20190401-质量管理部部长变更专项内审

质量管理部部长变更

专

项

内

审

资

料

xxxxxxxxxxxx有限公司

二○一九年四月

内审目录

质量管理部部长变更专项内审计划

一、内审目的

通过对质量管理部部长XX同志进行全面的审查和评价,保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性,适应GSP及药监部门的有关规定,以满足公司质量管理体系运行的需要。

二、审核内容

任职资格、管理人员能力、质量管理职责、药品经营法规知识、体检。

三、评审依据

《药品经营质量管理规范》及实施细则，及本公司的质量管理体系文件。

四、审核组成员

组长：XXXX

组员：XXXX

五、审核方法

采取现场检查，查看资料及现场提问的方式。

六、内审时间

定于20XX年XX月XXX日内审。

XXXX有限公司

20XX年XX月XXX日

XXXX公司

质量管理部部长变更专项内审方案

一、目的

通过对质量管理部部长XX同志进行全面的审查和评价,保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性,适应GSP及药监部门的有关规定,以满足公司质量管理体系运行的需要。

二、依据

《药品经营质量管理规范》及实施细则，及本公司的质量管理体系文件。

三、检查时间

20XX年XX月XX日

四、检查地点

办公区域

五、审核内容

任职资格、管理人员能力、质量管理职责、药品经营法规知识与体检。

六、安排与分工

审核小组组长：XXXX

组员：XXXX

七、附件

内审记录

质量管理部部长变更内审记录表

XXXX有限公司

XXX年XX月变更质量管理部部长专项内审报告

XX月XX日评审人员按预定计划要求对公司变更的质量管理部部长XX同志进行了全面地评审，评审过程符合公司评审制度及操作规程规定，评审结果符合《GSP》对企业质量管理部部长的要求标准。

任命文件已下文，各部门人员与新任命质量管理部部长XXX已进行日常工作沟通，符合公司人员任命入职管理程序；任职资格符合要求；被评审人明确为企业质量管理部部长，质量管理职责清楚；能熟练掌握和了解药品经营法律法规知识；完成了岗前体检。

评审结果表明质量管理部部长XX同志能保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性,适应GSP及药监部门的有关规定,以满足公司质量管理体系运行的需要。

XXXX有限公司

XXX年XX月XX日