制剂工程学试题库

制剂工程学自命题

一．选择题：

1．不属于软膏剂制备常用方法的是（ D ）

A．研和法 B．熔和法 C．乳化法 D．溶解法 2．下列四种不属于防腐剂的是（ C ）

A．苯甲酸 B．苯扎镍铵 C．丙二醇 D．苯甲醇 3．固体粉粒的混合不包括下列那种（ D ）

A．对流混合 B．扩散混合 C．剪切混合 D．气流混合 4．GMP来源于（ D ）

A．中国 B．英国 C．法国 D．美国 5．在填充药物时，其液体的pH的范围为（ A ）

A．2.5～7.5 B．0～2.5 C．0～14 D．7.5～14 6．高温法去除热原是指在250℃时热（ B ）以上，可破坏热原。

A．20min B．30min C．40min D．50min 7．最终灭菌大容易注射剂是指 A mL的以上最终注射剂。

A．50 B．100 C．150 D．200 8．预冻温度应低于产品共熔点（ A ）℃。

A．10～20 B．20～30 C．30～40 D．40～50 9．GMP规定洁净室的空气洁净度级别分为：（ B ）

A. 5个

B. 4个

C.3个

D.2个

10、建设项目建议书的基本内容和深度不包括（ D ）。

A.项目概述

B.市场预测

C.环境保护

D.总论

11、无菌分装工艺中存在的问题不包括（ D ）。

A.装量差异

B.澄明度问题

C.无菌度问题

D.封盖问题

12、胶囊剂分类（ C ）。

A.①硬胶囊剂 A.①②

②软胶囊剂 B.②③④

③肠溶胶囊剂

C.①②③

④液体胶囊剂 D.①②④

13、栓剂可分为（ A ）

①A.B

②B.C

③C.D

④A.D D.双层栓

A.肛门栓 B.阴道栓 C.不溶栓

14、下列哪一项不属于片剂中粉碎的目的（ C ）

A.增加药物的表面积 C.减少大颗粒间的间隙

B.便于适应多种给药途径的应用 D.加速药材中有效成分的浸出

15、冻干粉针制备过程中的喷瓶原因不包括（ A ）。

A.装入容器层过厚

B.预冻温度过高

D.升华时供热过快，局部过热

C.产品中有少量液体

16、下列哪个不属于以控释为目的的栓剂（ C ）。

A.双层栓剂

B.中空栓剂

C.鸭嘴形栓剂

D.不溶栓剂

17、下列哪项不是胶囊剂的优点（ D ）。

A.生物利用度高

B.提高药物稳定性 D.该剂型不适于儿童

C.弥补其它固体剂型不足

18、下列哪项不是药品包装的作用：（ D ）

A.保护药品质量 C.商品宣传

B.便于预防、医疗、康复保健应用

D.美观

19、在冷水干燥过程中易出现产品外形不饱满或萎缩成团粒的异常情况的是（ C ）。

A.干燥过程中供热量不足

B.预冻效果不好 D.真空度不够

C.水蒸气在干层停滞时间较长

20、下列属于片剂的特点是（ D ）

A.制备工艺复杂

B.药效迅速可靠 D.剂量准确，质量稳定

C.可产生局部定位作用

21、最终灭菌小容量注射剂是指装置小于（ A ）。

A.50mL

B.70mL

C.30mL

D.60mL

22、洁净室中的灰尘来源最大的污染源是（ A ）。

A.人

B.微生物

C.尘粒

D.细菌

23、人工灯检的电灯是（ A ）。

A.40W日光灯 B.40W红光灯 C.40W紫光灯

24、药品生产洁净室（区）的空气洁净分为（ A ）个级别

A.四

B.五

C.三

D.六

25、按分散系统可将注射剂分为四类，其中一般供肌内注射（ C ）。

A.溶液型注射剂

B. 注射用无菌粉未 C. 混悬型注射剂

D.乳剂型注射剂

26、洁净厂房周围应绿化，一般制剂厂的绿化面积在（ B ）以下。

A.20%

B.30%

C.40%

D.50%

27、热原的组成中不含哪种物质（ A ）。

A.DNA

B.磷脂

C.脂多糖

D.蛋白质

28、注射剂按与散系统分类不包括：（ D ）。

A.溶液型注射剂 B.混悬剂注射剂

C.乳剂型注射剂

D.无菌注射剂

29、新中国建立以来制药工业有了很大发展，但其质量管理主要是以（ C 代表的质量 。

A.自检、互检

B.专职检验

C.三检三把关

D.三检

30、中药材非药用部分的去方法中，下列哪个不正确（ C ）。

A.去枝梗

B.去粗皮

C.筛选

D.去毛

31、药典规定硬胶囊的内容物中水含量不得超过（ B ）。

A.1.0%

B.3.0%

C.5%

D.9.0%

32、下列不属于空胶囊生产过程中的工序是（ D ）。

A.溶胶

B.干燥

C.胶模

D.搅拌

33、下列不属于防腐剂类别的是（ D ）。 A.季铵化合物类 B.汞化合物类 C.羚笨烷基酯类

D.甲基纤维素

34、按GMP的要求，洁净区控制温度为（ D ）。

A.16～28℃

B.17～29℃

C.18～28℃

D.18～26℃

35、冷冻干燥过程中常出现的异常现象不包括（ C ）。

A.含水量偏高

B.产品外形不佳

C.裂瓶

D.喷瓶

）36、包装的主要功能为（ A ）。

A.保护功能

B.阻隔功能

C.缓冲作用

D.保持疗效作用

37、（ C ）是洁净室中最大的污染源。

A.微生物

B.细菌

C.人

D.尘埃

38、热原特性不含以下哪项：( C )

A.耐热性

二．判断题：

1．体积定剂量法比称量定剂量法易于实现机械化。（ T ） 2．PH值对色调有影响。（ T ）

3．胶囊剂可适用于成年人、儿童。（ F ）

4．灭菌后的瓶子和胶塞应在1000改层流下存放或存放在专用容器中。（ F ） 5．风化药物可使胶囊壁干燥变脆。（ F ） 6．洁净度级别越高 ,其卫生要求越严格。( T ) 7、药品复溶性好是冻干粉剂的特点。( T ) 8、汞化 …… 此处隐藏：2016字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……