药店GSP及药品知识学习材料汇总(3)

答：营业员、质量员、验收员、养护员、收银员、店长等直接接触药品的人员。 47、门店质量员应具备哪些条件？

答：应具有药士（含药士和中药士）以上技术职称，或者具有中专以上药学或相关专业（指医学、生物、化学等专业）的学历，并经岗位培训取得食品药品监督管理部门颁发的质量员上岗证 ，同时经查体取得健康合格证后方可上岗。

48、门店验收员应具备哪些条件？答：应具有高中（含）以上文化程度，并经岗位培训取得食品药品监督管理部门颁发的验收员上岗证，同时经查体取得健康合格证后方可上岗. 49、驻店药师应具备哪些条件？

答：应具有执业药师（含执业中药师）资格或从业药师职称或主管药师（含主管中药师）或（中）药师职称，同时经查体取得健康合格证后方可上岗。 50、门店营业员应具备哪些条件？

答：应具有高中（含）以上文化程度（如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历），经岗位培训，取得食品药品监督管理部门考试合格证明文件，同时经查体取得健康合格证后方可上岗。

51、药品出库时应遵循什么原则？答：“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。 52、什么是拆零药品？答：拆零药品是指药品最小包装上未注明药品名称、规格、用法用量、生产批号、有效期之一的药品。

53、拆零工具有哪些？答：带盖搪瓷盘1个、医用直口剪刀1把、药勺2个、磨口玻璃瓶1个（内装75%酒精棉球适量）、乳胶手套1副、拆零专用药袋若干。

54、药品拆零包装袋应注明哪些内容？答：药袋上应写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期、药店名称、等内容。

55、拆零药品包装、说明书要保存多长时间？答：拆零药品包装、说明书要保存多长时间至

该药品售完方可丢弃。 56、药品拆零的步骤？

答：（1）药品拆零包括拆至裸片与不拆至裸片两种情况。（2） 营业员首先应该询问顾客对所拆药品有无过敏史，如果拆零药品为处方药还应向顾客索要处方，处方应有药师签字或盖章。（3 ）拿出所要拆零的药品，按照说明书或标签填好药袋上的内容，药品名称要填写药品通用名称。（4 ）打开拆零盘、药瓶的盖子、消毒瓶的盖子，均口向上放置，用镊子夹消毒棉球擦拭触药部位，然后用药勺协助撑开药袋口放置接药的最佳位置，用药勺从药瓶中取药放入药袋中；分装完毕用消毒棉球擦拭药勺，药勺、镊子、剪刀放入拆零盘，药瓶及消毒瓶盖好盖子放回原处。（5 ）把药袋封好。（6 ）递药前告诉顾客药品的不良反应及注意事项，登记好拆零记录， 如果药品为处方药，处方要有药师签字或盖章及营业员的签字，然后将药品交给顾客。 57、什么是假药？

答：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处：

（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 58、什么是劣药？

答：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。 59、经营假药会受到怎样的处罚？

答、销售假药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，吊销 《药品经营许可证》 ，构成犯罪的，依法追究刑事责任。 60、经营劣药会受到怎样的处罚？

答： 销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿、吊销《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追

究刑事责任。

61、门店对公司质量管理制度执行情况多长时间检查一次？由谁来检查？

答：门店对公司质量管理制度执行情况每季度检查一次，由门店店长与质量管理员检查执行情况。

62、门店可以将药品销售给诊所等医疗机构及其他药品经营企业吗？答：不可以，门店只能将药品销售给患者。

63、门店店堂应悬挂哪些证件？答：《药品经营许可证》（正本）、《营业执照》（正本）、药师证书、《卫生许可证》、《医疗器械经营许可证》等。

64、药品可以直接存放在地上？答：药品不能直接放在地上，药品应该距地面10厘米，距墙30厘米。

65、门店温湿度应控制在多少？答：（1）店堂：温度大于0℃小于20℃；干湿度45-75%（2）冷柜：温度2-8℃；干湿度45-75%

66、如何控制温湿度？答：温度控制：开启空调降温或升温，冷柜调节调节温度控制旋钮。干湿度控制：干湿度＜45%时，用干净拖把拖地直到符合要求；干湿度＞75%时开启空调进行空气除湿或开启除湿机。

67、门店近效期药品每月几号前报公司总部质管部？

答：门店近效期药品月报表每月20日前报公司质管部，距失效期1个月的药品应撤架停售。 68、中药饮片包装袋上的标签保存多长时间？答：保留包装标签至该批号药品卖完为止。 69、如何从商品包装上的标识来区分药品与非药品？

答：包装上标有“国药准字+1位字母+8位数字”、“国药试字+1位字母+8位数字”、“进口药品注册证”或“医药产品注册证（港澳台）”的商品即为药品。

70、药品包装上“国药准字+1位字母+8位数字”、“国药试字+1位字母+8位数字”的意义？ 答：“国药准字+1位字母+8位数字”使用字母意义：H代表化学药品；Z代表中药；B代表保健药品；S代表生物制品；T代表体外化学诊断试剂；F代表药用辅料；J代表进口分装药品。标有“国药试字+1位字母+8位数字”的药品为试生产药品，该类药品不得零售，只能在医院使用。

71、《进口药品注册证》证号的格式是什么？

答：《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S

代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。 72、如何判别药品的有效期限？

答： 药品有效期的标注自生产日期计算。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。例如：有效期至2006年7月，则表示该药品可使用到2006年7月31日。再如：有效期至2006/07/08，则该药品可使用至2006年7月8日。

73、《药品经营质量管理规范》（GSP）局令20号实施日期？答：2000年7月1日 74、《中华人民共和国药品管理法》实施日期？答：2001年12月1日。 75、药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得从事下列哪些采购活动？

答：（一）向无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的单位和个人采购药品；（二）从非法药品市场采购药品；（三）采购医疗机构配制的制剂四）向药品经营者采购超范围经营的药品；（五）违反本办法第二十八条、第二十九条规定的渠道采购 …… 此处隐藏：2841字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……