数据完整性指南(2)

河北威远动物药业 GMP认证文件

题 目 U3000变色龙工作站的操作规程 编 码： WD.ZL.GL. 第 6 页 共 7 页 4.4.6创建仪器方法

点击“创建”，选择仪器方法，进入系统常规设置窗口，设定运行时间，点击“下一步”，即进入Pump常规设置窗口，设置溶剂名称A、B、C、D，压力限值，设置下限为0，上限为300bar，再点击“下一步”，即进入流速梯度窗口，先删除平衡阶段，设置流速B、C的比例，点击“下一步”，即进入Sample（WPS-3000）常规设置窗口，设置吸取速度一般为2.0ul/S，吸取延迟一般设置为3S，取样高度一般为2mm，样品冲洗一般设置为before，（如果进样量为大于10ul，可以选both，进样量为0.1ul必须选before），点击“下一步”；跳过进样模式，进入columnover（TCC-3000）常规设置界面，设置检测温度，上下限波动范围为±5℃；点击“下一步”，进入UV（VWD-3x00）通道，设置检测波长，点击“下一步”，跳过UV（VWD-3x00）时间表，点击“下一步”，点击完成，再点击“保存更改”，弹出保存仪器方法窗口，双击“仪器数据”，再双击“仪器方法”，输入“对象名称”，点击“保存。