药物分析考试大纲2012

2012年执业药师考试——药物分析考试大纲

药物分析

药物分析部分的考试内容主要包括以下几个方面： 1.药典和药物分析的基本知识。2.常用的分析方法及其在药品检验中的应用。3.药物的杂质检查。4.常用药物及其制剂的分析。5.体内样品中药物的分析。

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(1)化学计量点 1.滴定曲线 (2)滴定突跃 (1)指示剂的变色原理 2.指示剂 (一)酸碱滴定法 3.滴定液 (2)常用的酸碱指示剂 (1)盐酸滴定液的配制与标定 (2)硫酸滴定液的配制与标定 (3)氢氧化钠滴定液的配制与标定 (1)直接滴定法 4.应用 (2)间接滴定法 (1)常用溶剂 (2)高氯酸滴定液的配制与标定 1.非水碱量法 四、滴定 (二)非水溶液滴定法 分析法 2.非水酸量法

(3)常用指示剂 (4)应用 (1)常用溶剂 (2)甲醇钠滴定液的配制与标定 (3)常用指示剂 (4)应用 (1)滴定方法 1.碘量法 (2)滴定液的配制与标定 (3)应用 (1)滴定方法 (三)氧化还原滴定法 2.铈量法 (2)滴定液的配制与标定 (3)应用 (1)滴定方法 (2)影响滴定的因素及指示终点的方法 3.亚硝酸钠滴定法 (3)滴定液的配制与标定 (4)应用 1.紫外一可见吸收光谱和光的 (1)紫外一可见吸收光谱的产生 吸收定律 (一)紫外一可见分光 光度法 3.应用 五、分 光光度法 1.红外光谱 2.测定法 (2)光的吸收定律和吸收系数 测定方法及要求 (1)鉴别 (2)杂质检查 (3)含量测定 红外光谱的产生及其特点

2.红外光谱与物质结构的关系 典型基团的特征吸收 (二)红外分光光度法 (1)测定方法 3.测定法 (2)注意事项 (1)鉴别 4.应用 1.常用术语 (一)色谱法基础 2.影响色谱分离的因素 (2)杂质检查 色谱图、基线、色谱峰、保留值、色谱峰区域宽度、分配系数、容量因子 (1)理论板数的计算及注意事项 (2)影响柱效的主要因素

六、色谱 法

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(1)按分离原理分类 3.分类 (2)按分离方式分类 (1)常用的固定相与薄层板 (2)点样器 1.仪器与材料 (3)展开容器 (4)显色剂与显色装置 (5)检视装置 (1)薄层板的制备 (二)薄层色谱法 2.操作方法 (2)点样与展开 (3)显色与检视方法 (1)检测灵敏度 3.色谱系统适用性试验 (2)比移值 (3)分离效能 (1)鉴别 4.测定法与应用 (2)杂质检查 (1)正相分配色谱法 1.分类 (2)反相分配色谱法 (1)仪器的基本结构 2.高效液相色谱仪 (三)高效液相色谱法 3.色谱系统适用性试验 4.测定法 (2)常用检测器 (3)常用固定相与流动相 色谱柱理论板数、分离度、重复性和拖尾因子及其计算 内标法、外标法、主成分自身对照法、面积归一化法 (1)鉴别 5.应用 (2)杂质检查 (3)含量测定 (1)仪器的基本结构 (2)进样方式 1.气相色谱仪 (3)色谱柱 (4)常用检测器 (5)常用的固定相 (四)气相色谱法 2.色谱系统适用性试验 3.测定法 六、色谱 法 4.应用 色谱柱理论板数、分离度、重复性和拖尾因子及其计算 内标法、外标法、面积归一化法、标准溶液加入法 (1)鉴别 (2)杂质检查 (3)含量测定 (1)电泳迁移速度与电泳淌度和电渗流的关系 1.基本原理 (五)电泳法 2.平板电泳法 3.毛细管电泳法 4.应用 七、内药 物分析法 (一)体内样品种类 1.血样 2.尿样 (2)影响电泳分离的因素 纸电泳法、薄膜电泳法、凝胶电泳法 主要分离模式及其特点 在鉴别、分子量测定和

纯度检查中的应用 血样的采集与血浆和血清的制备 尿样的分类与采集和处理方法

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3.唾液

唾液及其采集方法 (1)去除蛋白质法

(二)体内样品处理

体内样品处理的常用方法

(2)缀合物水解法(3)萃取分离法 (4)化学衍生化法

1.体内样品测定的常用方法 免疫分析法和色谱分析法 特异性、标准曲线与线性范围、精密度与准确度、定量下限、样品稳定性、 (三)体内样品测定 2.定量分析方法验证 提取回收率、质控样品与质量控制 (1)治疗药物监测 3.应用 (2)药代动力学 (1)杂质与药物纯度 1.杂质的来源与分类 (一)杂质的限量检查 2.杂质限量的检查与计算 1.氯化物检查法 2.硫酸盐检查法 3.铁盐检查法 八、 物 药 的杂质检 查 (二)一般杂质的 检查 4.重金属检查法 5.砷盐检查法 6.干燥失重测定法 7.炽灼残渣检查法 8.易炭化物检查法 9.残留溶剂测定法 10.溶液颜色检查法 11.澄清度检查法 (三)特殊杂质的 检查 1.杂质检查项目与限度 2.杂质检查分析方法 1.阿司匹林 (一)芳酸及其酯 类药物的分析 2.布洛芬 3.丙磺舒 (2)杂质的来源与分类 (1)杂质限量检查法 (2)杂质限量的计算 检查方法与注意事项 检查方法与注意事项 检查方法与注意事项 检查方法与适用范围 检查方法与注意事项 测定方法与适用范围 检查方法与注意事项 检查方法 常见有机溶剂的分类及残留量的测定方法 检查方法 检查方法 杂质项目确定原则与限度制订依据 分析方法的选择与要求 (1)阿司匹林的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 (2)阿司匹林片和肠溶片的检查项目和方法、含量测定方法 (1)布洛芬的鉴别方法、特殊杂质检查项目和方法、含量测定方法 (2)布洛芬片和缓释胶囊的检查项目和方法、含量测定方法 丙磺舒的鉴别方法、杂质检查项目和含量测定方法 (1)苯巴比妥的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 九、常用 药物的分 析 (二)巴比妥类药物的 分析 2.司可巴比妥钠 3.注射用硫喷妥钠 1.盐酸普鲁卡因 (三)胺类药物的分析 2.盐酸利多卡因 3.对乙酰氨基酚 1.苯巴比妥 (2)苯巴比妥片的检查项目和方法、含量测定方法 (3)体内样品中苯巴比妥的测定 司可巴比妥钠的鉴别和含量测定方法 注射用硫喷妥钠的鉴别方法、检查项目和方法、含量测定方法 (1)盐酸普鲁卡因的鉴别方法、特殊杂质检查方法、含量测定方法 (2)盐酸普鲁卡因注射液特殊杂质的检查方法和含量测定方法 盐酸利多卡因的鉴别和含量测定方法 (1)对乙酰氨基酚的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 (2)对乙酰氨基酚制剂的检查

项目和方法、含量测定方法

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(1)肾上腺素的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 4.肾上腺素 (2)盐酸肾上腺素注射液的鉴别和含量测定方法 (1)磺胺甲噁唑的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 (四)磺胺类药物的分 析 2.磺胺嘧啶 1.磺胺甲噁唑 (2)磺胺甲噁唑片的含量测定方法 (3)复方磺胺甲噁唑片的鉴别、检查和含量测定方法 (1)磺胺嘧啶的鉴别和含量测定方法 (2)磺胺嘧啶片的检查和含量测定方法 异烟肼的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量 1.异烟肼 测定方法 硝苯地平的鉴别方法、特殊杂质检查方法、含量 2.硝苯地平 测定方法 (1)左氧氟沙星的物理常数测定法、鉴别方法.杂质检查项目和方法、含 3.左氧氟沙星 (五)杂环类药物的分 析 4.盐酸氯丙嗪 量测定方法 (2)左氧氟沙星片的检查项目和方法、含量测定方法 (1)盐酸氯丙嗪的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 (2)盐酸氯丙嗪片和注射液的含量测定方法 (1)地西泮的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 5.地西泮 (2)地西泮片和注射液的鉴别、检查项目和方法、含量测定方法 (1)氟康唑的物理常数测定法、鉴别方法、检查项目和方法、含量测定 6.氟康唑 方法 (2)氟康唑片和胶囊的鉴别和含量测定方法 (1)盐酸麻黄碱的物理常数测定法、鉴别方法、杂质检查项目和方法、 1.盐酸麻黄碱 含量测定方法 (2)盐酸麻黄碱注射液的含量测定方法 (1)硫酸阿托品的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 …… 此处隐藏：3109字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……