高危药品临床使用管理办法新

高危药品临床使用管理办法

为促进我院临床合理用药，减少不良反应，尽可能避免医疗差错的发生及保障用药安全，由医教科负责，组织药剂科、护理部及各临床相关科室按照国内有关高危药品管理要求及美国医疗安全协会(ISMP)2008年高危药品目录共同制定了《高危药品临床使用管理办法》（暂行），对凡是涉及高危药品的药剂管理、临床、护理使用等各个环节作了相关规定。 一、高危药品定义及范围

高危药品是指药品本身毒性大、不良反应严重、药理作用显著且迅速或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药物。高危药品主要包括三类药品：①没有固定规则化使用剂量的药品；②安全指数狭窄的药品；③成分复杂、质量难控、易引起不良反应的药品，如中药注射剂、生化制剂、生物制剂等。这些药品若不当使用易危及病人生命安全，故在药品使用过程中，须提高警觉。

二、高危药品的贮存与保管

（一）药品调剂室高危险药品需设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。护理单元需设高危药品专柜放置，且远离其他普通药品存放药柜。护理站备用的高危药品药盒上，贴上《高危药品》警示标签，提醒护理人员注意。

（二）高危险药品存放药架（药柜）应标识醒目，设置全院统一的警示标志。

（三）高危药品实行专人管理。调剂室负责人负责本部门高危药品的管理，指定专人负责上架高危药品的养护、清点等工作。护理单元护士长负责本单元高危药品的管理，保证用药安全；护理单元高危药品实行定量管理，每日核对，严格交接，由治疗护士负责。

（四）各调剂室、护理单元需加强高危险药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、养护，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。 三、高危药品的调剂与使用

（一）高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应证时才能使用。

（二）高危药品的调剂实行双人复核制度，并做到“四查十对”，确保调剂准确无误。

（三）护理单元需严格限定使用人员资格，实习护士、进修护士、试用期护士、助理护士、有执业资格的新入院三个月以内的护士、有执业资格的新入院三个月以上但不具备独立值班能力的护士不得独立进行该类药品的配制与使用。

（四）护理人员进行该类药品的配制与使用时，须严格执行查对制度，并且行双人复核，确保配制与使用准确无误。 四、高危药品的监管

（一）护理单元原则上不存放高危药品（抢救药除外），如确有需要，可提出申请，报药剂科备案，定量存放，严格管理。

（二）调剂室、护理单元需定期排查与高危药品外观相似、发音相似的药品，并采取相应的防范措施。

（三）临床药师定期与临床医护人员沟通，重点加强高危药品的不良反应监测，并定期汇总，及时反馈给临床医护人员。 （四）药剂科定期对高危药品目录进行更新，并将新引进高危药品信息及时告知相关科室和护理单元。

（五）护理部、药剂科定期对各护理单元的高危药品管理及使用情况进行督导检查，检查结果与护理质量分数挂钩。各护理单元对检查中发现的问题及时分析、反馈、整改。 五、高危药品分级管理及目录

高危药品实行分级管理即分为：A级、B级、C级。 (一)A级高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，必须重点管理和监护； （二）B级高危药品是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低；

（三）C级高危药品是高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低。

附件一：沙湾县人民医院高危药品目录（2013.9版）

级药品类别 别 药品名称 25%硫酸镁注射液 10%氯化钾注射液 10%氯化钠注射液 精蛋白生物合成人胰岛素（诺和灵30R） 生物合成人胰岛素（诺和灵R） 门冬胰岛素（诺和锐） 门冬胰岛素30（诺和锐30） 精蛋白生物合成人胰岛素（诺和灵N） 精蛋白锌重组赖脯胰岛素（优泌淋25） 精蛋白锌重组人胰岛素（优泌淋N） 甘精胰岛素 地特胰岛素 重组甘精胰岛素注射液（长秀霖） 重组赖脯胰岛素注射液（速秀霖） 规格 10ml 10ml 10ml 3ml：300U 3ml：300U 3ml：300U 3ml：300U 3ml：300U 3ml：300U 3ml：300U 3ml：300U 3ml：300U 3ml: 300U 3ml: 300U 1ml：1mg 1ml：2mg 2ml：1mg 1ml：10mg 2ml：20mg 2ml：20mg 200mg:20ml 500mg:50ml 5mg 3ml:150mg 2ml:0.4mg 50mg 35mg:10ml 0.25mg*30 10mg 200mg 40mg、50mg 500mg 250mg 5mg 30mg 3.6mg 250mg 10mg 剂型与给药 注射剂 注射剂（静滴） 注射剂 SC SC IM、IV SC SC SC SC SC SC SC SC SC 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射液 注射液 注射液 注射液 注射液 注射液 注射液 片剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 片剂 注射剂 植入剂 片剂 片剂 A 级 高浓度电解质 胰岛素制A 剂 级 静脉用肾肾上腺素 上腺素受去甲肾上腺素 级 体激动剂 异丙肾上腺素 间羟胺 多巴胺 多巴酚丁胺 A A级 吸入或静丙泊酚 脉全麻药 丙泊酚 心血管药 利多卡因 A 胺碘酮（可达龙） 级 去乙酰毛花苷（西地兰） 注射用硝普钠 盐酸普罗帕酮注射液 地高辛片 化疗药物 表柔比星 环磷酰胺 奥沙利铂 A 卡培他滨 级 氟尿嘧啶 羟喜树碱 紫杉醇 戈舍瑞林 氟他胺 他莫昔芬 来曲唑 阿那曲唑 甲氨蝶呤 2.5mg 1mg 2.5mg*100 2ml:10mg 4mg 50mg 2.5mg 1.25万u 0.4ml 20mg、50mg 500ml 50％、20ml 20％250ml 1920ml 10ml 200mg、100mg 160mg 1.2g 10ml 50ml 2ml 20mg 50mg 400mg 150mg 10ml 5ml 10ml 5ml 4ml 100mg 10ml 10ml 10ml 10ml 0.2g 10ml 10 2ml 10ml 5ml 2ml、5ml 片剂 片剂 片剂 注射剂 冻干粉针 注射剂 片剂 注射液 注射液 冻干粉针 注射液 注射液 注射液 注射液 注射剂 粉针剂 粉针剂 粉针剂 注射剂 注射剂 水针 冻干粉针 冻干粉针 冻干粉针 冻干粉针 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 冻干粉针 冻干粉针 注射液 注射液 注射液 注射液 注射液 B 级 骨骼肌松弛剂 顺阿曲库胺 维库溴胺 罗库溴铵 抗血栓药 华法林 肝素钠 级 低分子量肝素 阿替普酶 B 高渗糖B （20％或级 以上） 右旋糖酐-40 葡萄糖注射液 脂肪乳注射液 脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液 热毒宁注射液 注射用穿琥宁 注射用炎琥宁 注射用双黄连 参附注射液 参麦注射液 柴胡注射液 注射用灯盏花素 注射用红花黄色素 注射用血塞通 注射用血栓通 丹红注射液 谷红注射液 醒脑静注射液 舒血宁注射液 瓜篓皮注射液 注射用丹参多酚酸盐 香丹注射液 脉络宁注射液 小牛血清去蛋白注射液 黄芪注射液 注射用天麻素 注射用葛根素 茵栀黄注射液 苦参注射液 银杏达莫注射液 丹参川芎嗪注射液 喜炎平注射液 B 级 全静脉营养液 C 中药注射级 剂