化妆品卫生消毒操作规范
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第一章 化妆品卫生消毒管理指标
1.0 空间环境指标
1.1微检数据控制标准
每个平板放置车间半小时后,平板总数不得大于10 cfu/ml。 1.2 检验频次要求
美发、护肤品的配料、灌装车间每月检查1~2次,由化验员均匀取点,于车间放置10个平板。 1.3 取样过程
化验员将干净的平板放置于被检测点的物品上,掀开平板盖半掩住平板,开始计时放置半小时,10个平板分别放置于车间的操作台面、机器、包材间、纯水桶盖上等。在收回平板时,按开始放置的顺序将平板盖盖住平板收回。
2.0 纯水指标
2.1微检数据控制标准
生产用纯水细菌总数不得大于10 cfu/ml。 2.2检验频次要求
美发、护肤品生产各环节用纯水,由化验员或质检员每周抽样微检3~4次。 2.3取样过程
抽检员先打开取样瓶外包装纸,戴上一次性手套,将手套及取样钢勺用75%酒精消毒,对取样周围环境喷洒75%酒精消毒,打开纯水桶盖和取样瓶盖,用消毒后的钢勺取水,装满取样瓶2/3纯水,立即盖上瓶盖。
3. 0洗机水指标
3.1微检数据控制标准
设备清洗消毒后,使用前的洗机水细菌总数不得大于10 cfu/ml。 3.2检验频次要求
美发、护肤品生产设备洗机水,由质检员每周抽样微检1~2次。 3.3取样过程
抽检员先打开取样瓶外包装纸,戴上一次性手套,将手套用75%酒精消毒,对取样周围环境喷洒75%酒精消毒,同时灌装手将洗机排水速度调慢至合适,打开取样瓶盖,将灌装嘴对准取样瓶,装满取样瓶2/3纯水,立即盖上瓶盖。
4.0 毛巾指标
4.1微检数据控制标准
生产使用的毛巾、滤布细菌总数不得大于20 cfu/平方米。 4.2检验频次要求
美发、护肤品生产用毛巾、滤布,由化验员每周抽样微检1~2次。 4.3取样过程
取样前戴上一次性手套,将手套及镊子用75%的酒精消毒,将生产中的毛巾或已洗毛巾,用镊子夹出一条毛巾,放入干净的PVC袋中,用白色不干胶封好。
5.0 人手指标
5.1微检数据控制标准
操作人员手表面细菌总数不得大于300 cfu/只手。
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5.2检验频次要求
美发、护肤品生产操作人员人手,由化验员每周抽样微检3~4次。 5.3取样过程
化验员戴上一次性手套,将手套及镊子用75%酒精消毒,将取样瓶打开盖,用镊子夹住已消毒的棉花在取样瓶内浸湿,然后用棉花涂抹待抽检人员的手部,来回左右抺拭几次后,将棉花放入取样瓶中,立即盖好瓶盖。
6.0 台面/托盘/工具/等指标 6.1微检数据控制标准
台面/托盘表面细菌总数不得大于20 cfu/平方米,直接接触物料的工具等表面细菌总数不得大于10 cfu/个。 6.2检验频次要求
美发、护肤品的灌装台面/托盘/工具等,由化验员每周抽样微检1~2次。 6.3取样过程
化验员戴上一次性手套,将手套及镊子用75%酒精消毒,将取样瓶打开盖,用镊子夹住已消毒的棉花在取样瓶内浸湿,然后用棉花涂抹待抽检台面或托盘表面,来回左右抺拭几次后,将棉花放入取样瓶中,立即盖好瓶盖。
7.0包装材料指标 7.1 微检数据控制标准
美发、护肤品包装容器、配料装料胶袋内表面细菌总数不得检出;配料用贮存料的桶内表面细菌总数不得大于100 cfu/个。 7.2检验频次要求
美发、护肤品的包装容器,由化验员每月抽样微检1~2次;配料装料胶袋在每次来货时进行一次抽样微检,在车间存放时间超过三个月时重新抽样微检;配料用贮存料桶每周由化验员抽样微检1~2次。 7.3取样过程
化验员戴上一次性手套,用75%酒精消毒对手套消毒,打开包装袋并用75%酒精消毒对包材胶袋口进行喷洒消毒,抽取5个包装物放入已消毒的PVC袋中,立即封闭PVC袋并标识送化验室。 8.0化学品指标
8.1微检数据控制标准
化学品的细菌总数不得大于100 cfu/g或ml。 8.2检验频次要求
根据技术部通知对化学品的来货由化验员进行抽样微检。 8.3取样过程
化验员穿戴好工衣工帽,对手部清洗干净,戴上一次性手套,用75%酒精消毒喷洒对手套和取样周边空间消毒,打开取样瓶瓶盖,用已灭菌的勺子取样,装入已消毒的取样瓶中,立即盖好瓶盖。
9.0产品综合指标 9.1微检数据控制标准
产品的细菌总数不得大于100 cfu/g或ml。 9.2检验频次要求
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对每批产品的灌装完后由化验员进行抽样微检。 9.3取样过程
生产过程中随机抽取2~5支已灌装成品,做好批号等相关标识,送化验室取样微检。
第二章 卫生消毒方法要求
1.0 空间消毒
空间消毒是指对生产车间的空间环境进行消毒,从而达到杀死或抑制空气中飘浮着的细菌、霉菌等微生物生长或繁殖的作用。空间消毒主要有以下四种方法:熏蒸消毒、空间喷洒消毒、臭氧消毒、紫外线消毒。1.1 熏蒸消毒 1.1.1甲醛熏蒸
1.1.1.1用烧杯装一定量的甲醛原液,平稳放于电热炉上,调整电热炉的加热档位至第3位,开始加热熏蒸,熏蒸时操作人员必须离开被熏蒸区域,并将门窗关住封闭,加热约30min,至烧杯内甲醛原液全部蒸干挥发,操作人员戴上防护用具进入,关闭电源停止加热,迅速出来后仍保持门窗关闭1h以上,加热过程中,应不时有人在窗外观察蒸干挥发情况,防止煮干杯裂。
1.1.1.2进行熏蒸操作时,应考虑周边车间有无生产,若有必须待周边车间完成生产并且人员离开后才能进行熏蒸操作,以免因熏蒸过程中少量甲醛气体从门缝中溢出而影响他人。被熏蒸空间区域在下次使用前,打开抽风机运作15min,将被熏蒸区域残余甲醛气体排走才能充许人员进入,进行其它生产作业。
3
1.1.1.3甲醛熏蒸用量为按0.5ml/m的量进行加热熏蒸。每周周六下班前对灌装车间各区域(含1#、2#静置间及1#、2#功能间)进行甲醛熏蒸一次,每两周的周六下班前对配料车间
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各区域进行甲醛熏蒸一次。具体用量公式为:G(L)=V(m )×0.5ml/m÷1000
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1.1.1.4美发配料、灌装车间各区域空间大小情况如下:1#冷配间705 m;1#静置间891 m;
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1#冷灌间573 m;2#热配间480 m;2#静置间484 m;2#热灌间387 m;1#/2#功能间198 m;
3
1#/2#洗瓶消毒间130 m。
1.1.1.5甲醛气体为有毒害性的气体,对眼睛、鼻腔、皮肤等粘膜处有强烈的刺激性,进行熏蒸消毒时操作人员必须做好足够的防护措施,操作时尽量做到安排2人操作,并尽量缩短操作人停留在熏蒸区域的时间,防止发生中毒等意外。 1.2.3 75%酒精喷洒
1.2.3.1按第四章7.6.1.1要求配制好75%酒精溶液待用。
1.2.3.2在生产过程中,可对待生产区域的局部空间进行喷洒消毒。局部空间消毒及手部消毒时,可与新洁尔灭进行轮替使用,每二个月轮替一次。 1.3 臭氧空间消毒
1.3.1 我车间的臭氧机的型号为OZ—5G …… 此处隐藏:3579字,全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……
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