型动物进行所列指标的检测外,应进行受试样品对正常动物空腹血糖影 响的观察。

$"!"$ 人体试食试验应在临床治疗的基础上进行。

$"!"% 应对临床症状和体征进行观察。

$"!"& 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。

!"! 结果判定

$"$"# 动物实验:空腹血糖和糖耐量二项指标中一项指标阳性,且对正常动物空腹血糖无影 响,即可判定该受试样品辅助降血糖功能动物实验结果阳性。

$"$"! 人体试食试验:

空腹血糖、餐后! 个时血糖两项指标中一项指标阳性,可判定该受试样品具有辅助降血糖 功能的作用。

% 抗氧化功能

%"# 试验项目

%"#"# 动物实验

%"#"#"# 体重

%"#"#"! 过氧化脂质含量:丙二醛或脂褐质

· (’$ ·

!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!

第十八章功能学评价程序与检验方法

http://www.77cn.com.cn 中国GMP论坛

http://www.77cn.com.cn 中国制药者网

!"#"#"$ 抗氧化酶活性:超氧化物歧化酶和谷胱甘肽过氧化物酶

!"#"% 人体试食试验

!"#"%"# 丙二醛

!"#"%"% 超氧化物歧化酶

!"#"%"$ 谷胱甘肽过氧化物酶

!"# 试验原则

!"%"# 动物实验和人体试食试验所列的指标均为必测项目。

!"%"% 过氧化损伤模型动物和老龄动物任选其一进行生化指标测定。

!"%"! 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。

!"$ 结果判定

!"$"# 动物实验:抗氧化酶活性任一指标和过氧化脂质含量指标均为阳性,可判定该受试样 品抗氧化功能动物实验结果阳性。

!"$"% 人体试食试验:丙二醛、超氧化物歧化酶、谷脱甘肽过氧化物酶三项实验中任一项实验

结果阳性,可判定该受试样品具有抗氧化功能的作用。

% 主辅助改善记忆功能

%"& 试验项目

&"#"# 动物实验

&"#"#"# 体重

&"#"#"% 跳台实验

&"#"#"$ 避暗实验

&"#"#"! 穿梭箱实验

&"#"#"& 水迷宫实验

&"#"% 人体试食试验

&"#"%"# 指向记忆

&"#"%"% 联想学习

&"#"%"$ 图象自由回忆

&"#"%"! 无意义图形再认

&"#"%"& 人像特点联系回忆

&"#"%"’ 记忆商

%"# 试验原则

&"%"# 动物实验和人体试食试验为必做项目。

&"%"% 跳台实验、避暗实验、穿梭箱实验、水迷宫实验四项动物实验中至少应选三项,以保证

实验结果的可靠性。

&"%"$ 正常动物与记忆障碍模型动物任选其一。

&"%"! 动物实验应重复一次(重新饲养动物,重复所做实验)。

&"%"& 人体试食试验统一使用临床记忆量表。

%"$ 结果判定

&"$" …… 此处隐藏:8667字,全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……

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