制剂工程学试题库(2)

混合溶剂 、 改变部分化学结构 。

20、冻干过程终点的判定方法 温度法 、 压力测量法 。

21、《中华人民共和国药典》（2000年版）一部为筛的标准规定是以筛孔内径大小为根据的，共规定了 九 种筛号。

22、泡腾片含有NaHCO3及有机酸如酒后酸或柠檬酸等赋形剂制成的内服或外用片剂，在有水存在时，这些赋形剂发生反应放出 CO2 ，用作 崩解剂 并产生气泡。

23、胶囊剂中填充的药物可为粉未，液体和 半固体 。

24、热原的除去方法有高温法、酸碱法、吸附法、交换法和过滤法等，具中高温法是将温度提高到 250℃ 加热 30 min以上，除去热原。

25、在冷冻干燥工艺生产过程中，测定产品低共熔点的方法有热分析法和 电阻法 。

26、粉未分级的六种规格虽： 最粗粉、粗粉、 中粉 、细粉 、 最细粉 、极细粉 。 27、注射剂按分散系统可分为四类，分别为 、 、 、 。 28、热原微生物产生的一种 内毒素 ，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。 29、最终灭菌小容量注射剂是指装量小于50mL ，采用 湿热灭菌法制备的灭菌注射剂。

30、选厂址时应考虑防洪，必须高于当地最高洪水位 0.5 m以上。 31、生物制药生产用的注射用水贮存时间不应超过 12 小时。

32、GMP验证的内容包括厂房、设备与设施的验证，检验与计量的验证， 生产过程的验证和 产品 验证。

33、注射剂的给药途径主要有： 静脉 、 脊椎腔 、 肌内 、 皮下 和 皮内 。 34、胶囊剂的主要缺点 、 和 。

35、气流干燥是利用热于燥气流借 对流 传热进行干燥的一种方法。 36、栓剂如肛门栓、阴道栓必须在 体温 下融化、软化和溶化。 37、水针剂使用的玻璃小容器称为 安瓿 。

38、热压 菌箱工作程序包括 灭菌 、 检漏 、 冲洗 三个功能。

39、口服液的来源 单位药 ，新研制的品种，由药典地方标准制剂经过剂型改变而成的品和古方改进型的品种。