制剂工程学试题库(3)

40、阳、阴离子交换柱的运行操作可分为四个步骤 制水 、 反洗 、 再生 、正洗 。 41、传统提取方法的物理场强化技术有 功率超声强化技术 、 微波强化 。 42、空胶囊壳的生产过程分为：溶胶、蘸胶、 干燥 、脱模、 切割 、 套合 等工序。

43、药品最常见的污染形成为 尘粒污染 和 微生物污染 。 44、冻干过程终点判定方法有 温度法 和 压力测量法 。

45、固体粉粒的混合形式有 对流混合 、 扩散混合 、 剪切混合 三种。 49、 水 的来源充足，价廉易得，是最为常用的溶媒。

50、软膏目前常用的基质可分为 油脂性 、 乳剂型 、 水溶性 三大类。 51、软膏剂的制备方法 研和法 、 熔合法 、 乳化法 三种。

52、中药工业生产过程可分为 药材预处理 、浸膏 、 中药制剂 三个部分。 53、阳离子树膜要用5％HCl再生，阴离子树膜创用5％NaOH 再生。 54、制药工艺用水是药品生产工艺中使用的水，其中包括 、 。 55、药品是用来 预防 、 治疗疾病和恢复调节机体功能的一种特殊商品。 56、娇味剂可用来掩盖什么味： 咸味 、 苦味 、 酸味 。

四、简述题： 1－2章

1、GMP的来源及历史背景是什么？

2、简述制药机械产品代码与型号的编制。 3、学习本课程的目的和意义是什么？

4、按GMP的要求，药厂地址的选择应考虑些什么？ 5、简述项目建议书的内容。 6、简述可行性研究报告的内容

7、分析洁净厂房的污染来源并提取处理措施。 3章

1、简述片剂的特点和分类 2、写出片剂的生产工艺流程 3、简述药品包装的作用

4、简述胶囊剂的特点和分类 5、简述空胶囊的制备过程 6、简述片剂的质量评价内容

4章

1、简述注射剂的分类

2、简述热原的特性和消除方法

3、简述无菌分装粉针剂和冻干粉针剂的生产工艺特点 4、简述无菌分装工艺中存在的问题及解决办法

5、简述冷冻干燥过程中常出现的异常现象及处理方法 6、简述注射剂的质量要求

7、例举一种纯化水制备的工艺流程并简述原理 8、简述螺杆分装机生产中常见问题及解决方法

5－7章

1、简述临床用于治疗的口服液的特点和来源 2、简述制备口服液时增加药物溶解度的方法

3、例举5种以上常用防腐剂，简要说明其使用范围和作用浓度。 4、简述制备口服液时常用矫味剂的作用原理 5、简要回答一般软膏剂应具备的质量要求。 6、简述软膏剂的质量评定内容和方法 7、简述中药材浸出时的常用的方法 8、简述中药材的预处理方法