无菌医疗器械产品生产实施细则检查评分表

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一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则检查评分表

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检查评分方法说明：

1．该“检查评分方法”是《细则》第4章“检查评定的原则和方法”相关条款的补充，确定以系数评分与定量扣分相结合；

2．检查项扣分时，以扣完本项分数为止，不出现负分；

3．记录项要将企业提供的材料复印件作为检查材料上报，检查员对所提供的材料核实后写出检查意见并签名；

4．对缺项处理应经过确认或核实，不适应的检查项目列为缺项，缺项不扣分，要在记录表中注明。

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