广药药剂学期末老师说的重点 - 图文(3)

? 溶液型澄明，重点碎玻屑，混悬液滴眼剂检查颗粒细度， Φ＜50μm，含Φ＜15μm不得少于90％ 5、粘度（特殊要求）

? 最合适40～50厘泊（4.0~5.0cPa)，MC ? 延长停留时间，增加药效，减少刺激 6、稳定性

? 类似注射剂，不稳定的药可加稳定剂。

十一章 固体制剂-1

一 散剂的混合方法

1等量递加混合法 2倍散

二 片剂的特点

1优点： ?剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位；

?化学稳定性较好，因为体积较小、致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，必要时通过包衣加以保护； ?携带、运输、服用均较方便；

?生产的机械化、自动化程度较高，产量大，成本及售价较低； ?可以制成不同类型的各种片剂，以满足临床的不同需要 2片剂的特点—---不足

?幼儿及昏迷病人不易吞服；

?压片时加入的辅料，有时影响药物的溶出和生物利用度； ?如含有挥发成分，久贮含量有所下降。

三 片剂的分类

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四 片剂的常用辅料

? ? ? ?

填充剂

润湿剂与黏合剂 崩解剂 润滑剂

五 片剂的制备工艺

六 片剂的制备中可能发生的问题及原因分析

（1）裂片：产生裂片的处方因素有：物料中细粉太多，压缩时空气不能及时排出而结合力弱；物料的塑性查，结合力弱。

产生裂片的工艺因素有：单冲压片机比旋转压片机易出现裂片（压力分布不均匀）；快速压片比慢速压片易裂片（塑性变形不充分）；凸面片剂比片面片剂易裂片（应力集中）；一次压缩比二次压缩易出现裂片（塑性变形不充分）。

（2）松片：主要原因是黏性力差，压缩压力不足等。

（3）粘冲：主要原因有：颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀、粗糙不光或刻字等。

（4）片重差异超限：主要原因有：物料的流动性差；物料中细粉太多或粒度大小相差悬殊；料斗内的物料时多时少；刮粉器与膜孔吻合性差等。

（5）崩解迟缓：主要原因有：压缩力过大，片剂内部的空隙小影响水分的渗入；可溶性成分的溶解，堵住毛细孔，影响水分的渗入；强塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强，崩解剂的吸水膨胀能力差或对结合力的瓦解能力差。 （6）溶出超限：主要原因有：片剂不崩解，颗粒过硬，药物溶解度差等。

（7）含量不均匀：片重差异超限，皆可造成药物含量的不均匀；药物的混合度差或可溶性成分在干燥时表面迁移等也会造成含量不均匀。

七 崩解度

崩解：固体制剂在检查时限内全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的囊壳外，应通过筛网。

八 胶囊剂的种类

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九 胶囊剂的囊材组成示意图

十 滴 丸 剂

系指固体或液体药物与适当物质（一般称为基质）加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。 常用基质

? 滴丸剂所用的基质一般具备类似凝胶的不等温溶胶与凝胶的互变性，分为两大类： 1、水溶性基质：常用的有PEG类（如PEG6000、PEG4000、PEG9300）、肥皂类、硬脂酸钠、甘油明胶等。 2、脂溶性基质：常用的有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡等。

十一 软膏剂

软膏基质： 1油脂性 2水溶性 3乳剂型

十二 软膏剂的制备

1、 制备方法 1）研和法、 2）融和法、 3）乳化法。 2、根据基质选择方法

? 油脂性基质--研和法、融和法 ? 水溶性基质--研和法、融和法 ? 乳剂型基质--研和法、乳化法

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十三 眼膏剂

? 1、眼膏剂：系指由药物于适宜基质均匀混合，制成无菌溶液或混悬型膏状的眼用半固体制剂； ? 2、眼用乳膏剂：系指药物与适宜基质均匀混合，制成无菌乳膏状的眼用半固体制剂；

? 3、 眼用凝胶剂：系指由药物与适宜辅料制成无菌凝胶状的眼用半固体制剂。其黏度大，易于泪液混合； 4、眼膜剂：系指药物与高分子聚合物制成的无菌药膜，可置于结膜囊内缓慢释放药物的眼用固体制剂；

5、眼内植入剂：系指药物与适宜的辅料制成的无菌的适当大小和形状，供插入结膜囊内缓慢释放药物的无菌眼用固体制剂。

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十四 栓剂基质主要有两大类：

1、油脂性基质：如可可豆脂、合成或半合成脂肪酸甘油酯（半合成椰油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕榈油酯、硬脂酸丙二醇酯）等。

2、水溶性基质：如甘油明胶、聚乙二醇、聚氧乙烯（40）单硬脂酸脂类、泊洛沙姆（poloxamer188）等。

十五 置换价

药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价（displacement value，DV）。

十六 栓剂影响直肠吸收的因素（6点）

十四章 气雾剂 喷雾剂与粉雾剂

一 气雾剂的分类

1 按分散系统分类----溶液型、混悬型、乳剂型

2 按相的组成分类-----二相气雾剂：溶液型； 三相气雾剂：混悬型、乳剂型 3 按医疗用途分类---呼吸道吸入用气雾剂 皮肤与粘膜用气雾剂 空间消毒与杀虫用气雾剂

二 气雾剂由四部分组成

十五章 中药制剂

一 常用的浸出方法、特点及应用

1. 煎煮法 适用范围：水溶、对水、热稳定成分

2. 浸渍法 适用范围粘性、无组织结构、新 鲜、易膨胀药材

3. 渗漉法 特点：保持高浓度梯度 适用范围：有效成分含量低、贵重药材 、有毒药材、高浓度浸出制剂

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