失效模式与效应分析FMEA作业程序

失效模式与效应分析作业程序

一. 目的：

为了在产品设计及正式生产时能有效防止任何不良发生，使产品能符合各项质量之要求。在产品设计与制造确定之前先探讨可能发生的失效原因, 并评估其对产品、后制程及客户端的影响, 并提供有效的解决及预防措施, 以预防或降低制程异常的再发生, 降低质量成本及产品不良率, 并提升客户满意度。

二. 范围：

凡本公司产品自设计至生产出货各阶段之新产品、新制程或将修订产品、制程皆可用本分析来预防不良之发生。并可监控制程中可能潜在之问题。

三. 权责：

产品开发工程师：负责DFMEA，APQP新产品开发小组协办。

生产工程师：负责PFMEA，APQP新产品开发小组协办。

PQP新产品开发小组由工程部负责人负责督导, 品保及生产部主管协办并于必要时提出召开APQP新产品开发小组执行增修FMEA作业。工程部/生产部/品保部等工程师级(含)以上之主管组成一核心小组共同完成。

四. 名词定义：

4.1 失效 (Failure)：

是指产品丧失规定的功能，包括在现定条件下不能完成其规定的功能，或参数不能保持在规定范围内，或操作者失误，造成产品功能失效，及因应环境力变化导至功能丧失。

4.2 制程失效模式与效应分析：