SMP-ZL10020样品分发管理规程

某某制药有限责任公司 SMP-ZL/10/020-01 1/2

【适用范围】适用于公司QC原辅料、包装材料、成品的样品分发。【职责】公司质量管理部QC负责此文件的实施。【内容】

1.取样人员将样品取回送到样品分发室，并通知各组检验人员。

【目的】建立样品分发流程，以保证样品从取样检验、留样过程的可追溯性。

2.检验人员接到样品后根据请验单内容核对“样品标签”等标识书写是否正确、完整，对不正确的由取样人员核实后重新填写，核实无误后进行样品交接记录，取样人和各组检验人员填写《样品分发记录》,该记录应该按照成品/原辅料/包转材料分别填写。 3.对于能直接安排检验的样品，样品应由各组人员立即进行检验。

4.对于不能立即安排检验的样品，应存放在干燥、避光的样品柜中，防止阳光直射。 5．样品分发室的贮存环境应能保证样品的贮存条件，需要低温冷藏的样品应在冷藏柜中存放。 6.易挥发、易燃易爆、有挥发性气味的液体样品，应立即检验，不应长时间存放，无特殊需要也不进行留样。

7.各类样品的存放应定置划分存放，有序存放，防止混淆和差错。 8.剩余样品的处理：按照《剩余样品标准管理规程》的要求进行处理。 9.样品应规定进行检验和检验完毕的时限，具体见后附表格。【相关记录清单】