EN12184中文版本(3)

引言

此为这一欧洲标准的第三版本，最初发行于1999年。第二个版本于2006年发行并于2007年撤销。

本欧洲标准不适用于特殊轮椅，各缔约方应当考虑此标准中的某些部分是否可用。制造商也不妨考虑此标准中的某些部分是否能够用来评判其产品的性能是否满足由1993年6月14日颁布的委员会指令93/42/EEC关于医疗设备的修订而来的2007/47/EC中的一些基本要求。

本欧洲标准包含了方便轮椅操作的人体工学设计的要求。他们期望至少适用于80%的成年使用者。基于以下：

--使用者的身材尺寸范围是5个百分点的女性成年人，95个百分点的男性成年人。 --一个65岁50百分点的女性的能力和限制，和 --轮椅装配有不为个人定制的操作设备。

1. 范围

此欧洲标准规定了只带一个人，最大时速不超过15km/小时的电动轮椅的具体要求和测试方法。包括：

——用附加功率组件推进的手动轮椅 ——电动轮椅，和

——三轮或者多轮的电动滑行车

同时此标准也规定了轮椅和滑行车的电池充电器的要求和测试方法。 此标准不适用于以下：

——用于特殊目的的轮椅，比如运动 ——个人定制的轮椅 ——轮圈激活助力轮椅 ——电动办公椅子

备注1 应用本标准仅限于使用者最大体重为100千克，因为在ISO 7176-11:1992中的虚拟假人的最大体重是100千克。附件A（信息性的）提供了质量为125千克和150千克的假人的构造指导。在此标准发布的时候，新版本的ISO 7176正在研制之中，包括体重大于100千克的测试假人的测试。

备注2 手推轮椅的要求在12183中规定。

2 参考性文件

下列引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。对于过时的参考文件只适用于引用版，对于未注日期的参考文件，只适用于最新的参考文件（包括任何修订版） EN 1021-1:2006 家具-——装潢家具的可燃性的评估——第一部分：点火源：闷燃着的香烟。

EN 1021-2:2006 家具——装潢家具的可燃性的评估——第二部分：点火源：火焰火柴的等同物

EN 12182，残疾人技术性辅助——总体要求和测试方法

EN 50272-3:2002 二次电池和电池安装的安全要求——第三部分：牵引电池

EN 60335-1:2002 家用和类似用途电器——安全——第一部分：总体要求（IEC 60335-1:2001，修订）

EN 60529:1991，外壳提供的保护等级（IP 代码）（IEC 60529:1989）

EN 12184:2009(E)

EN 60601-1:2006 医疗电气设备——第一部分：基本安全和重要性能的总体要求。

EN 61000-3-2:2006 电磁兼容性（EMC）——第三部分-2：限制——谐波电流排放的限制（设备输入电流≤16A 每位相）（IEC 61000-3-2:2005）

EN ISO 14971:2009 医疗设备——医疗器械风险管理应用（ISO 14971:2007，修正版 2007-10-01）

ISO 7176-1:1999 轮椅——第一部分：静态稳定性的测定

ISO 7176-2:2001 轮椅——第二部分：电动轮椅动态稳定性的测定 ISO 7176-3:2003 轮椅——第三部分：刹车效果的测定 ISO 7176-4:2008 轮椅——第四部分：电动轮椅和滑行车的理论距离范围测定的能源消耗。 ISO 7176-6:2001 轮椅——第六部分：电动轮椅的最大速度，加速和减速的测定 ISO 7176-8:1998 轮椅——第八部分：静态，冲击和疲劳强度的要求和测试方法 ISO 7176-9:2001 轮椅——第九部分：电动轮椅的气候测试 ISO 7176-11:1992 轮椅——第十一部分：测试假人

ISO 7176-13:1989 轮椅——第十三部分：测试表面摩擦系数的测定 ISO 7176-14:1997 轮椅——第十四部分：电动轮椅的电力和控制系统的要求和测试方法。 备注：ISO 7176-14:1997 只用于电池充电器的要求和测试方法

ISO 7176-14:2008 轮椅——第十四部分：电动轮椅和滑行车的电力和控制系统的要求和测试方法。

ISO 7176-15:1996 轮椅——第十五部分：资料公布，文献和标签的要求 ISO 7176-19:2001 轮椅——第十九部分：机动车辆使用的轮式移动设备

ISO 7176-21:2003 轮椅——第二十一部分：电动轮椅车和机动滑行车的电磁兼容性的要求和测试办法

ISO 7176-22:2000 轮椅——第二十二部分：设置程序 ISO 7176-26:2007 轮椅——第二十六部分：词汇

ISO 10542-5:2004 残疾和弱智人士的技术系统和技术辅助——轮椅系紧和乘员限制系统

——第五部分：专用轮椅系统

3 术语和定义

在ISO 7176-26:27（除了被下面的3.7替代的轮椅的定义）中给出的术语和定义，适用于ISO 7176-14:2008，EN12182及其以下文件。

3.1自动报警系统

发出报警声或者噪音的设备 例如：喇叭

3.2飞轮装置

是指使其脱离刹车制动和/或轮椅驱动器而能够手动操作。

3.3负载轮椅

轮椅装有4.9规定的测试假人或者负载人体试验乘员。

3.4最大安全斜坡

最大安全斜坡是指生产商规定的轮椅能够满足动态稳定性，静态稳定性，制动性能，爬坡，穿越和下降要求的最大倾斜坡度。

3.5非溢漏电池

电池的电解质无论从任何方向都无法溢漏的电池。

3.6 溢漏电池

电解质在某一方向可溢漏的电池

3.7轮椅

为残疾人士设置的带有座椅支撑系统的轮式个人移动装置，由乘员或者其助手控制，用一个或多个电机推动，并由电子控制速度和电动或手动控制方向。 备注1 定义采用全球医疗设备命名中给出的定义

备注2 残疾乘员是指不具有充分的能力独立行走的残疾人。 备注3 此定义包括滑行车

4 测试仪器

4.1 可调节的测试平面 ，具有ISO 7176-13:1989中规定的摩擦系数的可调节的平整

的刚性的平面和8.4和8.8中规定的在测试中足以容纳轮椅的尺寸，整个面位于两个虚拟的平行面之间，每1000mm的任何方向的延伸其间距为5mm和每6000mm的任何方向的延伸其间距为25mm. …… 此处隐藏：854字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……