精选浅谈企业文化论文范本(6篇)(2)
班组人员岗位真正做到人人有专责,事事有人管。班组人员认真学习安全操作规程、制度和有关规定。班组人员要坚守岗位、认真操作、执行制度一丝不苟,努力做到从操作技术过硬,项项工艺合格,台台在用设备完好,处处注意勤俭节约,班组人员对岗位操作记录做到书写准确,字体工整。班组人员要顾全大局,服从命令,听从指挥。做好交接班工作,执行好“六不交接”(或“十交五不接”)。
班组人员负责好本岗位安全生产,认真履行安全环保职责,做到安全环保工作人人有责,认真学习和严格遵守安全环保规章制度,严格遵守各项生产禁令。严格遵守本岗位各项安全生产操作规程和工艺规程,遵守各项纪律,按规定穿劳动保护服、戴安全帽、戴劳动保护手套,认真进行作业危害识别(即岗位危险点识别),做好自我防护,防止污染发生。
班组人员要熟知本岗位主要危险因素及防范措施,正确执行精心维护设备,保护各种防护器具和消防器材完好,并会正确使用,保持器具及作业环境整洁。积极参加各种安全生产活动和应急演练,对本岗位的安全环保工作提出建议和要求。有权利拒绝违章作业的指令,对他人违章作业加以劝阻和制止。对岗位规程执行情况有单位主要领导及其他管理人员给予监督、检查、考核。
班组人员对所操作的设备做到“四懂”“三会”,即懂性能、懂作用、懂一般结构原理、懂故障和处理;会使用、会维护保养、会排除
故障,严禁超温、超压、超负荷、超速运行。严格执行设备开、停操作步骤,做到启动前认真准备,启动后反复检查,运行中反复调整,停车后妥善处理,认真执行专机负责制,台台设备落实到人,对主要设备做到点检制,并做好记录,认真执行区域,责任到岗管理办法,积极开展无泄漏活动,保证设备完好清洁。设备有不正常的情况时,及时检查原因,在紧急情况下采取果断措施,或立即停车,并通知班长和有关岗位人员,不查清原因、不排除故障,不能盲目开车。按时巡检,对规定时间、路线、内容、对本岗位所属设备、仪表、工艺流程、运行参数、生产状态进行认真细致检查,并将巡视内容按规定进行确认,对工序点、重点部位实时记录,发现问题及时汇报处理,并按规定做好巡视记录,巡查过程按“听、闻、摸、看、查”五字法进行检查,发现设备异常、要及时查找故障原因,采取有效措施排除故障。
班组建设是一个长期、持续过程,需要班内每一个成员齐心协力、共同完成,更需要公司加以积极引导,从制度、文化、培训等多方面加以引导,搞好班组建设是企业建设中不可或缺的组成部分。
精选浅谈企业文化论文范本四
制药设备论文制药专业毕业论文:浅谈gmp制药设备管理摘要:通过对制药设备使用及维护、保养管理,使制药设备适应新版gmp要求
关键词:gmp(药品生产质量管理规范)设备管理
1.引言
随着新版gmp出台,制药企业面临着更大的机遇和挑战,对硬件的管理提出了更高的要求。gmp对直接参与药品生产的制药设备作了指导性的规定,如:设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒和灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。可见设备管理与药品生产有着密切的关系,因此,制药设备管理要符合gmp相应要求是设备管理部门提升管理水平和增强竞争能力必须思考和解决的问题。制药设备管理是一个规划工程,要从gmp要求出发,将设备纳入综合管理范畴,深入到设备管理的各个内容。
2.制药设备管理内容
2.1设备资产管理
设备资产管理是系统的基本组成部分,对企业与设备维护工作相关的各项资源(设备档案、备件、配件、折旧、维修、保养、润滑、报废等)的设备资产全寿命周期、标准化管理。目前计算机化的设备资产管理和维护系统可降低维护成本,合理安排维修周期,减少不必要的维修次数;提高设备管理部门有效工作时间;降低备件的库存,提高备件库存的准确率;减少设备停机时间;提高设备使用效率,延迟设备的生命周期。
2.2设备前期管理
设备前期管理是对设备从调研、规划、选型、筛选、合同订购、安装调试到投产的过程。用户标准和设备验证、验收是设备前期管理的核心内容。
2.2.1 用户标准
用户标准是制药企业对设备、厂房、硬件设施系统等提出使用的要求标准,根据使用目的,设备供应商设计、制造设备的依据。用户标准不仅考虑工艺要求,而且考虑与gmp的符合性及验证要求,它在设备前期管理环节有重要作用。
设备验证和验收包括制药设备的工厂测试、现场测试、四确认(设计确认dq、安装确认iq、运行确认oq、性能确认pq)和验证状态维护,以确保制药生产设备能够满足药品生产的需求。验证是通过文件证明所需验证的系统达到预期的标准和操作一致性,包括所有影响质量的操作。设备管理部门要做好验收验证管理工作首先应明确法规对验证的要求,明确哪些是法规强制要求的gmp文件。
设计确认dq是在设计阶段确认设计与gmp和使用用途的符合性,一般针对定制系统进行;dq应包含用户标准、设计标准、供应商评估等。安装确认iq是整体安装情况评价及按gmp要求,对校准、维护、证明和资料的检查。运行确认oq是动态确认,证明设备能一致地、连续地符合用户要求的功能标准。性能确认pq是通过文件证明在其设定的参数下进行生产时能够连续、一致地达到预设定的标准。
验证状态维护对于设备、工艺或系统始终处于“验证的”和“受控的”状态是非常关键的,也是gmp要求的。验证状态的维护包括变更控制、回顾性验证、再验证。设备管理部门不但应定期对制药生产设备进行回顾性验证,而且还应在制药生产设备更新、重新启用、重大维修或技术改造后,都对该设备重新组织验证;在验证过程中应加强验证方案、验证内容的合理性、完善性工作,增强验证的准确性。
2.3设备使用和维护管理
包括设备使用准备、清洁、检查、维护,该环节保证正确操作运行设备、合理进行技术维护、充分发挥设备技术性能,延长设备使用寿命,确保设备经济效益最佳。
2.3.1设备使用管理
在gmp实施中,一显著特点是推行标准操作规程(sop)管理,即:在药品生产过程中,任何与之相关的工作,都必须完全按照sop进行。这样不但可提高工作效率,而且可避免人为原因造成工作失误,影响药品质量。在设备日常管理中推行sop管理,规范工作方法和工人操作、维修方法,以便于跟踪管理和提高操作、维修技能。
制药设备使用中应加强预防性维护,注重日常维护保养,严格执行sop管理。为更好满足药品生产需要,减少生产过程中对人的依赖程度,确保药品质量稳定,提高生产效率和产品质量,应在条件许可的情况下,对设备进行技术改造,提高机电一体化水平,同时注重新技术、新设备的信息搜集和技术资料储备,结合企业生产实际,提高企业技术装备水平。
设备维护管理包括设备日常维护、定期维护、事先维护。
设备日常维护:设备、生产管理人员应要求操作人员按设备维护保养sop执行并做好点检检查。设备定期维护:设备管理部门以计划形式下达执行,由操作、维修人员按设备维护保养sop进行的定期维护工作。对于设备大、中修计划,设备管理部门应同生产计划部门协商,根据设备运行记录和设备状况,每年年初制定合理完善的设备大、中修计划,并根据维修计划提前做好设备备件购置和加工工作,确保设备大、中修计划顺利实施。
设备事先维护:即通过一定的技术手段,对设备各部位进行状态监测,提前 …… 此处隐藏:4113字,全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……
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