GSP-药店-管理制度自查表

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质量方针目标管理制度执行情况自查表

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质量体系审核制度执行情况自查表

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质量否决制度执行情况自查表

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质量信息管理制度执行情况自查表GSP02-06 编号：04

自查部门 制度 名称

检查日期 检查考核内容及评分标准 得 分

检查人员 存在问题与 改进措施

负责人

一、 质量信息归口管理部门明确。 二、 信息网络体系健全，信息渠道畅通。 三、 质量信息 传递的质量信息内容明确。 管理制度 四、 质量信息传递及时、反馈迅速、处理正确。 五、 各类质量信息资料档案完整、齐全。

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特殊药品管理制度执行情况自查表GSP02-06 编号：05

自查部门 制度 名称

检查日期 检查考核内容及评分标准 得 分

检查人员 存在问题与 改进措施 负责人

特殊药 品管理 制度

一、 专人负责，认真核对有关证件、卡、依法经营。 二、 专库储存，双人双锁，专帐记录，帐、票、货相符。 三、 防盗、防火和报警装置齐备、有效，与 110 联网，实 行 24 小时值班制度。 四、 执行双人入库验收和出库复核制度。 五、 第二类精神药品单独存放，标志明显，建立专帐，强化管理。 六、 毒性药品专库存放，专人保管，专用量具，建立专帐。 七、 危险药品应专库储存，并配备相应的安全消防设施设备。 八、 报损、销毁手续齐全，符合规定。

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首营审核制度管理制度执行情况自查表

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药品入库验收、保管养护、出库复核制度执行情况自查表

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药品效期管理制度执行情况自查表GSP02-06 编号：08

自查部门 检查日期 制度 得 检查考核内容及评分标准 名称 分 一、 建立近效期药品警示机制。 二、 库内应有近效期药品示意图，货堆上有近效期药品标志。 三、 药品按批号、效期集中堆放，实行按批号管理。 四、 药品效期 按月填报近效期药品报表，对近效期药品应加强管理。 管理制度 五、 已过效期药品严格控制，及时移入不合格品库。 六、 已过效期药品的处理、报损和销毁按不合格药品的规定 执行，手续齐全，记录完整。

检查人员 存在问题与 改进措施

负责人

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不合格药品管理制度执行情况自查表GSP02-06 编号：09

自查部门 制度 名称

检查日期 检查考核内容及评分标准 得 分

检查人员 存在问题与 改进措施

负责人

不合格 药品管 理制度

一、 验收中发现不合格品不得入库，应单独存放于不合格品 区，标识明显。 二、 在库检查与出库复核中发现不合格品，应立即停止销售 和发运，将药品移放不合格品区。 三、 不合格品的销毁应符合规定，在质管机构或有有关部门 的监督下执行。 四、 不合

格品处理、报损和销毁等记录真实、完整，妥善保 管。

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退货药品管理制度执行情况自查表GSP02-06 编号：10

自查部门 制度 名称

检查日期 检查考核内容及评分标准 得 分

检查人员 存在问题与 改进措施

负责人

退 货 药 品 管 理 制 度

一、 退货药品专人保管，专区存放，专帐记录。 二、 所有退换药品均应重新验收，明确结论，合格后方可入 库。 三、 凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系，妥善处 理。 四、 有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。 五、 退货记录完整、准确、规范、手续、签名齐全，并按规 定保存。

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药品不良反应报告制度执行情况自查表GSP02-06 编号：11

自查部门 制度 名称

检查日期 检查考核内容及评分标准 得 分

检查人员 存在问题与 改进措施

负责人

药 品 不 良 反 应 报 告 制 度

一、 概念明确、职责清晰、程序规范。 二、 有效收集药品的不良反应信息。 三、 发现药品不良反应及时上报。 四、 记录齐全、准确、规范。

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质量事故报告与管理制度执行情况自查表GSP02-06 编号：12

自查部门 制度 名称

检查日期 检查考核内容及评分标准 得 分

检查人员 存在问题与 改进措施

负责人

一、 结合经营责任考核，每月检查一次质量事故隐患，及时 消除质量事故苗头或隐患。 二、 发生质量事故后应及时报告质管部门。 三、 质量事故 对事故责任人员，应按事故大小，损失多少，情节轻重 报告与管 进行处理。 理制度 四、 如发生重大质量事故，质量管理部应在处理完毕后书在 上报主管部门。 五、 对发生质量事故隐匿不报者，应追查责任，严肃处理。

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质量查询用户访问质量投诉管理制度执行情况自查表

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质量教育培训管理制度执行情况自查表

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计量管理制度执行情况自查表

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质量记录、票据管理制度执行情况自查表

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卫生管理制度执行情况自查表