盐酸氨基葡萄糖胶囊溶出度测定方法研究

西北药学杂志

2 0 1 4年 1月 第2 9卷

第 1期

AM— S A一氧氟沙星复合物溶液中氧氟沙星释放 8 0 需要 2 . 5 h,氧氟沙星单独释放 8 0 需要 2 h。2种复合物溶液中氧氟沙星释放速率小于氧氟沙星单独释放速率，说明 2种大分子对氧氟沙星具有缓释效果，并且 G2 . 0 P AMAM对氧氟沙星的缓释效果好于G2 . 0 PAM AM— S A。

基发生作用引起的，而且 G 2 . 0 P A MAM的大分子氨基数为 1 2,其链状结构较短，不能完全形成空穴。根据利用环糊精及其衍生物在提高药物生物利用度、稳定性以及改善药物溶解性等方面显示出特有的效果，让其广泛用于药物控制释放系统中，可以增加药物的利用率n,因此，可以利用环糊精对 G2 . 0 P A MA M进行

适当修饰，设计合成新型环糊精树状高分子，应用于新型药物控制释放系统中。由此可见， G 2 . 0 P A MAM具有成为新型药物控释系统载体的潜力。毯裢

参考文献：E 1]邓先模，李孝红.生物医用高分子在癌症药物治疗中的应用[ J] .高分子通报， 1 9 9 9 ( 3 ): 9 4— 9 8 . [ 2] 田威，范晓东，陈卫星，等.药物控制释放用高分子载体[ J] .高分子材料科学与工程， 2 0 0 6, 2 2 ( 4 ): 1 9— 2 3 . [ 3]纳榕，张强华.高分子载体在药物控释体系中的应用 - J] . 2 0 0 4, 1 3 ( 5 ): 8 1— 8 3 .

图3 G 2 . 0 P AMA M-氧氟沙星、 G 2 . 0 P A MA M— S A -氧氟沙星和氧氟沙星在 P B S中氧氟沙星释放度Fi g . 3 Th e r e l e a s e p r o f i l e o f G2 . 0 P AM AM— OF LO G2 .0 PAMAM— SA— OF L a n d OF L(, z一6 )

[ 4]吴文娟，徐冬梅，张可达，等.聚酰胺一胺树状大分子的 应用[ J] .高分子通报， 2 0 0 3 ( 4 ): 6 7— 7 1 .r 5] Ba r b a r a Kl a j n e r t, Li d i a S t a n i s l a ws k a, Ma r i a B r y s z e ws—k a

, e t a 1 . I n t e r a c t i o n s b e t we e n PAM AM d e n d r i me r s a n d

3讨论

b o v i n e s e r u m a l b u mi n[ J] . B i o c h i m e t B i o p h y s Ac t a,2 0 03, 16 4 8: 1 1 5 - 1 26 .

根据 2 . 1中实验结果，随着温度的升高，在某一

温度下大分子溶液吸光度急剧上升，可能是大分子末端氨基形成的分子内氢键或与水结合氢键遭到破坏， 大分子相态变化的结果；随着溶液 p H的变化，在某一

[ 6]周自永，王世祥 .新编常用药物手册[ M] . 2版.北京：金盾出版社， 1 9 9 2: 4 9 4 . [ 7]王军，虞爱华，周志平，等.国产诺氟沙星、环丙沙星和氧氟沙星疗效及副作用I - J] .武警医学， 1 9 9 4, 5 ( 5 ): 2 6 9—2 70 .

p H大分子溶液吸光度发生较大变化，可能是溶液

中质子浓度改变，从而导致大分子氨基的质子化或去质子化，进而使氢键破坏或形成的结果，并且 2种大

[ 8]胡晖，曹中林，范晓东，等.温度及 p H敏感的树枝状高

分子衍生物合成及药物控制释放研究[ J] .高分子学报， 2 0 0 6 ( 4 ): 5 7 4— 5 7 9 .

分子 p H敏感性不同，可能是由于 G2 . 0 P AMAM的末端氨基与 G2 . 0 P AMAM— S A中水杨醛的酚羟基与质子结合条件不同，而使氢键变化不同所致。 2种复合物溶液的形成是大分子的氨基阳离子与

[ 9]马丽芳，郑云，杜翔宇，等. P AMA M— P o l o x a me r的合成及作为药物载体的体外试验[ J] .四川 I大学学报：工程科学版， 2 0 1 1, 4 3 ( 1 ): 1 9 0— 1 9 4 . [ 1 O]韩林，张艳霞.丁香挥发油环糊精复合物的制备研究

氧氟沙星的羧基阴离子之间静电作用的结果。其释放结果显示， 2种大分子对氧氟沙星均有一定缓释效果， 具有用作氧氟沙星控制释放系统的载体的潜力，但控释时间较短可能是由于大分子的氨基与氧氟沙星的羧

[ J] .西北药学杂志， 2 0 1 1, 2 6 ( 6 ): 4 4 7— 4 4

9 . [ 1 1]黄怡，郑敏燕，王珊，等.环糊精修饰聚酰胺一胺树状高分子的合成及其与乳酸左氧氟沙星的作用研究I - J] .高分子学报， 2 0 1 0 ( 7 ): 9 0 3— 9 0 8 .(收稿日期： 2 0 1 3— 0 7— 1 5 l

盐酸氨基葡萄糖胶囊溶出度测定方法研究张德柱，宋愿智，沈登林¨ ( 1 .陕西盘龙制药集团有限公司，柞水 7 1 1 4 0 0; 2 .陕西省食品药品检验所，西安 7 1 0 0 6 5 )摘要：目的建立紫外一可见分光光度法测定盐酸氨基葡萄糖胶囊溶出度的方法。方法按照《中国药典> ) 2 0 1 0年版二部附录溶出度测定法中第一法，以蒸馏水 9 0 0 mL为溶剂，转速 1 0 0 r mi n _。, 3 O mi n采样，依法在 5 2 5 n m波长处测定吸光度。结果盐酸氨基葡萄糖质量浓度在 6 . 3 2~3 1 . 6 0 g mL - 1范围内线性关系良好 ( r:0 . 9 9 9 9 ),平均回收率为 1 0 0 . 6%, R S D为 1 . 8 (= 9 )。结论该方法简便、快速、准确，可用于盐酸氨基葡萄糖胶囊的质量控制。 关键词：盐酸氨基葡萄糖；盐酸氨基葡萄糖胶囊；溶出度；紫外一可见分光光度法d o i: 1 0 . 3 9 6 9/ j . i s s n . 1 0 0 4— 2 4 0 7 . 2 0 1 4 . 0 1 . 0 1 8

中图分类号： R 9 4

文献标志码： A

文章编号： 1 0 0 4— 2 4 0 7 ( 2 0 1 4 ) 0 1— 0 0 5 4— 0 4

作者简介：张德柱，男，主管药师通信作者：沈登林，男，药师h t t p:// XBYZ . c b p t . e n k i . n e t