制药厂洁净厂房工程施工组织设计方案 - 图文(4)

3．2、净化装修施工要点

（1） 根据GMP规范要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。

（2） 所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。

（3） 建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。

（4） 根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求:

a.应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。

b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、 易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁 面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。

c.门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒 子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净 度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。

（5） 施工中应控制施工作业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间,必须随时清扫。

（6） 在己安装高效过滤器的房间,不能进行有粉尘的装修作业。 （7） 注意保护已完成的作业面,不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等 造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。

3．3、 净化空调施工要点

（1）风管和部件应采用优质镀辞钢板，风管内表面必须平整光滑，不得在管内加固风管，咬接应采用联合角咬口，接缝必须涂密封胶。风管连接不应采用内法兰。风管必须设密封清扫孔,总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要设置）过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。

（2）风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光,系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料。

（3）高效过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统全面清扫、擦洗,达到清洁要求后,开启净化空调系统连续试运行12小时以上,再次清扫,擦洗洁净室,立即安装高效过滤器。

（4）高效过滤器安装前，应在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求，然后进行检漏，检查和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装。

3．4、洁净照明施工要点

（1）根据药品GMP规范,洁净室应根据生产要求提供足够的照明,在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。

（2）灯具安装应易于清洁。

（3）根据药品GMP规范,在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设置紫外线杀菌灯。

（4）室内洁净灯具安装完毕,应该及时清扫。

3．5、竣工验收时施工单位要提供下列文件

（1）设计变更证明文件和竣工图

（2）主要材料、设备、调节仪表的出厂合格证书和检查文件 （3）单位工程、分项分部工程质量检验评定表

（4）开工、竣工报告、隐蔽工程记录及管道水压试验报告、消防验收报告，设备开箱检查记录,风管漏风检查记录,中间验收单和竣工验收单

（5）各单机试运转记录,系统联合试运转记录,空气净化系统联合运转调试报告、洁净度测试报告等。

4、工期、进度计划

4．1、计划工期

我公司认真分析了招标书的全部内容,以及业主提供的设计说明、施工图纸,依据招标书所要求的施工内容,考虑净化区与其他工种配合及交叉施工,本着科学管理、精心组织的原则,确定本工程施工工期为30天。我公司保证在合同签订后,按甲方要求时间进场施工。

4．2、施工进度计划〈见附表2〉

根据标书中的要求,结合各单位工程的安装内容、工作量以及本公司拟定施工工期,我们编制了“XX制药厂GMP厂房改造工程安装施工进度计划表”。

4．3、工期保证措施

（1）项目管理人员及施工人员配置

根据本工程技术要求高、工期比较紧、施工场地相对局限及施工中多专业交叉流水作业等特点和要求,我公司将按照优化配置的原则组成“XX制药