2019年ISO IEC17025-2017内部审核检查表ISO17025内审检查表

2019年ISO/IEC17025-2017内审检查表【ISO17025内部审核检查表】

被审核部门： 涉及认可 准则要素 4. 通用要求 4.1 公正性 4.1.1 实验室是否公正的实施实验室活动，并从结构和管理上保证公正性？ 检查内容 Internal Audit Check Record

记录编号： 评审说明 评审结果 4.1.2 实验室是否做出公正性承诺？ 实验室是否： a) 对其实验室活动的公正性负责？ b) 有措施确保实验室活动的公正性，避免来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响对公正性造成的损害？ 实验室是否： a) 持续的识别影响公正性的风险？ b) 采取措施应对实验室活动、实验室各种关系或实验人人员关系而引发的风险？ 实验室是否可以证明采用了何种方式方阿飞消除或最大程度的降低实验室的公正性风险？ 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.2 保密性 4.2.1 实验室是否 a) 通过做出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任？ b) 将其准备公开的信息事先通知客户？ 涉及认可 准则要素 检查内容 c) 对除客户公开或与客户有约定的信息以外的所有信息是为专属信息并予以保密？ 评审说明 评审结果 4.2.2 实验室是否对法律禁止外的根据法律要求或合同授权透漏保密信息时，将所提供的信息通知到相关客户或个人？ 实验室是否： a) 采取相应的保密措施确保从客户以外获知的客户信息应在客户和实验室间保密？ b) 采取措施为信息提供方保密，且不告知客户——除非信息提供方同意？ 实验室是否对法律要求除外的包括但不限于委员会、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人等人员对在实施实验室活动中获得或产生的所有信息保密？ 4.2.3 4.2.4 5. 结构要求 5.1 实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的: 如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制? 如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有 主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权 实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作? 实验室是否确定对实验室全权负责的管理层？ 实验室是否明确对实验室全面负责的人员？其是否具备技术能力覆盖其所从事的检测或校准活动的全部技术领域？ 实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2018的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？ 5.2 5.3 涉及认可 准则要素 5.4 检查内容 实验室是否按照满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动？包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、 临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动。 评审说明 评审结果 5.5 实验室是否： a) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及管理、技术运作和支持服务间的关系?当实验室在所在母体机构从事检测或校准以外的活动时，实验室是否明确母体机构的组织结构图？图中是否显示实验室在母体机构中的位置？是否明确说明母体机构所从事 的其他实验室活动？ b) 规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作和验证人员的职责、权利和相互关系？ c) 并确保是实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则将程序形成文件？ 实验室是否有人员，不考虑他们的其他职责，有履行其职责所需的权力和资源，这些职责包括但不限于： a) 实施、保持和改进管理体系？ b) 识别与管理体系或实验室活动程序的偏离？ c) 采取措施以预防或最大程度减少这类偏离？ d) 向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求？ e) 确保实验室活动的有效性 实验室管理层是否确保： a) 针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通？ b) 当策划和实施管理体系变更时，保持管理体系的完整性？ 5.6 5.7 涉及认可 准则要素 6. 资源要求 6.1 总则 检查内容 评审说明 评审结果 涉及认可 准则要素 6.1 6.2 人员 6.2.1 检查内容 评审说明 评审结果 实验室应获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。 实验室是否有措施保证所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员 还是内部人员，应行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作？ 实验室是否将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求？ 实验室是否有政策或程序规范对所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员的能力要求并确保其具有相应的电气检测基础理论和专业知识？ 在电磁兼容检测领域，实验室检测人员是否具有相应的电磁兼容基础理论和专业知识，并且具有相关的实践经验, 其中具有相关领域 3 年以上工作经历的人员不低于50%？检测人员是否经过必要的本专业培训和考核，考核合格后才能上岗？ 授权签字人是否具有本专业中级以上（含中级）技术职称或同等能力？工作经历按从事本专业检测的时间计算。 除非法律法规或CNAS对特定领域的应用要求有其他规定，实验室人员是 否满足以下要求： a) 从事实验室活动的人员是否在其他同类型实验室从事同类的实验室活动？ b) 从事检测或校准活动的人员是否具备相关专业大专以上学历？如果学历或专业不满足要求，是否具有10年以上相关检测或校准经历？关键技术人员，如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员，签发证书和报告的人员，除满足以上要求外，是否还具有3年以上本专业领域的检测或校准经历？ c) 授权签字人除满足b)要求外，是否熟悉CNAS所有相关的认可要求，并具有本专业中级以上（含中级）技术职称或 同等能力？ 注：参考CNAS-CL01-G001:2018条款6.2.2 C）注。 6.2.2 涉及认可 准则要素 6.2.3 检查内容 实验室是否采取措施确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离程度影响的能力？ 评审说明 评审结果 6.2.4 实验室是否采取措施像实验室人员传达其职责和权限？ 6.2.5 6.2.6 实验室是否制定培训计划使从事电器领域检测人员了解必要的安全防护措施？培训计划是否包含防止检测中会出现的电击、热危险、燃烧、机械损伤、有毒有害气体、化学、辐射等对人体构成威胁的相关安全内容？ 实验室是否制定措施和程序对以下活动进行控制并保留相关记录： a) 确认能力要求？ b) 人员选择？ c) 人员培训？实验室是否有程序或政策对新进技术人员和现有技术人员新的技术活动进行培训？实验室是否有确定培训需要和提供人员培训的政策和程序？实验室的培训计划是否适用于实验室当前和预 期的任务？实验室是否评价这些培训活动的有效性？实验室是否保存有培训记录？ d) 人员监督？实验室是否关注对人员能力的监督模式，确定可以独立承担实验室活动人员以及需要在指导和监督下工作的人员？实验室负责监督的人员是否具有相应的检测或校准的能力？ e) 人员授权？ f) 人员能力监控？实验室是否通过质量控制结果，包括盲样测试、实验室内比对、能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监控，做好监控记录并进行评价？ 实验室是否授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于： a) 开发、修改、验证和修改方法？ b) 分析结果，包括符合性声明或意见和解释？ c) 报告、审查和批准结果？ 6.3 设备和环境条件 6.3.1 实验室的设施和环境条件是否满足实验室活动？是否对实验室活动的结果产生不利影响？