ISO9000：2000基础知识

ISO9000系列培训教材之一

ISO9000:2000基础知识

重庆集思杰管理顾问有限公司

J.C.J Management Consulting (Chongqing) Co.,Ltd.

课程大纲：

一、ISO 9000 标准的沿革、组成

什么是ISO 9000标准ISO是国际标准化组织(International organization for standardization)创立于 1946年,总部设在瑞士的日内瓦,是由各国标准化 团体组成的世界性联合会；

ISO9000由ISO国际标准化组织下属的 ISO/TC176技术委员会(质量管理和质量保证技 术委员会)所制定的一系列关于 质量管理体系 的系列国际标准。

ISO 9000标准沿革MIL-Q-9858(美军品保标准) (北约品保标准)

AQAP

BS 5750 ISO 9000质量系列标准 (1987年版) ISO 9000质量系列标准 (1994年版) ISO 9000质量管理系列标准 (2000年版)

(英国国家标准)

(转化为各国国家标准)

ISO9000:2000 系列标准第一部分：核心标准

ISO 9000:2000 质量管理 体系——基础和术语 ISO 9001 :2000 质量管理 体系——要求 ISO 9004 :2000 质量管理 体系——业绩改进指南 ISO 19011:2001 质量和环 管理体系审核指南

第二部分：其他标准

ISO 10012:2001 测量控制系统ISO/TR 10014:1998 质量经济性管理指南 ISO/TR 10017:1999《 ISO 9001:1994中的统计技术指南》

第三部分：技术报告第四部分：小册子

《质量管理原则》 小型组织实施指南…等

ISO 9000核心标准内容及适用性代码 内容概述1.质量管理的八项原则； 2.十个方面的80个词条； 3.质量管理体系的十二条基础内容。 建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的五个方面要求： 1.质量管理体系 2.管理职责； 3.资源管理； 4.产品实现； 5.测量、分析和改进。 实施质量管理并使其业绩改进所需的质量管理体系的五个方面： 1.质量管理体系 2.管理职责； 3.资源管理； 4.产品实现； 5.测量、分析和改进。 1.审核原则； 2.审核方案管理； 3.审核活动； 4.质量和环境管理体系审核员资格。

适用性 确定理论基础，统一术语 概念，明确指导思想。

ISO9000

ISO9001

既可供组织内部评审 ，又 可用于外部评审 ，告诉我 们应该做什幺？

ISO9004

仅用于内部评审 ，用于指 导我们如何进行质量管理。 告诉我们如何做？

ISO19011

说明审核的策划、执行及 人员的资格等。

二、2000版与1994版结构上的

变化及其特点

ISO9000:1994标准的结构：采用20项质量体系

要素的结构，要素间的相关性不好、 不尽合理。4.1 管理职责 4.2 质量体系 4.3 合同评审 4.4 设计控制 4.5 文件和资料控制 4.6 采购 4.7 顾客提供的产品 4.8 产品标识和可追溯性 4.9 过程控制] 4.10 检验和试验 4.11 检验、测量和试验设备的控制 4.12 检验和试验状态 … 4.19 服务 4.20 统计技术

ISO9000:1994标准的缺点：ISO9000:1994标准对20项质量体系要素中的17项应建立 程序并形成文件，在一定程度上限制了改进的机会。ISO9000:1994标准过多地强调了质量体系的符合性，而 忽视了对产品质量保证和组织整体业绩的提高。 ISO9000:1994标准对与顾客有关的接口做了有限的规定 和要求，尤其是缺少对顾客满意或不满意信息的监控。 ISO9000:1994标准的框架主要是针对规模较大的组织而 设计的，而对规模较小、机构简单的小型组织就难以使用。

改版的目标：

具有广泛的通用性，能够更灵活地适用于各种规模和类型的组织，而不再需要针对不用的行业制定专门的指南性标准。

标准內容要通俗易懂，易于翻译，尽量用非技术语言来说明专业技术概念，避免过多的专业术语，使标准能适用于不同文化和语言环境，易于理解和实施。

体现以顾客为中心的思想，强调对质量体系有效性的客观评价，并通过持续改进来满足顾客不断变化的需求，达到顾客满意。

标准的数量少而精，以利于推广使用，提高标准的使用价值和实际效果。

ISO9000：2000改版过程

2000.12.15

ISO9001:2000标准的结构：

采用“过程的方法”的模式结构，逻辑性强，相关性 更好。 1、范围 2、引用标准 3、术语和定义 4、质量管理体系 5、管理职责 6、资源管理 7、产品实现 8、测量、分析和改进

ISO9000：2000的特点

ISO9000:2000的特点减少了对程序文件化程度的要求，ISO9001:2000标准仅明确 要求6个程序要形成文件，扩大了组织自行决定文件化程度 的自由度； 概念明确、语言通俗，易于理解、翻译和使用，术语用概念 术语间的逻辑关系； 质量管理体系八项原则在标准中得到充分的体现； 标准明确了要求质量管理体系以顾客为中心，并考虑了所有 的利益和需求；

提高了与环境管理体系和职安卫体系的相容性。

实施ISO9000的好处