2010-2012年我院药物不良反应报告分析

医学信息 2 0 1 3年 4月第 2 6卷第 4期(上半月) Me d i c a l I n f o r ma t i o n . A p r . 2 0 1 3 . V o 1 . 2 6 . N o . 4

2 0 1 0￣ 2 0 1 2年我院药物不良反应报告分析帅跃周。许春宇f山东省单县南城人民医院内科 .山东单县 2 7 4 3 0 0 )摘要：目的了解山东省单县南城人民医院药品不良反应 ( A DR )的发生特点及引发 A DR的相关因素，为临床合理用药提供参考。方法对山1 6 7例 A DR报告中，以静脉滴注给药引发的 A DR最多，占总东省单县南城人民医院 2 0 1 0￣ 2 0 1 2年收集的 1 6 7例报告进行回顾性分析结果

例数的 9 5%( 1 5 8例 );其次是抗菌药物引起的 A DR,占总例数的 6 8%( 1 1 3例 ); A DR表现以皮肤及附件损伤最为常见，占总例数的 6 5%( 1 0 8例)。结论给药途径、药物种类等因素均会影响 A DR的发生 .临床应重视药品不良反应的报告及检测，减少注射剂的使用，合理使用抗菌药物.以减少或避免 A DR的发生

关键词：药品不良反应：抗茵药物；合理用药

药品不良反应( A D R)是指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时出现的有害的、与用药目的无关的反应I 。随着临床用药品种的 E t益增多和药物联合使用的增加， A D R的发生机

2 . 3 . 2不良反应发生前 5位药品 1 6 7份病例报告中，不良反应发生前 4位的药品包括阿奇霉素、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、头孢派酮舒巴坦钠、注射用头孢呋辛钠。3讨论

率也越来越高。因而加强 A D R监测对促进临床合理用药，保障人民 用药安全起到积极的作用。自《药品不良反应报告和监测管理办法》实施以来，我院加强了对 AD R报告的监测力度。现对我院 2 0 1 0年 1 月~ 2 0 1 2年 l 2月收集的 1 6 7例有效 AD R进行回顾性分析，旨在为临床合理用药提供参考。1资料与方法

老年人为不良反应的高发人群，统计结果显示， 6 0岁以上的患

者A D R发生率较高，占3 5 . 4 1%,因老年人随着年龄的增加，心、肝、。肾等器官功能减退，用药后血中药物半衰期延长

易造成药物在体内的蓄积，且多数老年人患有数种慢性疾病，合并用药增多，使得老年人发生 A DR机率高于其他年龄段。因此临床用药时医师须慎重评估老年患者的肝肾功能，实施个体化药物治疗方案，谨慎选择药物并掌握用量。药品的不良反应与药品的剂型和给药途径密切相关， 1 6 7例 A D R中静脉给药的比例最高，占总例数的 9 4 . 7 9%。其发生原因除了因临床用药习惯以外，也在相当程度上与配伍、稳定性、给药速度和药理学等有关[ 3 1。静脉给药后药物直接进入血液循环，易在

1 . 1一般资料 AD R病例来源于我院 2 0 1 0~ 2 0 1 2年收集的 1 6 7例 AD R病例报告表。 1 . 2方法将收集的 AD R报告，按患者一般情况 (性别、年龄 )、给药途径、引发 A D R的药物种类、临床表现等进行统计分析。2结果

2 . 1年度报告情况 2 0 1 0~ 2 0 1 2年山东省单县南城人民医院总体报

告数，新的和严重报告数逐年增加，年度增长率趋于平稳。见表 1。表 1 2 0 1 0~ 2 0 1 2年山东省单县南城人民医院药品不良反应报告总体情况

p H、渗透压和免疫学上对机体产生影响。临床用药时应注意选择合适的给药剂型，能不静脉给药就不用，尽量用口服等对人体内环境影响小的给药方式。1 6 7例 A DR中抗菌药物引起的占相当大比例， 约占6 9 . 9 7%,这与抗菌药物的广泛使用有着必然联系，其次无明显指征用药，预防用药时间过长、用药剂量偏大等也是引发 A DR的重

要因素I 4 3]。其中喹诺酮类发生的比例最高，占5 7 . 0 6%,大环内酯类排列第二，占2 3 . 1 9%,调查时发现，而临床治疗过程中经验性用药及试验性用药较为普遍。这种”大包围”方式不仅造成了抗菌药的滥用，引2 . 2患者用药情况

起细菌耐药性的产生，还增加了不良反应发生的风险。因此临床医师应严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》,合理使用抗菌药物。 重视对感染性疾病的细菌学培养、鉴定和药敏试验，避免无明显指征用药和预防用药，遏制抗菌药物的滥用，以减少和避免药物不良反应发生。中药注射剂成分复杂，其中的动植物蛋白、鞣质等物质极易引起过敏反应。另外，制剂中的添加剂

、增溶剂、稳定剂以及因药物本身的氧化、还原、分解、聚合等所形成的杂质均能成为过敏原，

2 . 2 . 1患者既往药品不良反应史情况 1 6 7份病例报告中，有既往药品不良反应的 2份，无既往药品不良反应的 7 8份，不详 8 7份。2 . 2 . 2患者性别、年龄分布 A DR: 1 6 7例报告中，男性例，女性例；各年龄组的 AD R分布情况：≤1 O岁例，占 2 4 . 5 9%; 1 0~ 1 9岁例，占 7 . 2 l%; 2 0~ 2 9岁例，占 5%; 3 0~ 3 9岁例，占 6%; 4 0~ 4 9岁例，占 9 . 7 9%; 5 0~ 5 9岁例，占1 2%; 16> 0岁例，占3 5 - 4 1%。 2 . 3 . 1不良反应涉及的抗微生物药品种类统计可以看出，抗微生物病例报告居多，约占报告总数的 5 0 . 8 2%,对不良反应涉及的抗微生

导致机体过敏[ 6 1。甚至同一种药物，因生产厂家不同，制剂技术的差别，杂质去除率不同，其不良反应的发生率也不同。由于中药注射剂应用较普遍，在临床使用时须密切观察，发现问题及时对症处理，以减少或避免 AD R的发生。可致机体过敏物质很多，孙虹认为，中药及其制剂引起的过敏反应属抗原一抗体反应或抗原一淋巴细胞反

物药品种类及构成进行分类统计，见表 2。表 2抗微生物药品种类殛构成

应。患者常认为中药疗效独特，较西药低毒安全，从而忽视了中药的不良反应，这是认识上的一个严重误区；这与欧美等国在药品说明书上不厌其烦地详列可能的各种不良反应及注意事项有明显的不

同。希望类似问题能够得到学术界的重视。中成药与西药联用在临床上已经非常广泛，合理地联用可以起到减毒增效的作用。但是由 于中西药间可能产生理化性质的相互影响或对药物代谢动力学的影响以及药效毒理的相互影响，如果联用不合理可能导致不良后果。因此加强中西药合理用药研究以及药学监护工作，对于推进中西药的合理联用有重要的意义。药物不良反应与多种因素有关，因此在临床用药过程中要严格掌握用药指征，加强 AD R的监测_ T作，

及时发现、上报 A D R病例，减少药害事故重复发生，做到安全、合理、由表 2可见， 4 9 6例抗微生物药物中，喹诺酮类、大环内酯

类和头孢菌素类的报告数占比例分别为 5 7 . 0 6%、 2 3 . 1 9%、 1 2 . 7 0%,其报告数量高于其它药物。收稿日期： 2 0 1 3— 3— 2 7

有效的用药。参考文献：【 1】郑淑敏我院 1 5 8例药品不良反应报告分析叽海峡药学， 2 (} 1 2, 2 4( 5 ):2 75—2 77

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