药剂学习题 doc1(14)

处方： 乙酰水杨酸片 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g 淀粉浆（17%） 适量 滑石粉 15g

轻质液状石蜡0.25g 共制1 000片

①处方中淀粉、淀粉浆分别起何种作用？

②处方中何种辅料为润滑剂，能否用硬脂酸镁作为润滑剂，为什么？ ③三种主药为何采用分别制粒的方法？

答：①淀粉主要起崩解剂作用，淀粉浆起黏合剂作用；②滑石粉和少量轻质液体石蜡为润滑剂，硬脂酸镁不能作为润化剂使用，因其促进乙酰水杨酸水解；③三种主药（乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚、咖啡因）混合制粒会产生熔点下降的现象，压片时则出现熔融和再结晶现象，故采用分别制粒的方法。 11、设计维生素B2片剂的工艺处方

1）要求：a.药物剂量5mg/片；b.粉末直接压片；c.拟定处方；d.写出制备工艺。

2）药物性质：橙黄色结晶性粉末，稍有臭及苦味，难溶于水，几乎不溶于乙醇。遇光、热、碱易被破坏。 3）辅料：淀粉、蔗糖粉、柠檬酸三乙酯、硬脂酸镁、HPMC、Eudragit S100、Eudragit E100、L-HPC、CMC-Na、微粉硅胶、交联聚维酮、可压性淀粉、丙烯酸树脂Ⅱ、泊洛沙姆、丙烯酸树脂Ⅲ、丙烯酸树脂Ⅳ、凡士林、微晶纤维素、糖浆、吐温80、虫胶、滑石粉、色淀、EC、柠檬酸、酒石酸、十二烷基硫酸钠、乳糖。 答：①处方（100片） 维生素B2 0.5g；微晶纤维素 48.5g；硬脂酸镁 0.5g;微粉硅胶 0.5g； ②工艺：将维生素B2研细，按等量递加稀释法，与微晶纤维素混合，再加入硬脂酸镁、微粉硅胶，混匀，直接压片。

12、湿法粉碎的原理及应用特点是什么？

答：湿法的原理是：水或其他液体以小分子深入药物颗粒的裂隙，减少其分子间的引力而利于。该法适用于难以粉碎的矿物药、非极性晶体药物、某些有较强刺激性或毒性药物，用此法可避免粉尘飞扬。通常选用药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效的液体。 13、试述低温粉碎的特点。

答：低温粉碎的特点：①适用于在常温下粉碎困难物料，软化点低、熔点低及热可塑性物料，以及富含糖分，具一定黏性的药物；②低温使物料脆性增加，易于粉碎，可获得更细的粉末；③能保留挥发性成分。 14、散剂的特点是什么？制备工艺过程是什么？

答：散剂的特点：①粉碎程度大，比表面积大，易于分散，起效快；②外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用；③贮存、运输、携带比较方便；④制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。 散剂的制备工艺过程为：物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装 15、写出颗粒剂的生产工艺流程，颗粒剂应进行哪些质量检查？

答：颗粒剂的生产工艺流程：制软材→制湿颗粒→湿颗粒的干燥→整粒与分装→装袋 颗粒剂的质量检查项目：外观、粒度、干燥失重、溶化性、装量差异 16、分析下面处方并简述制备过程 Rx1

片芯处方： 1000片用量 处方分析

阿司匹林 25g 主药

淀粉 32g 填充剂和崩解剂 L-HPC 4g 崩解剂 10%淀粉浆 q.s 粘合剂

滑石粉 q.s 润滑剂 包衣液处方： 处方分析

丙烯酸树脂Ⅱ号 10g （包衣材料） 蓖麻油 2g （增塑剂） 滑石粉 q.s （色素附着剂） 柠檬黄 q.s （色素） 95%乙醇 200ml （溶媒） 答： 1）处方分析见处方分析项下 2）制备过程：

素片制备：将阿司匹林过80目筛，与淀粉混匀，加淀粉浆制成软材，用14目筛制粒,置60干燥后于12目筛整粒，加入滑石粉混匀后，压片，得素片；

片剂包衣：按处方量配制好包衣液后，设置仪器参数，将包衣液参数喷入放置了素片的包衣锅中，待一定时间后将包好的片剂取出即得。

第五章 固体制剂-2（胶囊剂、滴丸剂和膜剂） 【真题模拟与解析】 一、名词解释 1、滴丸剂

答案：滴丸剂系指固体或液体药物与适当物质（一般称为基质）加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。 2、膜剂

答案：系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜状制剂。 3、软胶囊

答案：软胶囊剂 将一定量的药物（或药材提取物）溶于适当液体辅料中，再用压制法（或滴制法）使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中。 4、胶囊剂

答案：胶囊剂（capsules）系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。 二、填空题

1、《中国药典》规定，硬胶囊剂应在 分钟内全部崩解；软胶囊剂应在 部崩解；肠溶胶囊在盐酸溶液(9→1000)中检查 小时，每粒囊壳不得有裂缝或崩解，取出，用少量水洗涤后，改在人工肠液中检查， 小时内应全部崩解。 答案[30；60；2；1]

2、市售硬胶囊一般有 种规格，其中 号最大。 答案[8；000]

3、滴丸剂的基质包括 ，例如 和 ，例如 类。 答案[水溶性基质，PEG；脂溶性基质，单硬脂酸甘油脂]

三、单选题

1、下列关于滴丸剂的叙述，错误的是 A.发挥药效迅速、生物利用高

B.可将液体药物制成固体滴丸，便于运输 C.生产设备简单、操作方便、便于劳动保护 D.滴丸在药剂学上又称胶丸 答案[D]

2、滴丸与胶丸的相同点是

A均为滴制法制备. B.均采用PEG为基质 C.均采用明胶为基质 D.均为压制法制备 答案[A]

3、下列关于胶囊剂的叙述不正确的是 A.可将液态药物制成固体剂型 B.可提高药物的稳定性 C.可掩盖药物的不良嗅味 D.可避免肝的首过效应 答案[D]

4、常用的软胶囊囊壳的组成为 A.明胶、甘油、水 B.淀粉、甘油、水

C.可压性淀粉、丙二醇、水 D.明胶、甘油、乙醇 答案[A]

5、胶囊剂不需要检查的项目是

A. 硬度 B.崩解时限 C. 装量差异 D.外观 答案[C]

6、软胶囊的制备方法有压制法和 A. 滴制法 B.熔融法 C.塑制法 D.泛制法 答案[A]

7、制备空胶囊时，加入甘油的目的是

A.起矫味作用 B.制成肠溶胶囊 C.增加可塑性 D.作为防腐剂 答案[C]

8、已规定检查溶出度的胶囊剂，不必再检查 A.崩解度 B.重量差异 C.外观 D.硬度 答案[A]

9、《中国药典》规定，软胶囊剂的崩解时限为 A. 60分钟 B 45分钟 C.. 30分钟 D.15分钟 . 答案[A]

10、当胶囊剂内容物平均装量为0.1g时，其装量差异限度为 A.±5.0％ B. ±2.0％ C. ±1.0％ D ±7.5％ 答案[A]

11、用于制备空胶囊壳的主要原料为 A. 阿拉伯胶 B. 淀粉 C. 明胶 D.蔗糖 . 答案[C]

12、以下可作为软胶囊内容物的是